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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

염모제 5개 원료도 ‘유전독성’ 우려로 사용금지 추진

식품의약품안전처는 o-아미노페놀 등 염모제 5종 성분을 화장품에 사용할 수 없는 원료로 지정하는 내용을 담은 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’ 개정안을 행정 예고하고, 오는 26일까지 의견을 받는…

2022-09-05 11:45:32
혈우병 A 치료제 ‘진타® 솔로퓨즈’ 예방요법제로 허가 확대

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난달 29일 혈우병 A 치료제 ‘진타® 솔로퓨즈’(성분명:모록토코그알파)가 성인 뿐만 아니라 소아 혈우병 A 환자를 포함하여 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예…

2022-09-05 09:45:30
식약처, 마약류 대용 물질 '프로토니타젠' 임시마약류 지정예고

식품의약품안전처(식약처)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 오·남용되는 '프로토니타젠'을 1군 임시마약류로 2일 지정 예고했다고 밝혔다. 프로토니타젠은 국내에서 이미 마약으로 지정된 '에토니타젠…

2022-09-02 10:24:32
앰겔러티, 성인 만성 편두통 예방약제 건보 적용

한국릴리(대표 크리스토퍼 제이 스톡스)는 1일부터 성인 만성 편두통 환자를 위한 예방약제로 앰겔러티(갈카네주맙) 건강보험 급여 적용됐다고 밝혔다. 앰겔러티는 지난 2019년 9월 성인 편두통 예방 적응…

2022-09-01 17:30:04
화이자·모더나 BA.4/BA.5 하위변이 포함 2가 백신 美 ‘긴급사용승인’ 획득

화이자와 모더나의 오미크론 변이 포함 2가 코로나19 백신이 8월 31일(현지시각) 각각 1품목씩 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다. 이날 FDA는 화이자 및 독일 바이오엔텍이 공동 개발…

2022-09-01 09:07:28
광동제약, 약국전용 건강기능식품 브랜드 ‘프리미엄 포커싱’ 출시

광동제약(대표이사 최성원)은 기능성 맞춤형 건강기능식품 브랜드 ‘프리미엄 포커싱’을 론칭한다고 31일 밝혔다. 스스로 건강관리를 위한 투자와 소비를 아끼지 않는 셀프메디케이션(Self Medication, 자기 …

2022-08-31 10:31:25
바이오 재생의료 기업 시지바이오, 세포처리시설 허가 취득

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설(이하 세포처리시설) 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 세포처리시설은 인체 세포 처리를 전…

2022-08-30 15:30:57
식약처, 코로나 변이에도 효과.. 화이자사 2가백신 허가심사 착수

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약사가 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 29일 신…

2022-08-30 07:52:34
JW중외제약 우울증 치료제인 ‘듀미록스정’ 허가 취하 … 플루복사민 성분약 소멸

올해 8월 14일부터 8월 27일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 일양바이오팜, 한국인스팜, 에이프로젠제약, 하원제약 등 중소제약사의 경쟁력 없는 품목들이 다수 허가취하됐다. 전반적으…

2022-08-29 14:58:55
식약처, 국산 1호 백신 61만회분 국가출하 승인

식품의약품안전처(식약처)는 26일 SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만회분을 국가출하승인했다. 국가출하승인은 백신 등 생물체에서 유래된 물질을 함유한 의약…

2022-08-26 16:02:02

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