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자진철회 ADC 블렌렙 부활 신호탄...FDA 승인신청 수락

확증임상의 실패로 시장에서 자진철수했던 GSK의 다발골수종 치료를 위한 항체약물접합체(ADC) 블렌렙(Blenrep 벨란타맙 마포도틴)의 부활의 신호탄을 쏘아 올렸…

2024-11-26 07:31:22
AZ, 최초 AKT 억제제 '티루캡' 전립선암 3상서 효과 제시

아스트라제네카의 최초의 AKT 억제제 티루캡'(Truqap 카피바서팁, Capivasertib)이 유방암에 이어 전립선암으로 적응증 확대를 예고했다.아스트라제네카는 25일 …

2024-11-26 07:32:06
한국아스텔라스, 허가팀 황우진 전무 식약처장 표창 수상

한국아스텔라스 허가팀 황우진 전무(왼쪽)가 지난 11월 20일 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 주최한 멤버스 나이트 행사에서 식약처장 표창을 수상하고 있다 …

2024-11-25 09:54:26
HK이노엔 판권보유 GLP-1 유사체 당뇨·비만약 중국신청 수락

HK이노엔이 국내 판권을 확보한 중국개발 3세대 GLP-1 유사체에 대한 중국 승인신청이 수락됐다.중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration) …

2024-11-25 07:18:10
화이자의 '빈다켈·빈다맥스' 첫 경쟁자 '아트루비' FDA 승인

FDA는 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제로 브릿지바이오파마의 (BridgeBio Pharma)의 아트루비(Attruby, 아코라미디스 acoramidis)를 승인했다.이에따…

2024-11-25 07:18:34
지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정

GC셀 로고지씨셀은 자사 B세포 림프종(B-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2004’(CD19 CAR-NK)가 국가신약개발사업단의 2024년도 2차 국가신약개발사업 비임…

2024-11-22 13:37:05
한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원

한국비엔씨 세종공장 전경한국비엔씨는 지속형 항체 단편 기술인 알부바디(Albubody™)를 보유한 프로앱텍과 함께 HER2 수용체를 표적으로 하는 항체-약물 …

2024-11-22 13:13:27
식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가

식품의약품안전처는 희귀질환인 중증근무력증 치료를 위한 보체 C5 억제제 ‘질브리스큐프리필드실린지주(질루코플란나트륨)’를 11월 21일자로 허가했…

2024-11-22 12:48:33
셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략

셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(PROLIA, 성분명 데노수맙, denosumab)의 바이오시밀러 ‘스토보클로’(STOBOCLO, 개발명: CT-P41)&rs…

2024-11-22 12:34:29
영국제네릭협회, '비만 제네릭 첫번째 물결'...급여화 촉구

인도소재 바이오콘이 글로벌시장에서 처음으로 노보노디스크의 2형 당뇨병과 비만치료제 빅토자와 삭센다(리라글루티드, Liraglutide)의 영국승인을 받은 가운…

2024-11-22 08:07:52

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