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- 베이진, PD-1 테빔브라 식도암 1차 전진배치 FDA 승인
- 베이진의 PD-1 면역항암제 테빔브라(Tevimbra, 티슬렐리주맙 Tislelizumab)이 절제 불가능하거나 전이성 식도편평세포암(ESCC) 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다.베이진…
- 2025-03-05 06:04:29
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- GSK, 1년 2회 천식·비부비동염 '데페모키맙' FDA 신청 수락
- GSK는 천식치료제 누칼라(메폴리주맙)의 후속 약물로 연 2회 투약하는 인터루킨-5(IL-5) 억제제 데페모키맙(depemokimab)에 대해 FDA 승인 신청이 수락됐다고 3일 밝혔…
- 2025-03-05 06:04:39
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- 셀트리온, 데노수맙 바이오시밀러 스토보클로·오센벨트 美 허가 … 지난달 유럽 허가 이은 쾌거
- 셀트리온 로고셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(데노수맙)’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’가 미국 식품의약국(FDA)으…
- 2025-03-04 13:18:51
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- 엔허투, 위암 2차요법 전진배치 및 정식승인 전환 추진
- 항체약물접합체(ADC) 엔허투(Enhertu, 트라스투주맙 데룩스테칸, trastuzumab deruxtecan)관련 성공적인 확증 3상을 기반으로 위암 적응증에 대한 2차요법 전진배치와 정…
- 2025-03-04 08:47:35
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- FDA, 혈전용해제 '티엔카제' 30년만에 뇌졸중 신약으로 추가승인
- 국내에서는 2000년 신근경색 환자의 혈전용해제로 승인받았다. 상품명은 메틸라제로 베링거인겔하임이 공급해왔다.FDA는 혈전용해제 티엔카제(TNKase 테넥테플…
- 2025-03-04 07:25:28
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- 유한양행, 알레르기질환 치료제 ‘레시게르셉트’(YH35324) 1b상 결과 발표
- 유한양행의 알레르기 신약후보물질 ‘레시게르셉트’(lesigercept, 개발코드명 YH35324)의 임상 1b상 파트1 결과가 2일(미국 현지시각) 미국 알레르기천식 면…
- 2025-03-03 10:33:00
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- 노바티스, 졸레어 후속 BTKi 레미브루티닙 중국승인신청 수락
- 노바티스는 만성 특발성 두드러기(CSU) 치료영역에서 자사의 졸레어를 대체할 경구 BTK 억제제 레미브루티닙(Remibrutinib/LOU064)에 대한 글로벌 규제승인신청을 시…
- 2025-02-28 08:43:14
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- 이중항체 오드로넥스타맙 적응증 축소 후 FDA 재승인 신청 수락
- 리제네론의 CD20xCD3 이중항체 올드스포노(Ordspono, 오드로넥스타맙 Odronextamab)에 대한 FDA 가속승인 재승인신청이 수락됐다.지난해 8월 유럽에서 재발성 불응성 …
- 2025-02-28 07:31:44
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- BTKi 시장 흔드든 '브루킨사'...분기매출 '칼퀀스' 넘어서
- BTK(브루톤 티로신 키나제)억제제 시장에서 '브루킨사'(자누브루티닙)의 돌풍이 거세다. 미국시장에서 존슨앤드존슨과 애브비의 '임브루비카'(이브…
- 2025-02-28 06:52:57
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- 가정용 ‘광치료’로 알츠하이머형 경도인지장애(MCI) 환자 인지기능 개선 확인
- 뇌·척추·관절 중점진료 종합병원인 서울 강남베드로병원의 신경외과·신경과 협진 의료진이 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애(MCI) 개…
- 2025-02-27 12:46:39
