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" 적응증 " 에 대한 검색결과입니다.

실명위험 ‘습성 황반변성·당뇨병성 황반부종’ 치료제 알아보니

맥락막 신생혈관 생성, 혈장 단백질·지질 누출로 황반 시세포 파괴돼‘황반변성’(Macular Degeneration)은 눈의 망막 중심에 위치한 황반에 손상이 생겨 시력이 급…

2016-04-12 14:36:38
클래시스, 복부둘레 2㎝줄이는 고강도초음파장비 시판

피부·비만 의료기기 전문기업 클래시스는 고강도집속형초음파(HIFU)를 이용한 주력 신제품인 ‘사이저(Scizer)’가 식품의약품안전처로부터 ‘허리둘레 감소’ 적응증으로 의료기기 허가를 획득하고 국내 …

2016-04-11 16:49:39
한독 ‘솔리리스’, ‘비정형 용혈성 요독증후군’ 적응증 추가

한독은 발작성 야간혈색소뇨증(PNH, Paroxymal Nocturnal Hemoglobinuria) 치료제인 ‘솔리리스’(성분명 에쿨리주맙, eculizumab)가 지난달 식품의약품안전처로부터 ‘비정형 용혈성 요독증후군’(aHUS, atypi…

2016-04-11 16:49:27
동아에스티, 美 토비라와 ‘에보글립틴’ 710억원 규모 수출 계약

동아에스티는 11일 서울시 용신동 본사에서 미국 토비라테라퓨틱스와 비알코올성지방간염(Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제 개발을 위한 ‘에보글립틴(Evogliptin)’의 글로벌 라이선싱 아웃 계약을 체결…

2016-04-11 15:19:38
[콜라겐 닥터 이황희의 내추럴뷰티] 예뻐지려고 맞은 필러, ‘강남언니’ 된 사연

“분명 예뻐지려고 미용주사를 맞은 건데, 병원 문을 나서보니 길거리에 저랑 비슷해보이는 여성이 너무 많아 속상했어요.” 병원을 찾은 한 30대 여성이 얼굴에 주입한 필러를 녹이겠다며 토로한 이야기…

2016-04-08 19:05:39
삼성바이오에피스 ‘플릭사비’, 유럽의약국으로부터 긍정의견 받아

삼성바이오에피스와 한국MSD는 지난 2일 자가면역질환치료제 ‘플릭사비’가 유럽의약국(European Medicines Agency, EMA)의 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 긍정적인 의견을 …

2016-04-04 16:48:53
오노약품·BMS 항암제 ‘옵디보’, 비소세포폐암·악성흑생종 적응증 확대

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 최근 항 PD-1(programmed death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제 ‘옵디보주 20㎎·100㎎’(성분명 니볼루맙, nivolumab)가 식품의약품안전처로부터 PD-L1 발현 …

2016-04-04 16:13:07
화이자 항생제 ‘자이복스’, 폐렴 1차치료서 기존 제제보다 비용효과적

한국화이자제약은 메티실린 내성 황색포도알균(MRSA, methicillin resistant staphylococcus aureus)으로 인한 원내 감염 폐렴의 1차 치료에서 항생제 ‘자이복스’(성분명 리네졸리드, linezolid)의 비용효과성을 입증한 …

2016-03-28 18:47:20
화이자 항암제 ‘수텐’, 2주 복용 1주 휴약 용법 승인

한국화이자제약은 지난 17일 자사의 항암제 ‘수텐’(성분명 수니티닙말산염, sunitinib malate)의 용법·용량 및 사용 상 주의사항에 대한 허가 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 23일 밝혔다. 이…

2016-03-23 14:11:17
에자이 ‘렌비마’ 신세포암 적응증 확대, 美 우선심사대상 선정

한국에자이는 최근 항암제 ‘렌비마’(성분명 렌바티닙메실산염, lenvatinib mesylate)를 진행성 또는 전이성 신세포암치료제로 사용하기 위한 추가 적응증 허가신청서(sNSA, supplemental new drug allocation)가 미국 식…

2016-03-08 14:15:44

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