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2025-12-19 01:14 (Fri)
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식약처, 신속 신약 심사절차 첫 성과로 모더나 ‘RSV’ mRNA 백신 ‘엠레스비아’ 첫 허가
식품의약품안전처는 신속한 신약 허가를 위해 2025년 1월부터 시행 중인 ‘신약 품목허가・심사 업무 절차’에 따른 첫번째 바이오의약품 분야 신약으로 모더나코리아의 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus. RSV) mRNA 백신인 ‘엠레스비아프리필드시린지(’mRESVIA)를 18일 허가했다. 식약처는 신속심사를 위해 △신약 허...
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구성욱 강남세브란스병원장, 동아ST-서울시병원회 제정 ‘동아병원경영대상’ 수상 … 연구중심병원, 세계 100대병원 진입 기여
구성욱 강남세브란스병원장이 지난 16일 열린 제5회 동아병원경영대상 시상식에서 CEO 부문 대상을 받았다.시상식은 서울 롯데호텔서울에서 열렸으며, 병원 경영과 국민 보건 향상에 기여한 병원 CEO를 선정해 시상하는 자리다. 동아병원경영대상은 서울시병원회와 동아ST가 공동 제정한 상으로, 효율적인 병원 운영과 의료 혁신을 통해 의료...
정책사회
정책사회
신경차단술 최근 5년간 진료비 203% 증가 … 과잉시술 부작용 커
보건복지부가 과잉진료를 부추기는 척추질환의 경피적 경막외강 신경성형술에 대한 급여화 방침을 예고한 가운데 건강보험공단이 이 시술과 밀접한 ‘신경차단술’이 무분별하게 시행돼 최근 최근 5년간 진료비가 203% 폭증했다고 15일 발표했다. 공단은 과잉시술로 인해 의료비용 부담 증가뿐만 아니라 방사선 피폭이나 신경 손상 등...
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식약처, 신속 신약 심사절차 첫 성과로 모더나 ‘RSV’ mRNA 백신 ‘엠레스비아’ 첫 허가
식품의약품안전처는 신속한 신약 허가를 위해 2025년 1월부터 시행 중인 ‘신약 품목허가・심사 업무 절차’에 따른 첫번째 바이오의약품 분야 신약으로 모더나코리아의 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus. RSV) mRNA 백신인 ‘엠레스비아프리필드시린지(’mRESVIA)를 18일 허가했다. 식약처는 신속심사를 위해 △신약 허...
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술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
만성 염증성 장질환 ‘크론병’ 정밀진단부터 환자맞춤 치료, 모니터링까지
크론병(Crohn’s disease)은 궤양성대장염과 함께 만성염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)을 대표하는 질환이다. 식도에서 항문까지 소화기관 전체에 걸쳐 염증이 발생할 수 있으며, 10~20대 젊은 연령층에서 주로 발병하여 장기적인 삶의 질(Quality of Life)에 큰 영향을 미친다. 국내 유병률이 꾸준히 증가하고 있는 상황에서, 더 빠르고 정확...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
글락소스미스클라인(GSK)은 호산구성 표현형을 나타내는 12세 이상의 청소년‧성인 중증 천식 환자들을 치료하기 위한 보조 유지요법제 ‘엑스덴서’(Exdensur 성분명 데페모키맙-ulaa, depemokimab-ulaa)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 16일(현지시각) 발표했다. 엑스덴서는 약물 반감기 연장을 통해 연 2회 주사하는 피하주사 제형이...
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아스텔라스, '빌로이' HER2 음성 전이성 위암, 첫 표적치료 개척
빌로이의 임상적 가치에 대한 강의를 진행하는 서울아산병원 종양내과 김형돈 교수한국아스텔라스가 전이성 위암 치료제 빌로이(졸베툭시맙, zolbetuximab)의 국…
2025-03-24 10:29:11
리듬, 희귀 비만치료제 '임시브리' 中판권 반환받아
리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)는 2021년 중국 레어스톤그룹(RareStone Group)과 체결한 희귀 비만 치료제 임시브리(Imcivree, 성분명 세트멜라노타이드 setmelanotid…
2025-03-24 05:22:21
존슨앤드존슨 트렘피어, 크론병 치료 FDA
적응증
확대
존슨앤드존슨은 20일 인터루킨-23(IL-23) 억제제 트렘피어(Tremfya, 구셀쿠맙)에 대해 FDA으로부터 중등도에서 중증 활동 크론병(Crohn’s disease) 치료를 적응증 승…
2025-03-24 06:33:25
암부트라의 이유있는 배짱...빈다맥스 대비 2배 약가 책정
앨나일람이 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) FDA의 승인을 받은 RNA 간섭제(RNAi) 기반 주사제 암부트라(Amvuttra, 부트리시란)를 47만6천달러(11만9351달러&t…
2025-03-24 06:33:35
난임 치료를 위한 약물요법(3) … 주사제 중심 소개
난임 약물 주사치료는 GnRH 작용제 또는 GnRH 길항제로 조기 배란을 억제한다. 이어 LH, FSH, LH/FSH 복합제(HMG) 등으로 과배란을 유도한 다음 난포를 터지게 하는 난…
2025-03-22 14:13:06
노바티스의 '파발타' 최초 C3 사구체신염 치료제 FDA 추가승인
노바티스는 20일 경구용 보체억제제 파발타(Fabhalta, 입타코판/iptacopan)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 C3 사구체신염(C3 glomerulopathy, C3G) 치료제로 승인을 받았다…
2025-03-21 12:56:23
HLB, 리보세라닙 FDA 재신청 승인거부...위탁제조시설 문제
HLB의 간암치료제 후보 리보세라닙(Rivoceranib)의 두번째 FDA 승인도전이 또다시 실패했다.HLB그룹 진양곤 회장은 21일 유투브 방송을 통해 리보세라닙(Rivoceranib)과 …
2025-03-21 12:40:24
FDA, 암부트라 ATTR-CN 치료제로
적응증
확대 승인
FDA은 20일 앨나일람의 RNA 간섭 기반 치료제 암부트라(Amvuttra, 부트리시란/vutrisiran)에 대해 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 치료 적응증을 승인했다. …
2025-03-21 12:21:53
사노피, CD20 표적 이중항체 DR-0201 인수… 면역학 파이프라인 강화
사노피가 드렌 바이오(Dren Bio)의 이중항체 기반 B세포 제거 치료제 'DR-0201'을 인수하며 면역학 분야에서의 입지를 강화한다.사노피는 20일 드렌 바이오와 …
2025-03-21 03:11:28
한올바이오파마, 바토클리맙 중증근무력증 3상 및 만성염증성 탈수초성 다발성 신경병증 2b상서 유효성 입증
한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant, 나스닥 IMVT)는 바토클리맙자가면역질환 치료제 바토클리맙(batoclimab, 개발코드명 IMVT-1401, HBM9161, HL161BKN)…
2025-03-20 15:57:13
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홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
한미약품, 한국형 비만치료 신약 ‘에페글레나타이드’ 국내 허가 신청 완료
술자리 많은 연말엔 알코올성 지방간, 간염 넘어 간경변증 악화 주의
SK케미칼 파마사업, ‘사업연속성 경영시스템’ ISO 22301 인증 … 글로벌 제약공급망 요구 수준에 부합
구성욱 강남세브란스병원장, 동아ST-서울시병원회 제정 ‘동아병원경영대상’ 수상 … 연구중심병원, 세계 100대…
‘악력’ 높을수록 심혈관질환 발생 위험 낮다 … 남성 36%, 여성 33% 감소
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