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2025-12-19 01:15 (Fri)
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식약처, 신속 신약 심사절차 첫 성과로 모더나 ‘RSV’ mRNA 백신 ‘엠레스비아’ 첫 허가
식품의약품안전처는 신속한 신약 허가를 위해 2025년 1월부터 시행 중인 ‘신약 품목허가･심사 업무 절차’에 따른 첫번째 바이오의약품 분야 신약으로 모더나코리아의 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus. RSV) mRNA 백신인 ‘엠레스비아프리필드시린지(’mRESVIA)를 18일 허가했다. 식약처는 신속심사를 위해 △신약 허...
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구성욱 강남세브란스병원장, 동아ST-서울시병원회 제정 ‘동아병원경영대상’ 수상 … 연구중심병원, 세계 100대병원 진입 기여
구성욱 강남세브란스병원장이 지난 16일 열린 제5회 동아병원경영대상 시상식에서 CEO 부문 대상을 받았다.시상식은 서울 롯데호텔서울에서 열렸으며, 병원 경영과 국민 보건 향상에 기여한 병원 CEO를 선정해 시상하는 자리다. 동아병원경영대상은 서울시병원회와 동아ST가 공동 제정한 상으로, 효율적인 병원 운영과 의료 혁신을 통해 의료...
정책사회
정책사회
신경차단술 최근 5년간 진료비 203% 증가 … 과잉시술 부작용 커
보건복지부가 과잉진료를 부추기는 척추질환의 경피적 경막외강 신경성형술에 대한 급여화 방침을 예고한 가운데 건강보험공단이 이 시술과 밀접한 ‘신경차단술’이 무분별하게 시행돼 최근 최근 5년간 진료비가 203% 폭증했다고 15일 발표했다. 공단은 과잉시술로 인해 의료비용 부담 증가뿐만 아니라 방사선 피폭이나 신경 손상 등...
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식약처, 신속 신약 심사절차 첫 성과로 모더나 ‘RSV’ mRNA 백신 ‘엠레스비아’ 첫 허가
식품의약품안전처는 신속한 신약 허가를 위해 2025년 1월부터 시행 중인 ‘신약 품목허가･심사 업무 절차’에 따른 첫번째 바이오의약품 분야 신약으로 모더나코리아의 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus. RSV) mRNA 백신인 ‘엠레스비아프리필드시린지(’mRESVIA)를 18일 허가했다. 식약처는 신속심사를 위해 △신약 허...
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술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
만성 염증성 장질환 ‘크론병’ 정밀진단부터 환자맞춤 치료, 모니터링까지
크론병(Crohn’s disease)은 궤양성대장염과 함께 만성염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)을 대표하는 질환이다. 식도에서 항문까지 소화기관 전체에 걸쳐 염증이 발생할 수 있으며, 10~20대 젊은 연령층에서 주로 발병하여 장기적인 삶의 질(Quality of Life)에 큰 영향을 미친다. 국내 유병률이 꾸준히 증가하고 있는 상황에서, 더 빠르고 정확...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
글락소스미스클라인(GSK)은 호산구성 표현형을 나타내는 12세 이상의 청소년‧성인 중증 천식 환자들을 치료하기 위한 보조 유지요법제 ‘엑스덴서’(Exdensur 성분명 데페모키맙-ulaa, depemokimab-ulaa)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 16일(현지시각) 발표했다. 엑스덴서는 약물 반감기 연장을 통해 연 2회 주사하는 피하주사 제형이...
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국립암센터, 재발성 및 불응성 고형암 대상 CAR-T세포 치료제 개발 본격화
국립암센터 ‘면역세포 유전자치료제 전주기 기술개발 연구단’(단장 엄현석)」은 2025년도 연구과제를 선정하고 본격적인 고형암 대상 CAR-T세포 치료제…
2025-09-12 10:02:34
종근당홀딩스, ‘제12회 종근당 예술지상 기획전’ 9월 22일까지 개최 … 국동완·박미라·한지형 작가 회화 35점 전시
2025 제12회 종근당 예술지상 기획전 포스터종근당홀딩스가 오는 11일부터 22일까지 서울 세종문화회관 미술관 1관에서 ‘제12회 종근당 예술지상 기획전&rsquo…
2025-09-10 12:20:57
中항서제약, 美신생기업 브레이브하트바이오 심장질환 치료제 최대 10억8800만달러에 라이선스아웃
중국 장쑤헝루이제약(江蘇恒瑞醫葯, Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, 항서제약)은 미국 신생기업 브레이브하트바이오(Braveheart Bio)에 심장 마이오신 저분자 억제제 &lsq…
2025-09-08 07:50:26
獨 바이오엔텍, 中 듀얼리티 공동 개발 ADC ‘트라스트주맙 파미르테칸’ HER2 양성 유방암 3상 성공
독일 바이오기업 바이오엔텍(BioNTech)와 중국 장쑤성 쑤저우 소재 듀얼리티바이오로직스(Duality Biologics‧映恩生物)이 공동 개발 중인 차세대 HER2 표적 항체-약물…
2025-09-06 08:35:36
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정 … FDA, EMA 이어 식약처도 지정
GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 신약후보물질(과제명 GC1130A)이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 …
2025-09-05 18:02:46
MSD ‘키트루다’(펨브롤리주맙) 약평위서 11개
적응증
에 대한 급여 적정성 인정
한국MSD의 PD-1 억제제 면역항암제 ‘키트루다주’(성분명 펨브롤리주맙)가 약제급여평가위원회에서 11개 추가 적응증에 대해 급여 확대 적정성을 인정받…
2025-09-04 20:39:19
한국화이자, 신규 코로나19 변이 백신 ‘코미나티 엘피에이트원 프리필드시린지’ 국내 허가
한국화이자제약은 새로운 코로나19 변이에 대응할 백신 ‘코미나티엘피에이트원프리필드시린지’(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)가 지난달 29일 식품…
2025-09-04 14:00:41
한국아스텔라스 ‘파드셉’, 영국서 전이성 요로상피암 1차 병용요법 급여 승인
한국아스텔라스의 ‘파드셉’(성분명: 엔포투맙 베도틴)과 펨브롤리주맙(한국MSD ‘키트루다’) 병용요법이 영국 국민보건서비스(National Health Servi…
2025-09-04 11:37:06
사노피, 완전 액상형 4가 수막구균 백신 ‘멘쿼드피’ 생후 6주 이상 접종으로
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확대
사노피아벤티스코리아는 완전 액상형 4가 수막구균 백신 ‘멘쿼드피주’(MenQuadfi, 수막구균(A, C, Y, W) 및 다당류-TT 단백접합백신)가 지난 8월 26일 식품의…
2025-09-04 11:35:25
레테브모·린파자 급여 설정 … 리브리반트·아이클루시그는 급여 좌절
릴리의 ‘레테브모’(셀퍼카티닙)와 아스트라제네카의 ‘린파자’(올리파립)는 급여 기준 설정에 성공했지만 얀센의 ‘리브리반트’(아미…
2025-09-04 11:34:41
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GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
한미약품, 한국형 비만치료 신약 ‘에페글레나타이드’ 국내 허가 신청 완료
술자리 많은 연말엔 알코올성 지방간, 간염 넘어 간경변증 악화 주의
SK케미칼 파마사업, ‘사업연속성 경영시스템’ ISO 22301 인증 … 글로벌 제약공급망 요구 수준에 부합
구성욱 강남세브란스병원장, 동아ST-서울시병원회 제정 ‘동아병원경영대상’ 수상 … 연구중심병원, 세계 100대…
‘악력’ 높을수록 심혈관질환 발생 위험 낮다 … 남성 36%, 여성 33% 감소
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