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아펠리스파마슈티컬스 ‘엠파벨리’(페그세타코플란), 희귀신장질환 2가지 FDA 적응증 추가 승인

미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)의 아펠리스파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals, 나스닥 APLS)는 ‘엠파벨리주’(Empaveli 성분명 페그세타코플란, pegcetacoplan)가 …

2025-07-29 20:21:06
PTC테라퓨틱스, 페닐케톤뇨증 치료제 ‘세피언스’(세피압테린) FDA 승인

미국 뉴저지주 사우스플레인필드(SOUTH PLAINFIELD) 소재 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics, 나스닥 PTCT)는 희귀 유전성대사질환인 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제 ‘세피언…

2025-07-29 17:20:38
아스트라제네카 ‘임핀지’ 절제가능 초기 위암 적응증 신청 … FDA ‘우선심사’‘혁신치료제’ 동시 지정

아스트라제네카는 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 durvalumab)의 절제수술 가능 초기 국소진행형(2기, 3기 및 4A기) 위 및 위식도 접합부 …

2025-07-29 13:52:47
GC녹십자, ‘로제텔·로제텔핀’ 3제, 4제요법 유익성 확인 … 연구자주도 심포지엄 성료

GC녹십자가 지난 26~27일 '로제텔, 로제텔핀의 임상적 유용성'을 주제로 연구자 주도 심포지엄을 진행했다. GC녹십자는 지난 26일부터 27일까지 서울 파르나…

2025-07-29 11:57:11
베링거 ‘자디앙’, 만성콩팥병 건강보험 급여 확대 … 심장·신장·대사질환 통합 관리 핵심 약제 등극

한국베링거인겔하임은 SGLT2억제제 ‘자디앙정10밀리그램’(성분명 엠파글리플로진)이 보건복지부 고시에 따라 8월 1일부터 성인 만성콩팥병(CKD) 치료에 …

2025-07-29 09:55:36
BMS·베인 캐피털, 면역성질환 특화 신약개발 합작 제약사 설립

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 글로벌 민간투자기업 베인캐피털社(Bain Capital)와 미충족 의료수요가 큰 자가면역질환 치료제 신약개발에 특화된 전문 제약기업…

2025-07-29 07:29:31
글락소스미스클라인, 中 장쑤항서의약과 최대 120억달러 규모 제휴

글락소스미스클라인(GSK)은 최대 12개의 혁신치료제를 개발하기 위해 중국 제약기업 장쑤항서의약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals‧江蘇恒瑞醫葯)과 제휴키로 합의했…

2025-07-28 08:43:13
여성용 ‘비아그라’로 불리던 플리반세린, 폐경전 여성성욕저하에 이어 폐경후 성욕저하에도 도전

2015년 8월, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 폐경 전 여성의 후천적, 전반적인 성적욕구저하장애(hypoactive sexual desire disorder, HSDD) 치료제로 승인받은 플리반세린(Fli…

2025-07-26 16:42:44
종근당, ADC 기반 항암 신약 ‘CKD-703’ 美 FDA 임상 1/2a상 승인

종근당은 자체 개발한 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1/2a상 임상시험을 승인받았다…

2025-07-25 13:47:18
입센코리아 ‘아이커보정’(엘라피브라노) 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 국내 승인

입센코리아의 원발성 담즙성 담관염 치료제인 ‘아이커보정80밀리그램’(Iqirvo, 성분명 엘라피브라노르, elafibranor)’가 24일 식품의약품안전처로부터 …

2025-07-24 16:28:26

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