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삼성바이오에피스, 美 FDA에 자가면역질환치료제 ‘SB2’ 판매허가 신청

삼성바이오에피스는 24일 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 자가면역질환치료제 바이오시밀러 ‘SB2’의 판매허가신청서가 받아들여졌다고 밝혔다. ‘SB2’는 류마티스관절염, 궤양성대장염, 크론병, 강직성 …

2016-05-24 18:59:09
부광약품, 美 에이서테라퓨틱스에 200만달러 투자

부광약품은 최근 미국 희귀의약품 개발기업 에이서테라퓨틱스(Acer Therapeutics)와 200만달러 규모의 투자 계약을 맺었다고 20일 밝혔다. 지난해 7월 200만달러 규모의 투자에 이은 두 번째다. 이로써 부광약품…

2016-05-20 18:19:53
한미약품, 내성표적 폐암신약 ‘올리타’ 6월 초 국내 출시

한미약품이 자체 개발한 내성표적 폐암신약 ‘올리타정’(성분명 올무티닙, Olmutinib)이 오는 6월 초 국내시장에 출시된다. 이 약은 지난해 12월 국산 신약 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제(B…

2016-05-20 16:28:01
오노약품·BMS 면역항암제 ‘옵디보’, 美 FDA 두경부암 혁신치료제 지정

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 지난달 25일 항PD-1(programmed death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)가 백금 기반 화학요법제 치료 후 발생한 재발…

2016-05-19 11:10:16
녹십자셀 1분기 매출액 27억8000만원 … 전년 대비 52% 증가

세포치료 전문기업 녹십자셀은 별도재무제표 기준으로 지난 1분기 매출액이 27억8000만원으로 전년 동기 18억3000만원 대비 52% 증가했다고 12일 밝혔다.영업이익은 전년 동기 1억2000만원에서 306% 증가한 5억원…

2016-05-12 19:06:37
동아ST·삼성서울병원·메디포스트, ‘IVH 줄기세포치료제’ 공동개발 협약

동아에스티는 3일 삼성서울병원 대회의실에서 삼성서울병원·메디포스트와 미숙아 뇌실내출혈(IntraVentricular Hemorrhage, IVH)에 대한 줄기세포치료제 공동개발 협약식을 가졌다.이번 협약으로 동아에스티·삼…

2016-05-03 18:02:54
면역항암제 ‘키트루다’, 흑색종·비소세포폐암 적응증 확대

한국MSD는 항PD-1(programmed death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)가 지난 4월 29일 식품의약품안전처로부터 전이성 흑색종에 이어 PD-L1 발현…

2016-05-03 15:22:11
우리 아이 자궁경부암 예방접종, 올해부터 국가가 나선다

오는 6월부터 만 12세 여아는 전국 보건소와 지정 의료기관에서 무료로 자궁경부암 백신을 접종받을 수 있게 됐다. 지금까지 30만~36만원(2회 접종 기준)에 달하는 비용을 본인이 내야 했지만 앞으로는 국가…

2016-05-03 13:23:31
애브비 ‘OPr+D’, 대상성 간경변증 동반 1b형 C형간염 美 FDA 추가 승인

애브비는 지난달 25일 리바비린을 병용하지 않는 OPr+D(성분명 옵티타스비르·파리타프레비르·리토나비르+다사부비르, ombitasvir·paritaprevir·ritonavir+dasabuvir) 요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대상성 간경…

2016-05-03 12:05:42
SCI-C 임상시험 글로벌선도센터, 국내 전체 임상시험 46% 수행

연세대의료원, 가톨릭대 서울성모병원, 인하대병원으로 구성된 SCI-C 임상시험 글로벌선도센터 컨소시엄(공동 책임자 심재용·김경수·남문석)은 지난해 국내 전체 임상시험 건수 675건 중 312건(46%)을 수행…

2016-04-18 14:23:22

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