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2025-12-18 18:33 (Thu)
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식약처, 신속 신약 심사절차 첫 성과로 모더나 ‘RSV’ mRNA 백신 ‘엠레스비아’ 첫 허가
식품의약품안전처는 신속한 신약 허가를 위해 2025년 1월부터 시행 중인 ‘신약 품목허가・심사 업무 절차’에 따른 첫번째 바이오의약품 분야 신약으로 모더나코리아의 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus. RSV) mRNA 백신인 ‘엠레스비아프리필드시린지(’mRESVIA)를 18일 허가했다. 식약처는 신속심사를 위해 △신약 허...
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구성욱 강남세브란스병원장, 동아ST-서울시병원회 제정 ‘동아병원경영대상’ 수상 … 연구중심병원, 세계 100대병원 진입 기여
구성욱 강남세브란스병원장이 지난 16일 열린 제5회 동아병원경영대상 시상식에서 CEO 부문 대상을 받았다.시상식은 서울 롯데호텔서울에서 열렸으며, 병원 경영과 국민 보건 향상에 기여한 병원 CEO를 선정해 시상하는 자리다. 동아병원경영대상은 서울시병원회와 동아ST가 공동 제정한 상으로, 효율적인 병원 운영과 의료 혁신을 통해 의료...
정책사회
정책사회
신경차단술 최근 5년간 진료비 203% 증가 … 과잉시술 부작용 커
보건복지부가 과잉진료를 부추기는 척추질환의 경피적 경막외강 신경성형술에 대한 급여화 방침을 예고한 가운데 건강보험공단이 이 시술과 밀접한 ‘신경차단술’이 무분별하게 시행돼 최근 최근 5년간 진료비가 203% 폭증했다고 15일 발표했다. 공단은 과잉시술로 인해 의료비용 부담 증가뿐만 아니라 방사선 피폭이나 신경 손상 등...
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식약처, 신속 신약 심사절차 첫 성과로 모더나 ‘RSV’ mRNA 백신 ‘엠레스비아’ 첫 허가
식품의약품안전처는 신속한 신약 허가를 위해 2025년 1월부터 시행 중인 ‘신약 품목허가・심사 업무 절차’에 따른 첫번째 바이오의약품 분야 신약으로 모더나코리아의 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus. RSV) mRNA 백신인 ‘엠레스비아프리필드시린지(’mRESVIA)를 18일 허가했다. 식약처는 신속심사를 위해 △신약 허...
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술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
만성 염증성 장질환 ‘크론병’ 정밀진단부터 환자맞춤 치료, 모니터링까지
크론병(Crohn’s disease)은 궤양성대장염과 함께 만성염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)을 대표하는 질환이다. 식도에서 항문까지 소화기관 전체에 걸쳐 염증이 발생할 수 있으며, 10~20대 젊은 연령층에서 주로 발병하여 장기적인 삶의 질(Quality of Life)에 큰 영향을 미친다. 국내 유병률이 꾸준히 증가하고 있는 상황에서, 더 빠르고 정확...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
글락소스미스클라인(GSK)은 호산구성 표현형을 나타내는 12세 이상의 청소년‧성인 중증 천식 환자들을 치료하기 위한 보조 유지요법제 ‘엑스덴서’(Exdensur 성분명 데페모키맙-ulaa, depemokimab-ulaa)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 16일(현지시각) 발표했다. 엑스덴서는 약물 반감기 연장을 통해 연 2회 주사하는 피하주사 제형이...
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코로나19
의심되면 ‘클로로퀸’과 ‘덱사메타손’ 먹어라?
신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 발생자 수가 사흘째 1000명 아래를 유지하고 있으나 집단감염 사례가 속출하고 있어 언제든 감염자 수가 폭발할 수 있는 상황이다. 이런 가운데 백신 접종이 …
2021-01-07 19:12:33
코로나19
·북극 추위 이겨낼 맛 … 겨울철 조개국물
신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)의 3차 유행의 장기화와 한강을 꽁꽁 얼어붙게 만드는 북극 추위가 연일 기승이다. 강추위와 함께 사회적 거리두기 강화로 움츠러드는 요즘, 몸도 마음도 녹여…
2021-01-07 12:46:04
씨젠, 유럽서 ‘코로나 진단키트 2종’ 타액검사법 적용 승인
분자진단 전문기업 씨젠은 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용하는 것에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득했다고 7일 밝혔다. 해당 제품은 한 번의 검사로 코로나19 …
2021-01-07 12:42:43
포스트 코로나 시대, 2021년 헬스케어산업 향방은?
지난해 1월 말 엄습한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)은 단기간에 국내는 물론 전 세계를 위기 상태로 몰아넣었다. 이로 인해 산업 전 분야 대다수 업종에 경영악화 등 어려움이 가중되고 있…
2021-01-06 17:56:58
압타바이오,
코로나19
치료제 美 FDA 임상 2상 신청
압타바이오㈜(대표이사 이수진)는 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 FDA 임상2상 시험계획서를 제출했다고 6일 밝혔다. APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’ 기…
2021-01-06 14:36:18
한독-디어젠, 인공지능 활용 신약개발 계약 체결
한독은 AI 신약개발 전문기업 디어젠과 지난해 12월 29일 AI 기반 신약개발 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약 체결에 따라 한독은 디어젠이 자체 개발, 고도화에 성공한 인공지능(AI) 신약개발 플…
2021-01-06 13:14:41
SK바이오사이언스-GSK, 주요 백신 5종 공동판매 계약 체결
SK바이오사이언스는 국내 백신 시장 확대를 위해 글로벌 제약사 GSK와 주요 백신에 대한 공동판매계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약은 GSK가 개발한 백신을 SK바이오사이언스가 공동으로 국내에 …
2021-01-06 12:23:11
새해 들어 미국 의약품 600품목 4.2% 인상 … 트럼프 행정부 손실 보전 차원
올해도 어김없이 미국 제약업계는 연초 약가인상을 단행했다. 의약품 약가정보 조사기관인 ‘굿알엑스’(GoodRx)에 따르면 지난 2일(현지시각)을 기준으로 589개 품목의 약가가 평균 4.2% 인상됐다. 작년 1월 3…
2021-01-06 00:24:24
복지부, 제4기 전문병원 발표 … 3기에 비해 6곳 줄어 101개 기관 지정
보건복지부가 지난해 말 제4기 1차년도 전문병원을 101개 기관을 지정, 공표했다. 4기 전문병원은 올해부터 2023년까지 3년간 자격이 유지된다. 지난 3기 107곳에 비해 6곳 줄었으나 올해부터 재활의학과 분…
2021-01-05 22:08:57
세브란스병원, 국가고객만족도(NCSI) 병원 부문 10년 연속 1위, 전체론 2위
연세대 세브란스병원이 사상 처음으로 국가고객만족도(National Customer Satisfaction Index, NCSI) 조사에서 병원부문 10년 연속 1위를 달성하며, 코로나19 악재에서도 종합평가에서 2위를 차지했다고 5일 밝혔다.NCSI…
2021-01-05 21:03:00
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GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
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SK케미칼 파마사업, ‘사업연속성 경영시스템’ ISO 22301 인증 … 글로벌 제약공급망 요구 수준에 부합
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‘악력’ 높을수록 심혈관질환 발생 위험 낮다 … 남성 36%, 여성 33% 감소
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