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식품의약품안전처
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- 슈파스, 디지털 병리 분석 AI 솔루션 '이니스뷰’(InnisVue) 식약처 허가 획득
- 디지털 병리학 전문기업인 슈파스는 인공지능(AI) 기반 형태계측 솔루션 ‘이니스뷰’(InnisVue)가 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기로 허가받았…
- 2024-12-20 11:25:08
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- 시지메드텍, 골대체제 ‘노보시스 트라우마’ 품목 허가… 5cm 이하 급성 사지골절에 적합
- 시지메드텍 ‘노보시스 트라우마’ 제품 이미지정형외과 임플란트 연구 및 제조 전문기업 시지메드텍이 차세대 골절 치료 솔루션 ‘노보시스 트라우마’에 …
- 2024-12-19 12:45:17
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- 서울아산병원, 알츠하이머병 신약 ‘레켐비’ 처방 시작
- 임재성 서울아산병원 신경과 교수가 질환에 대해 설명하고 있다.서울아산병원이 초기 알츠하이머병 신약 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 처방을 16일부…
- 2024-12-19 12:27:51
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- 심방세동 치료 신의료기술 ‘펄스장 절제술’(PFA) 국내 도입
- 심방세동 치료에서 부작용을 최소화한 신의료기술인 펄스장 절제술(Pulsed field ablation, PFA)이 국내에 성공적으로 도입됐다. 19일 연세대 세브란스병원과 성균관…
- 2024-12-19 11:06:50
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- 식약처, 기허가 의약품 제조방법 변경 자료요건 간소화
- 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 내년 1월 1일부터 기허가 의약품의 경미한 제조방법 변경 신청 시 국제공통기술문서(CTD) 형식 대신 요약표 형…
- 2024-12-18 12:04:30
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- 스웨덴 소비, '도프텔렛' 1세이상 적응증 연령 확대 승인 위해 FDA 추가신청
- 한독이 지난 11월 26일 식품의약품안전처 승인을 받은 소비의 만성 면역성 혈소판감소증( immune thrombocytopenia, ITP) 치료제 '도프텔렛정'(Doptelet, 성분명 아바…
- 2024-12-17 13:44:07
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- 퀀타매트릭스, 알츠하이머병 혈액검사 ‘알츠플러스’ 보건복지부 고시 완료
- 퀀타매트릭스는 알츠하이머병을 조기에 검사할 수 있는 ‘알츠플러스’가 보건복지부 고시 완료에 따라 오는 12월 23일부터 의료현장에서 비급여로 청…
- 2024-12-16 12:58:34
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- 한국호야렌즈, 삼성서울병원과 함께 아동 근시억제 임상시험 착수
- 한국호야렌즈가 삼성서울병원과 함께 국내 최초로 근시 억제용 안경렌즈 마이오스마트에 대한 임상시험을 시작했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 한국 어…
- 2024-12-13 11:29:37
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- 국내 신약 38호 ‘어나프라주’, 비마약성 진통제의 새로운 장 열다
- 식품의약품안전처는 12일 국내에서 개발된 38번째 신약 ‘어나프라주(오피란제린염산염)’를 허가했다. 어나프리주는 성인의 수술 후 중등도에서 중증…
- 2024-12-13 06:15:04
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- 동화약품, ‘부채표 배∙도라지 쌍화’ 리뉴얼 출시
- 동화약품 부채표 배∙도라지 쌍화 제품 이미지동화약품이 ‘부채표 쌍화골드’ 출시 22주년을 맞아 기관지 건강에 좋은 배, 도라지, 벌꿀 등 3가지 성분…
- 2024-12-12 11:38:36
