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FDA, 11번째 PD-(L)1 면역항암제 '언록사이트' 승인

체크포인트 테라퓨틱스(Checkpoint Therapeutics)의 PD-(L)1 면역관문억제제 언록사이트(UNLOXCYT, 코시벨리맙 Cosibelimab, 개발명 CK-301)이 FDA 승인을 받았다. FDA 승인을 받…

2024-12-16 07:11:41
25년 글로벌매출 탑10 의약품 중 4품목 GLP-1RA 전망

내년도에는 GLP-1수용체 작용제 4품목이 글로벌 매출 탑10에 자리를 잡을 것이라는 전망이 제시됐다.이벨류에이트 풀 버딘(Paul Verdin) 연구원이 10일 네이쳐 리뷰 …

2024-12-13 06:22:03
릴리, 경구SERD ‘임루네스타트' 3상 성공...규제승인 추진

릴리는 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 후보 임루네스타트(Imlunestrant)의 긍정작 3상 결과를 11일 발표했다.NEJM(뉴잉글랜드 저널 오브 메디신)에 …

2024-12-12 06:12:30
바이엘, 손발톱진균증 OTC 'MOB-015' 유럽판권 반환

스웨덴에서 출시된 'MOB-015/ 상품명 Terclara바이엘은 손발톱진균증 치료를 위한 일반의약품 국소도포제 'MOB-015'(국소 테르비나핀)의 유럽 판권을 개발사…

2024-12-12 06:12:12
사노피, BTKi 릴자브루티닙 ITP치료 FDA 승인신청 수락

사노피의 BTK억제제 후보 중의 하나인 릴자브루티닙(Rilzabrutinib)이 면역성 혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 치료를 적응증으로 FDA와 EMA에 규제승인 신청이 …

2024-12-10 15:10:22
한국AZ, '타그리소' 3기 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증 획득

한국아스트라제네카는 지난 6일 자사의 타그리소(성분명 오시머티닙)가 식품의약품안전처로부터 절제 불가능한 3기 EGFR 변이(Ex19del, L858R 치환변이) 비소세포…

2024-12-10 14:18:09
한국GSK, 젬퍼리 바이오마커 무관 자궁내막암 1차요법 적응증 확대

한국GSK는 자사의 자궁내막암 치료제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 식품의약품안전처로부터 모든 진행성 및 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 1차 치료 적…

2024-12-10 13:18:35
포스트 엔허투 'Dato-DXd' FDA 혁신치료제 지정 승인검토 가속

아스트라제네카와 다이이찌 산쿄는 포스트 '엔허투'로 개발중인 항체약물접합체(ADC) 후보 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, Dato-DXd)이 FDA로 부…

2024-12-10 07:15:08
GSK, 천식치료제 '누칼라' COPD FDA승인신청 수락

GSK는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 치료를 적응증으로 IL-5 억제제 뉴칼라(Nucala, 성분명 메폴리주맙)에 대한 FDA에 추가 적응증 승인신청이 수락됐다고 9일 밝혔…

2024-12-10 07:15:18
칼퀀스·벤클렉스타 병용 CLL 1차요법 무진행생존 개선

아스트라제네카는 자사의 BTK억제제 칼퀀스(CALQUENCE 아칼라브루티닙, acalabrutinib)의 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 위한 새로운 치료옵션을 제안했다.아스트…

2024-12-09 13:36:37

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