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큐로셀, 국내 첫 CAR-T ‘림카토주’ 국내 허가 신청

큐로셀(대표 김건수)은 12월 30일 차세대 CAR-T 세포치료제 림카토주(성분명: 안발셀)에 대한 품목 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.림카토…

2025-01-01 18:34:24
렉라자·리브리반트 NSCLC 1차요법 FDA 이어 유럽승인

유럽 집행위원회(EC)가 유한양행의 렉라자(레이저티닙/영어 상품명: Lazcluze)과 얀센의 리브리반드(Amivantamab) 병용요법을 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로 12월 30…

2024-12-31 08:31:05
한국릴리, 최초 가역적 BTKi '제이퍼카' 국내 출시

한국릴리는 최초의 가역적 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제인 '제이퍼카정(성분명 퍼토브루티닙)'을 12월 26일 국내 시장에 출시했다고 발표했다.적응증…

2024-12-30 12:41:39
베이진, PD-1 '테빔브라' 위암 1차요법 FDA 승인

베이진의 PD-1 면역항암제 '테빔브라(Tevimbra, 티슬렐리주맙)이 위암 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다.비원 메디신스(BeOne Medicines)로 사명을 변경할 예정인 베이…

2024-12-30 06:54:24
BMS, 옵디보 피하주사 FDA 승인...3~5분내 투약 편의성 향상

FDA는 BMS의 면역항암제 '옵디보'의 피하주사제형 옵디보 콴틱(Opdivo Qvantig,니볼루맙 및 히알루로니다제)을 승인했다.BMS는 12월 28일 지난 5월 승인신청을 진…

2024-12-30 06:54:34
TROP2 표적 ADC 'Dato-DXd' 日서 유방암 치료제로 첫 승인

아스트라제네카와 다이이찌 산쿄가 함께 개발중인 TROP2 표적 ADC '다트로웨이(Datroway, 다토포타맙 데룩스테칸 Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd)가 일본에서 유방암 …

2024-12-30 06:54:45
FDA, '젬테사' 전립선비대증 과민성방광 증상 추가 승인

국내에서는 제일약품이 베오바 정으로 출시한 제품이다.스미토모 파마(Sumitomo Pharma)의 과민성방광 증상 치료제 젬테사(Gemtesa, 비베그론)는 FDA로 부터 추가적응…

2024-12-27 07:02:49
FDA, GLP-1 리라글루티드 '빅토자' 퍼스트 제네릭 승인

FDA는 GLP-1 수용체 작용제 리라글루티드(빅토자)의 첫번째 제네릭이 FDA 정식승인을 받아, 미국시장에 출시됐다. 적응증은 10세 이상의 2형 당뇨병으로 비만적응…

2024-12-27 05:39:54
NCCN 가이드라인, 타그리소·렉라자 동등 수준 권고

9월 미국 국립종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)는 유한양행의 렉라자(레이저티닙/미국상품명 Lazcluze)와 리브리반트(아미반타맙) 병용요법을 …

2024-12-27 07:03:02
ROS1 양성 비소세포폐암 '탈레트렉티닙' FDA 우선심사 수락

FDA는 뉴베이션 바이오(Nuvation Bio)의 차세대 ROS1 티로신 키나제 억제제(TKI) 후보 탈레트렉티닙(taletrectinib)에 대해 ROS1 양성 비소세포폐암 승인신청을 수락했다.…

2024-12-26 07:40:08

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