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식품의약품안전처
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- 식약처, 지난해 혁신의료기기 29개 지정…총 88품목
- 사진은 79호 혁신의료기기 티아이의 안과용전기수술기식품의약품안전처는 2024년 한 해 동안 빅데이터, 인공지능, 가상현실 등 첨단 기술을 적용한 29개 제품을…
- 2025-01-15 10:46:53
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- 식약처, 바이오헬스 제품화 규제지원 사업 추진
- 식품의약품안전처가 바이오헬스 분야 연구개발 성과의 제품화 성공률을 높이기 위해 본격적인 규제지원을 제공하는 '바이오헬스 제품화 규제지원 사업'…
- 2025-01-14 15:21:17
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- 한미약품-GC녹십자, 파브리병 신약 국내 1/2상 IND 승인 … 기존약 대비 신장기능-혈관병-말초신경장애 개선 효능 우수
- 한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 신약후보물질 ‘LA-GLA’(HM15421/GC1134A)가 1/2…
- 2025-01-13 15:03:36
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- 한독 자회사 ‘이노큐브’, 연세대 바이오헬스기술지주회사와 90억원 펀드 조성 … 스타트업 육성
- 이노큐브 로고이노큐브는 연세대 바이오헬스기술지주회사와 협력해 ‘세브란스-이노큐브 벤처투자조합’을 결성, 90억 원 규모의 펀드를 조성했다.지…
- 2025-01-13 13:32:05
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- 대한치매학회, 치매약 ‘레카네맙’ 사용 가이드라인 공개
- 대한치매학회가 초기 알츠하이머병 신약 ‘레카네맙’(Lecanemab, 상품명 ‘레켐비주’)의 올바른 사용을 위한 가이드라인을 발표했다. 일본 에자…
- 2025-01-13 12:03:37
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- 식약처, 해외직구 화장품 안전관리 강화...검사 10배 확대
- 식품의약품안전처는 해외 온라인 플랫폼을 통해 판매되는 화장품의 안전성을 강화하기 위해 검사 건수를 지난해 110건에서 올해 1,080건으로 대폭 확대한다고 1…
- 2025-01-13 11:59:24
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- 식약처, 차세대 항암제 평가기술 국제공동연구 추진
- 식품의약품안전처가 미 국립암연구소(NCI)와 협력하여 차세대 항암제 평가기술 개발을 위한 국제공동연구를 본격 추진한다. 연구는 오는 2025년부터 2028년까지 …
- 2025-01-10 10:58:50
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- 한국릴리, 중등도-중증 아토피피부염 치료제 '엡글리스' 국내 출시
- 한국릴리는 중등도에서 중증 아토피피부염 환자를 위한 신약 엡글리스(성분명: 레브리키주맙)를 8일 국내 시장에 출시했다고 발표했다. 엡글리스는 국내 최…
- 2025-01-09 14:55:32
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- 유한양행, 여성 유산균 ‘엘레나 테아닌’ 출시 … 스트레스 완화 및 심리적 안정
- 유한양행은 프리미엄 여성 유산균 ‘엘레나 테아닌’을 출시했다고 9일 밝혔다. 이번에 라인업을 확장하면서 엘레나 제품군은 엘레나, 엘레나 퀸, 엘레…
- 2025-01-09 11:44:10
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- 한국화이자, 차세대 폐렴구균백신 프리베나20 임상적 가치 강조
- 한국화이자제약은 지난해 10월 국내 허가를 받은 차세대 폐렴구균 백신 프리베나20(Prevnar 20)의 임상적 가치를 전달하기 위해, 지난해 11월 19일부터 올해 1월 14…
- 2025-01-09 09:47:53
