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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

의약품동등성시험 대조약, ‘허가일자 빠른 것’으로 개정

식품의약품안전처는 의약품동등성시험에 사용하는 대조약 선정 기준은 기존 ‘원개발사 품목’에서 ‘원개발사의 품목 중 허가일자가 빠른 것’으로 명확히 한다고 20일 밝혔다.식약처는 이같은 내용을 …

2017-04-20 20:48:42
휴메딕스, 충북 제천에 cGMP급 주사제 신공장 준공

휴온스글로벌 자회사인 휴메딕스는 충북 제천시청으로부터 우수제조·품질관리기준(cGMP)급 주사제 신공장 준공을 승인받았다고 18일 밝혔다. 이 회사는 지난해 3월 cGMP급 주사제신공장을 착공한 후 급증하…

2017-04-18 20:02:39
MSD 슈퍼항생제 ‘저박사’ 국내 허가 … 다제내성 그람음성균 억제

한국MSD는 슈퍼항생제 ‘저박사주’(성분명 세프톨로잔·타조박탐, ceftolozane·tazobactam)가 지난 7일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 이 약은 녹농균 증식을 억제하는 새로운 세팔…

2017-04-18 19:32:25
음식 통째먹는 ‘매크로바이오틱’ … 오이·그라비올라 안되는 이유

2000년대 초 일본에서 인기를 끌었던 전체식, 이른바 ‘매크로바이오틱(macrobiotic)’ 식이요법이 국내에서도 인기를 끌고 있다. 이 식단의 기본 원리는 일물전체(一物全體)로 유기농곡류와 제철 과일·채소…

2017-04-18 17:46:27
GSK, “루푸스 신약 ‘벤리스타’ 중증에 선별적 급여화 검토”

중증 전신성 홍반성 낭창(systemic lupus erythematosus, SLE, 루푸스, lupus) 환자 중 다수는 고용량 스테로이드제제, 면역억제제 등 가존 약제에 심한 부작용을 보여 글락소스미스클라인(GSK) 한국법인의 신약 ‘…

2017-04-18 12:14:08
식약처, 무궁화·생강줄기·청자갈치 식품원료로 인정

식품의약품안전처는 17일 무궁화, 생강줄기, 청자갈치를 식품원료로 인정하는 것을 주요 내용으로 ‘식품의 기준 및 규격’을 행정예고한다고 밝혔다. 이로써 무궁화 차·떡·나물, 생강줄기 장아찌 등이 …

2017-04-17 20:35:31
정부, 의료 분야 3D프린팅 산업 규제 개선해 활성화

식품의약품안전처는 의료 분야 3차원(3D) 프린팅 산업을 활성화하기 위해 국무조정실을 중심으로 보건복지부 등과 협력해 규제 등 관련 애로사항을 해결하겠다고 11일 밝혔다. 이날 오후 황교안 권한대행…

2017-04-11 18:13:05
저소득층 비싼 생리대에 대안으로 찾은 생리컵

대부분의 여성이 꺼리지만 피할 수 없는 ‘월간행사’가 생리다. 생리 기간에는 컨디션이 저하되고, 심리적으로도 우울하거나 불안한 데다가, 비싼 생리대 값까지 부담스러운 게 솔직한 심정이다. 최근 …

2017-04-11 17:41:13
저소득층 비싼 생리대에 대안으로 찾은 생리컵

대부분의 여성이 꺼리지만 피할 수 없는 ‘월간행사’가 생리다. 생리 기간에는 컨디션이 저하되고, 심리적으로도 우울하거나 불안한 데다가, 비싼 생리대 값까지 부담스러운 게 솔직한 심정이다. 최…

2017-04-10 20:44:13
면역항암제 ‘키트루다’, 폐암 1차 적응증 확대 … MSD, “암치료 새 전기 마련”

한국MSD는 지난달부터 항PD-1(programmed cell death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제인 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)를 진행성 비소세포폐암 1차 치료에 사용할 수 있게 되면…

2017-04-07 18:39:00

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