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식품의약품안전처
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- 한미약품 평택 바이오플랜트, 올해 식약처 GMP 실사 무결점 통과 … 무균 제조공정 선도
- 한미약품 평택 바이오플랜트 내부 시설 모습 한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산기지인 평택 바이오플랜트가 2025년 식품의약품안전처가 실시한 의약품 제…
- 2025-08-12 10:42:59
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- 식약처, 보건용 마스크 성능평가 기준 강화 … 분진포집 효율시험 기준 추가
- 식품의약품안전처는 의약외품 보건용 마스크의 성능평가를 위한 ‘파라인오일 시험’ 기준을 추가하는 등 의약외품 품목허가·신고·심사 관…
- 2025-08-11 14:24:56
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- 유럽연합, 식품에 금지된 이산화티타늄(TiO₂) 의약품에는 사용 결정
- 유럽연합 집행위원회(EC)는 지난주 유럽의약품청(EMA)의 조사 결과를 고려해 식품에서의 이산화티타늄(TiO₂) 금지를 의약품으로 확대하지 않기로 결정했다고 …
- 2025-08-11 13:44:36
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- 아이넥스, AI로 대장내시경 기반 진단·병리 예측까지 … ‘에나드 CADx’ 국내 허가
- 아이넥스코퍼레이션은 대장암 영상검출·진단보조 소프트웨어 ‘에나드(ENAD) CADx’로 식품의약품안전처의 의료기기 3등급 허가를 받았다고 8일 밝…
- 2025-08-08 09:02:35
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- 서울성모병원, ‘교모세포종’에 줄기세포 + 면역관문억제제 병용 치료 가능성 제시
- 뇌종양 중에서도 가장 악성도가 높고 치료가 어려운 교모세포종(glioblastoma)은 표준치료를 받더라도 평균 생존기간이 15개월에 불과하고 5년 생존율은 10% 미만…
- 2025-08-07 09:17:39
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- 한미약품, 초기 고혈압 저용량 복합제 ‘아모프렐’ 출시 … 암로디핀, 로사르탄, 클로르탈리돈 기존 용량의 3분의 1
- 한미약품 초기 고혈압 저용량 복합제 ‘아모프렐’한미약품이 세계 최초로 개발한 저용량 3제 복합 고혈압 치료제 ‘아모프렐’을 출시했다.암로…
- 2025-08-04 10:49:05
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- 병원에서 건강기능식품, 화장품, 위생용품 끼워팔기 판매는 합당한가
- 병의원에서 진료받으면 진단된 질환이나 증상과 관련한 건강기능식품, 화장품, 위생용품 등을 끼워파는 경우가 흔하다. 예컨대 피부과에서 레이저시술을 …
- 2025-08-02 22:35:53
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- 가톨릭대-SML바이오팜, 국내 최초 개인맞춤형 mRNA 대장암 암백신 개발
- 남재환 가톨릭대 의생명과학과 교수팀은 바이오기업 SML바이오팜과 공동으로 국내 최초로 개인맞춤형 mRNA 암백신(personalized cancer vaccine, PCV)을 개발하고, 동물…
- 2025-07-31 13:43:48
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- 한국로슈 시신경척수염 치료제 ‘엔스프링’ 급여 기준 8월부터 확대
- 한국로슈는 시신경척수염범주질환(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD) 치료제 ‘엔스프링’(Enspryng 성분명 사트랄리주맙-mwge, satralizumab-mwge)이 보건복지부 고…
- 2025-07-30 18:16:57
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- 로슈의 첫 HR+ 유방암 표적치료 신약 ‘이토베비’(이나볼리십) 국내 허가
- 한국로슈의 첫 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암 표적치료 신약 ‘이토베비’(Itovebi, 성분명 이나볼리십 Inavolisib)가 29일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했…
- 2025-07-30 11:10:53
