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노바티스 ‘팝할타’(입타코판) 세계 최초의 경구용 발작성야간혈색소뇨증(PNH) FDA 승인

노바티스는 자사의 최초 경구용 성인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제 단독요법제 ‘팝할타’(Fabhalta 성분명 입타코판, Iptacopan, 개발코드명 LNP023)가 미국 식품의약국(FDA) 승인…

2023-12-07 11:50:13
중국발 ‘마이코플라즈마 폐렴’ 국내서도 증가 … 항생제에 내성 보여 ‘주의’

중국에서 어린이를 중심으로 유행 중인 마이코플라스마 폐렴의 확산세가 심상치 않다. 질병관리청의 감염병 표본감시에 따르면 마이코플라즈마 감염증으로 …

2023-12-06 17:29:00
릴리 BTK억제제 ‘제이퍼카’ 만성림프구성/소림프구성 백혈병(CLL/SLL) 적응증 추가 획득

릴리의 브루톤 티로신 인산화효소(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 계열의 ‘제이퍼카’(Jaypirca 성분명 피르토브루티닙 pirtobrutinib) 50mg. 100mg 정제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 만성림프구…

2023-12-04 12:12:49
복지부, 15일부터 비대면진료 대폭 확대… 야간·휴일에는 초진 전면 허용

최근 6개월 이내에 병의원에서 대면 진료를 받은 환자는 모든 질환에 대해 같은 병원의 비대면진료를 받을 수 있게 된다. 야간이나 휴일에는 초진 환자라도 나이에 관계없이 비대면진료를 받을 수 있다. …

2023-12-01 11:47:17
코로나19 이후 유행병 없다가 최근 호흡기 및 소화기 감염 증가 … ‘면역부채’ 탓, 그 대응법?

2020년 이후 코로나19에 대응하기 위해 전세계적으로 강력한 사회적 거리두기 및 마스크 착용 의무화 등이 지속됐다. 3년간의 방역 태세로 호흡기 및 소화기 감염병의 유행이 감소했고 성인은 물론 소아에…

2023-12-01 11:43:22
한독, 고혈압 복합제 '아프로바스크'(이르베사르탄+암로디핀) 품목허가 획득

한독이 28일 식품의약품안전처로부터 고혈압 복합제 '아프로바스크정' 3가지 용량의 품목허가를 받았다. 이르베사르탄과 암로디핀 조합으로 개발된 고혈압 복…

2023-11-29 11:14:10
JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출 개시

JW홀딩스는 몽골 아시아파마(AsiaPharma LLC)에 3체임버 종합영양수액제 ‘위너프 센트럴 736·1085㎖(이하 위너프)’를 본격 수출한다고 28일 밝혔다. JW그룹의 글로…

2023-11-28 11:13:36
베이진코리아 ‘테빔브라’ 진행성·전이성 식도편평세포암 적응증 식약처 허가

중국계 제약사 베이진의 한국법인인 베이진코리아의 항 PD-1 면역관문억제제인 ‘테빔브라주100밀리그램’(Tevimbra 성분명 티슬렐리주맙, tislelizumab)이 20…

2023-11-20 11:02:10
말초T세포림프종(PTCL) 2차 치료제 폴로틴·벨레오닥 가속승인 상태 21년, 16년 유지할 판

미국의 신약 가속승인제도는 1992년 12월부터 시행됐다. 우선심사제도가 도입된 후 2개월 후다. 2023년 9월말 기준 총 302개의 적응증이 가속승인 제도를 통해 승인됐으며 이 중 42개가 철회됐다. 2021년에는 무…

2023-11-20 10:52:43
노보노디스크, ‘위고비’ ‘오젬픽’ 생산시설 확장 위해 8조원 투자

덴마크 제약사 노보노디스크는 당뇨병 및 비만 치료제를 포함한 만성질환 의약품 포트폴리오의 생산시설을 확대하기 위해 올해부터 420억덴마크크로네(60억달러, 한화 7조9400억원) 이상을 투자한다고 10일(…

2023-11-13 12:40:10

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