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바이든 新 행정부 … FDA는 보수화, 약가인하는 공화당에 막혀 ‘제자리’

미국 46대 대통령으로 당선된 조 바이든(Joe Biden) 민주당 후보가 9일(현지시각) 오전 릭 브라이트(Rick Bright) 전 미국 식품의약국(FDA) 산하 바이오의학첨단연구개발국(BARDA) 국장을 코로나19 자문단에 포함시켰…

2020-11-10 23:29:28
릴리 코로나19 항체 ‘밤라니비맙’(LY-CoV555) 美 FDA 긴급사용승인

릴리가 개발한 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)억제 중화항체인 ‘밤라니비맙’(bamlanivimab, 코드명 LY-CoV555)이 9일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 허가받았다. 밤라니비맙은 경증…

2020-11-10 17:58:15
높은 미국시장 장벽 … 국내 신약 30개 중 FDA 허가는 ‘팩티브‧시벡스트로’ 뿐

미국 의약품 시장의 장벽은 높았다. 30호까지 배출된 국산 신약 중 미국시장에 진출한 실제 팔리고 있는 의약품은 동아에스티가 2015년 개발한 그람양성균 항생제 ‘시벡스트로정’(Syvextro, 테디졸리드인산…

2020-11-10 17:15:41
고려대의료원 – 현대차 정몽구 재단, 국내최초 ‘CT 검진버스’ 제작 협약 체결

고려대의료원과 현대차 정몽구 재단이 지난 9일 고려대 의대 본관에서 코로나19 긴급대응을 위한 이동식 컴퓨터 단층촬영(CT)버스를 제작을 위한 ‘온드림 모바일 병원 구축 사업’ 협약을 체결했다. 양 …

2020-11-10 15:45:56
식약처, 코로나19 진단시약 등 체외진단의료기기 허가 제도 개선

식품의약품안전처는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 진단키트 및 시약의 수출용 허가 시에도 안전성과 성능에 관한 자료를 제출하도록 하는 '체외진단 의료기기 허가·신고·심사 등에 관…

2020-11-10 13:38:01
노보노디스크, 美 에미스피어 18억달러에 인수 … 주사제를 경구약으로 바꾸는 약물전달기술 보유

덴마크의 다국적제약사인 노보노디스크는 자사의 경구용 당뇨병 치료제 ‘라이벨서스’(성분명 세마글루타이드 semaglutide)를 개발하는 데 핵심 기술을 제공한 미국 뉴저지주 로즈랜드(Roseland) 소재의 약물…

2020-11-09 17:22:12
당뇨병 환자, 코로나19 감염시 중증도·사망률 2배 이상 높아

사회적 거리 두기가 1단계로 완화되며 코로나 19 바이러스도 어느정도 진정 국면에 접어든 추세다. 하지만 아직 종식되지 않은 상황에서 미리 축포를 터트리는 것은 지양해야 한다. 특히 당뇨병과 같은 …

2020-11-09 14:05:55
나훈아는 진정한 ‘예인’(藝人) … 정치권 말싸움보다 더 설득력

지난 9월 30일 추석 연휴 KBS가 내보낸 ‘대한민국 어게인’ 콘서트, 일명 ‘2020 나훈아 콘서트’의 인기와 정치적 후폭풍이 만만찮다. 나훈아의 ‘테스형’ 뮤직비디오는 8일 현재 976만2000건이 넘었다. 지…

2020-11-09 11:41:16
화이자 ‘젤잔즈’ 강직성척추염 적응증 확대 ‘청신호’ … 휴머니젠 ‘렌질루맙’ 코로나19 회복

지난 6일(현지시각) 미국에서 발표된 몇 가지 긍정적인 임상시험 소식을 정리한다. 얀센 ‘트렘피어’ 2건의 3상 임상시험서 52주간 피로 개선 입증 존슨앤드존슨의 자회사 얀센파마슈티컬(The Janssen Phar…

2020-11-09 05:37:41
우먼인바이오(WIB), 장차 떠오를 美 여성 바이오파마 샛별 21인 선정

한국은 물론 미국에서도 여성이 이사회의 등기 임원(Board member)이 되는 것은 쉬운 일이 아니다. 기업평가사이트 CEO스코어가 국내 30대 그룹 256개 계열사의 여성 등기임원 현황을 조사한 결과, 2018년 9월 말 …

2020-11-08 19:11:26

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