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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

녹십자셀, 상반기 영업이익 16억9000만원 … 전년 동기 대비 88.8% 증가

녹십자셀은 연결재무제표 기준으로 올해 상반기 영업이익이 전년 동기 대비 88.8% 증가한 16억9000만원으로 집계됐다고 4일 밝혔다. 같은 기간 매출액은 22.2% 증가한 173억2000만원, 당기순이익은 394.6% 늘어난 1…

2017-08-04 17:48:43
식약처, 국내사 최초 개발 수술로봇 ‘레보아이’ 허가

식품의약품안전처는 국내 회사가 최초로 개발한 수술로봇인 미래컴퍼니의 ‘레보아이(Revo-i)’를 3일 허가했다고 밝혔다. 이 기기는 4개의 로봇팔을 이용해 수술 부위를 파악하고 절개·절단·봉합할 수 있…

2017-08-03 20:49:49
JW크레아젠, 교모세포종치료제 ‘크레아박스-비씨’ 국내 1·2상 임상 승인

JW중외신약의 자회사인 JW크레아젠은 식품의약품안전처로부터 환자 자신의 수지상세포를 이용한 교모세포종치료제 ‘크레아박스-비씨(CreaVax-BC)’의 국내 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔…

2017-08-02 20:19:15
LG화학 당뇨병·이상지질혈증 복합제 ‘제미로우’ 허가

LG화학은 5년에 걸쳐 개발한 당뇨병·이상지질혈증 복합제 ‘제미로우’(Zemiro, 제미글립틴·로수바스타틴, gemigliptin·rosuvastatin)’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 2일 밝혔다. 국내에서 당…

2017-08-02 17:46:35
다케다, 경구용 다발골수종신약 ‘닌라로’ 국내 허가

한국다케다제약은 재발성 및 불응성 다발성골수종치료제인 ‘닌라로’(성분명 익사조밉, Ixazomib)가 31일 식품의약품안전처로부터 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적 있는 환자에 경구제 레날리도마이…

2017-07-31 20:03:42
모기기피제 성분, 이카리딘·DEET·PMD 3개만 식약처 재평가 통과

여름휴가 시즌을 맞아 모기, 진드기가 싫어하는 성분을 피부나 옷 등에 뿌리는 모기·진드기 기피제를 찾는 사람이 많다. 해충에 물린 후에 바르는 연고보다 물리는 것을 예방하는 제품이 인기를 끌고 있…

2017-07-28 21:53:12
코오롱 ‘인보사’, 골관절염 ‘근원적치료제’ 美FDA 허가 흔들

지난 12일 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 유전자치료제 신약 ‘인보사케이주’(개발명 ‘티슈진-C’, TissueGene-C)를 3개월 이상 보존적요법(약물 또는 물리 치료 등)에도 증상이 지속되는 중등도 무…

2017-07-28 17:03:29
코오롱 ‘인보사’, 골관절염 ‘근원적치료제’ 美FDA 허가 흔들

지난 12일 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 유전자치료제 신약 ‘인보사케이주’(개발명 ‘티슈진-C’, TissueGene-C)를 3개월 이상 보존적요법(약물 또는 물리 치료 등)에도 증상이 지속되는 중등도 …

2017-07-28 15:57:04
SCI-C, BIO USA 3년 연속 참가 … 임상 우수성 알려

연세대 세브란스병원과 강남세브란스병원, 가톨릭대 서울성모병원, 인하대병원으로 구성된 임상시험 글로벌선도센터 컨소시엄(SCI-C, 공동책임자 심재용, 김경수, 남문석)이 최근 미국 샌디에이고 컨벤션…

2017-07-26 23:55:54
노보노디스크, GLP-1유사체 비만치료제 ‘삭센다’ 국내 허가

한국노보노디스크제약은 비만 신약 ‘삭센다’(성분명 리라글루티드, liraglutide)가 지난 21일 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 25일 밝혔다. 이 약은 세계 최초로 허가받은 글루카곤유사…

2017-07-25 20:52:10

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