헬스오

뉴스검색
검색영역	제목+본문 제목 본문 기자이름 키워드 기자ID
기간	-
메뉴
키워드
검색어	and

" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

항PD-1 면역항암제 ‘키트루다’, 진행성 비소세포폐암 1차 병용요법 승인

한국MSD는 항PD-1 면역항암제(또는 PD-1 면역관문억제제)인 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)가 지난달 식품의약품안전처로부터 PD-L1(programmed death-ligand 1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1 결합물)…

2017-12-11 20:12:37
알기 쉽게 정리한 임상시험 용어 … 참여자와 기사읽기에 도움

한국이 국산신약은 물론 글로벌신약 개발의 경연장이 되면서 진행되는 임상시험 건수와 참여 환자수가 더불어 늘고 있다. 환자 커뮤니티에선 새 치료제의 효능·부작용 정보를 담은 임상연구 결과가 공유…

2017-12-11 17:01:54
식약처, 아크릴펜타닐 등 3개 물질 임시마약류 신규 지정

식품의약품안전처는 국내외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 아크릴펜타닐(Acrylfentanyl), 데스클로로케타민(Deschloroketamine), ‘AL-LAD’ 등 3종 물질(염 및 이성체 포함)을 8일 임시마약류…

2017-12-08 19:42:15
릴리, 중증 건선치료제 ‘탈츠’ 국내 허가 … 인터루킨17A 억제제

한국릴리는 인터루킨17A(IL-17A) 억제제인 ‘탈츠’(성분명 익세키주맙, ixekizumab)가 식품의약품안전처로부터 중등도 이상 판상건선 치료제로 지난 5일 시판허가를 받았다고 6일 밝혔다. 이 약은 판상건선의 …

2017-12-06 18:11:38
휴메딕스, 최신설비 갖춘 cGMP급 제2공장 준공식 개최

휴온스글로벌 자회사 휴메딕스는 6일 충북 제천에서 우수의약품제조품질관리기준(cGMP)급 첨단설비를 갖춘 제2공장 준공식을 가졌다.총 480억원이 투입된 신공장은 연면적 1만51㎡(3100여평)로 제1공장 대비 4…

2017-12-06 15:36:43
대웅제약, 소화불량치료제 서방정 ‘가스모틴SR정’ 식약처 허가

대웅제약은 기능성 소화불량치료제 ‘가스모틴SR정’(성분명 모사프리드 시트르산염, mosapride citrate)이 지난 1일 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 5일 밝혔다. 가스모틴SR은 이 회사가 보유한 …

2017-12-05 19:06:18
MRI 조영제 ‘가돌리늄’, 뇌축적 우려 … 유럽서 시판허가 중지

식품의약품안전처는 지난 23일 유럽 집행위원회(EC)가 뇌신경·척추 등 자기공명영상(MRI) 검사에 사용되는 선형 가돌리늄 조영제(linear gadolinium contrast agents) 성분이 뇌에 잔류할 수 있다는 이유로 시판허가…

2017-11-30 18:44:25
식약처, 이매티닙 등 ‘의약품 부작용 피해구제급여 제외 대상’ 117개 공고

식품의약품안전처는 만성골수성백혈병 치료제 이매티닙(imatinib, 오리지널약 한국노바티스의 ‘글리벡’) 등 의약품 부작용 피해구제급여 지급이 제외되는 117개 성분을 공고했다고 29일 밝혔다.지정 기준…

2017-11-29 20:51:37
계절 안 가리는 광노화, 기미 등 색소질환 개선은 지금이 적기

봄부터 가을까지 햇빛에 시달려 심해진 기미·잡티는 겨울이 치료 적기다. 자외선 조사량이 줄어 진행이 더디어지기 때문이다. 하지만 피부 광노화는 계절을 가리지 않는다. 겨울에도 실내에서도 광노화…

2017-11-29 12:05:40
시대 뒤떨어진 ‘전문약 정보제공’ 규제 … 환자 알권리 침해

지난해 2월 식품의약품안전처가 새 ‘의약품 광고 및 전문의약품 정보제공 가이드라인’을 배포했지만 여전히 합법과 위법의 경계가 모호하고, 시대착오적인 내용이 많아 의료계·제약업계·언론계의 불…

2017-11-27 16:59:16

처음 이전 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 다음 맨끝