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식품의약품안전처
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에 대한 검색결과입니다.
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- 봄철 산나물과 독초를 구별하고 채취해야
- 식품의약품안전처와 산림청 국립수목원은 산나물과 생김이 유사한 독초를 개인이 임의로 채취하여 섭취한 후 장염증상 등을 호소하는 피해 사례가 지속적으…
- 2025-04-10 12:17:37
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- 듀피젠트, 생물의약품 첫 COPD적응증… 면역학 기반 치료시대 개막
- 사노피의 듀피젠트두필루맙가 국내에서 생물의약품 최초로 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증을 획득하며, 염증 기전에 기반한 면역학적 COPD 치료 시대의 신호탄…
- 2025-04-10 07:20:59
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- 하이 ‘엥자이렉스’, 범불안장애 디지털 치료기기로 첫 식약처 허가
- 하이(HAII), 범불안장애 디지털 의료기기 ‘엥자이렉스' 주요 화면 디지털치료제 전문기업 하이(HAII)가 개발한 범불안장애 디지털 치료기기 '엥자이렉…
- 2025-04-09 08:55:11
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- 삼성바이오에피스·테바 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 美 출시
- 삼성바이오에피스·테바는 아스트라제네카의 솔리리스(Soliris 에쿨리주맙 eculizumab)참조 바이오시밀러 '에피스클리'(EPYSQLI)가 미국시장에 출시, 다자…
- 2025-04-09 07:19:16
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- 식약처, 국내 첫 유전자재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ 허가
- 식품의약품안전처가 국내에서 개발된 유전자재조합 탄저백신을 처음으로 허가했다. 이번 승인으로 향후 생물테러 등 국가위기상황에 대한 대응 능력과 백신 …
- 2025-04-08 12:07:59
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- 유한양행, 이중표적항체 겸 면역항암제 신약 ‘YH32364’ 1/2상 IND 승인
- 유한양행은 면역항암제 신약으로 개발 중인 YH32364의 1/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 4월 7일자로 승인받았다고 밝혔다. 조만간 임상시험 참…
- 2025-04-07 17:05:29
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- 차바이오F&C-코스메카코리아, 고기능성 화장품 협력 MOU … 줄기세포 활성화 소재 상품화
- 김석진 차바이오F&C 대표(오른쪽)와 최영진 코스메카코리아 기술연구원장이 줄기세포 화장품 글로벌 상품화를 위한 공동 협약을 맺고 있다. 차바이오그룹 계…
- 2025-04-07 15:54:30
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- 국립암센터-뉴캔서큐어바이오 공동 개발 혁신항암제, 1상 성공
- 국립암센터와 뉴캔서큐어바이오 공동 개발한 혁신 항암제 KN510713의 1상이 성공적으로 완료됐다. 우상명, 최원영 국립암센터 간담도췌장암센터 교수팀이 단…
- 2025-04-07 13:36:38
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- ‘임핀지’, 제한 병기 소세포폐암 면역항암제 최초 국내 허가
- 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 제한 병기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자를 위한 국내 최초이자 유일한 면역항암제로 국내 허가를 받았다.…
- 2025-04-07 10:21:33
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- 한국GSK, RSV 백신 아렉스비 허가 후 첫 심포지엄 개최
- 한국GSK가 식품의약품안전처로부터 국내 최초 허가(24년 12월받은 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신 '아렉스비(Arexvy)'에 대한 첫 학술 심포지엄을 열고, …
- 2025-04-07 09:09:26
