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보령, 릴리 오리지널 ‘젬자’ 인수 ‘토종화’ 완료 … 노바티스 ‘파시레오타이드’ 성분 ‘소멸’

올해 4월 9일부터 22일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 13일자로 비씨월드제약의 마약류 전문의약품이 대거 취소됐다. 마취보조제인 ‘스페알주사’(염산알펜타닐)을 비롯해 ‘오시돈정’(…

2022-04-22 09:28:54
LG화학 당뇨약 제미글로∙∙∙ ‘병용요법 선택지 확대’

LG화학 당뇨약 제미글로와 SGLT-2 억제 계열 당뇨약 성분 다파글리플로진의 병용 처방이 가능해진다. 식품의약품안전처는 13일 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 제미글로, 제미메트(50/1000mg, 25/1000mg, 25/500mg)와…

2022-04-13 16:53:01
유유제약, 신약 안구건조증 치료제 美FDA 임상 2상 승인

유유제약(대표이사 유원상)이 차세대 글로벌 블록버스터를 기대하며 개발하고 있는 안구건조증 치료제(프로젝트명 : YP-P10)의 임상 2상 돌입을 위한 미국 FDA 승인을 받았다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한…

2022-04-12 09:16:37
바이오젠 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’ 공공의료보험 적용 ‘안 돼’

바이오젠이 지난해 6월 7일 유효성 부족 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 미국 공공의료보험 적용을 받지 못하…

2022-04-08 14:17:16
대원제약, 최초의 PPI 위염 치료제 ‘에스코텐정‘ 출시

대원제약(대표 백승열)이 처음으로 PPI 성분의 위염 치료제 ‘에스코텐정‘을 출시했다고 4일 밝혔다. 에스코텐정은 에스오메프라졸마그네슘삼수화물을 주성…

2022-04-04 09:57:44
중국 임상데이터만으로 약물개발...미국 승인 어렵다

미국 식품의약국(FDA)이 신약 승인을 위한 자문위원회 회의를 앞두고 중국에서 수행된 임상시험 데이터만으로는 릴리(Eli Lilly)와 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)의 면역관문억제제 신틸리맙(sintilimab…

2022-03-29 14:33:55
엘러간, 알레르기 결막염 점안제 ‘라스타카프트’ 美서 처방약→일반약 전환

애브비 계열사인 엘러간은 알레르기성 결막염 치료제 ‘라스타카프트점안액0.25%’(Lastacaft 성분명 알카프타딘 alcaftadine)가 미국 시장에서 기존 처방의약품에서 일반의약품(OTC)로 전환 공급을 시작한다고 1…

2022-03-18 12:40:17
비소세포폐암 ‘경계인’에서 ‘핵심’이 된 ‘키트루다’ … 급여화로 年 수천명 혜택

미국 머크(MSD)의 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 드디어 국내 건강보험 급여권 진입에 성공했다. 2017년 3월 국내에서 진행성 비소세포…

2022-03-16 18:12:33
중국 베이진 ‘브루킨사’ MCL 및 WM 치료제로 국내 허가

올해 2월 21일부터 3월 11일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 영진약품의 오래된 약 피프린히드리네이트 성분의 ‘푸라콩주’라는 약이 25일 허가 취하된 게 눈에 띈다. 이 약은 1963년에 허가…

2022-03-14 10:28:30
셀트리온제약 유플라이마 국내 판매 개시, 출시 기념 심포지엄

셀트리온제약(대표이사 서정수)은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(Yuflyma, 성분명: 아달리무맙)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입…

2022-03-02 09:05:07

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