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식품의약품안전처
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- 삼중음성 유방암의 마지막 희망 ‘트로델비’ 급여 적정성 인정
- 길리어드사이언스코리아의 삼중음성유방암 치료제 '트로델비주‘(사시투주맙 고비테칸)의 건강보험 급여 적정성을 인정받았다. 그동안 트로델비는 …
- 2025-02-06 19:08:42
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- 식약처, 올해 의약품 소량포장 공급대상 1만 9천여 품목 공고
- 식품의약품안전처가 2025년도 의약품 소량포장단위 의무 공급 대상 1만 9,168개 품목을 6일 공고했다. 이에 따라 의약품 제조·수입업체는 해당 품목에 대해 …
- 2025-02-06 10:11:43
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- 사노피, 신생아·영아 RSV 예방 항체주사 베이포투스 출시
- 사노피가 모든 신생아와 영아를 대상으로 한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사 베이포투스(니르세비맙)를 국내 출시했다고 6일 밝혔다.베이포투스…
- 2025-02-06 09:49:48
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- GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 국내 희귀의약품 지정
- GC녹십자는 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’가 식품의약품안전처로부터 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 5일 밝혔…
- 2025-02-05 17:00:33
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- 멀츠, ‘제오민’, 6년 연속 국내 보툴리눔 톡신 수입 1위
- 멀츠 에스테틱스 코리아는 보툴리눔 톡신 A형 제제 제오민(Jeuveau) 100IU가 2018년부터 6년 연속 국내 보툴리눔 톡신 수입 실적 1위를 기록했다고 5일 밝혔다.식품…
- 2025-02-05 09:35:17
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- 식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입
- 식품의약품안전처는 인체 이식 후 부작용 우려가 큰 의료기기의 안전관리를 강화하기 위해 ‘의료기기 장기추적조사 제도’를 도입한다고 4일 밝혔다. …
- 2025-02-05 09:27:58
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- 이롭, 레인보우로보틱스와 협력해 ‘복강경 담낭 절제수술 로봇’ 전임상시험’ 성공
- 이롭이 레인보우로보틱스와 개발하고 있는 '이롭틱스 2세대 복강경 수술 보조 로봇'을 활용해 복강경 담낭 절제 수술의 카데바 전임상시험을 진행하고 …
- 2025-02-04 12:37:43
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- 저밀도 플라스마 활용, 피부손상 없이 진피층에 약물 전달
- 피부표층은 단단한 장벽이 있어 단순히 바르는 방식으로는 약물이나 유효 성분을 깊은 진피층까지 도달시키기 어렵다. 김범준·석준 중앙대병원 피부…
- 2025-02-04 09:31:37
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- 소변 DNA 메틸레이션 검사만으로 방광암 조기진단 가능 … 고위험 방광암 진단 민감도 89.2%
- 방광암은 조기에 발견하면 완치가 가능하지만 암이 진행된 후에는 방광절제술 또는 전신 항암치료 및 면역치료가 필요하다. 방광암의 조기 진단을 위해 방광…
- 2025-02-04 09:23:19
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- 국내 승인 디지털 치료제 면모 … 지금까지 5개 식약처 허가
- 한국에서는 2025년 1월말 기준 5개의 디지털치료제가 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다. 1호 에임메드의 불면증 인지개선 치료제 ‘솜즈’ 2023년 2월 15일, 에임메드의 불면증 디지털 치료기…
- 2025-02-03 15:43:32