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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

식약처 “의약품 등 제조·품질관리기준 중대 위반 시 적합판정 취소”

식품의약품안전처는 중대한 의약품 등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용 등을 담은 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 입법예고하고, 오는 11월 29일까지 의…

2022-09-30 15:32:23
고려대의료원, ‘5G 기반 이동형 유연의료 플랫폼’ 기술개발 나선다

고려대의료원(의무부총장 겸 의료원장 김영훈)이 재난 현장에서 신속하고 효율적으로 대응하기 위한 유연의료 시스템 개발에 착수한다. 고려대의료원은 산업통상자원부가 주관하는 ‘5G 기반 이동형 유…

2022-09-29 09:40:58
고령층 대상 면역증강 4가 인플루엔자 백신, ‘플루아드 쿼드’ 국내 허가

인플루엔자 예방을 선도하는 글로벌 백신기업 CSL시퀴러스코리아는 자사의 면역증강 4가 인플루엔자 백신 플루아드 쿼드 프리필드시린지(이하 플루아드 쿼드)가 지난 19일자로 식품의약품안전처의 품목 …

2022-09-29 09:27:40
셀트리온 ‘베그젤마’ 식약처 허가 … 트룩시마, 허쥬마에 이은 세번째 항암 항체 바이오시밀러

셀트리온은 28일 스위스 제약사 로슈의 ‘아바스틴주’(Avastin, 성분명 베바시주맙 bevacizumab)의 바이오시밀러인 ‘베그젤마주’(개발명: CT-P16)가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔…

2022-09-29 09:07:16
통풍 치료 위한 ‘요산 강하제’ 최신 경향 한 눈에 확인하다

바람만 스쳐도 아프다할 정도로 극심한 통증을 유발하는 통풍. 국가별로 통풍 치료를 위해 사용하고 있는 요산 강하제의 장단점과 현재 진행중인 임상시험 정보를 한 눈에 확인할 수 있는 논문이 발표됐…

2022-09-28 08:31:52
세종병원-뷰노, 24시간 이내 심정지 위험 감시 시스템 도입 계약 체결

세종병원(이사장 박진식)이 뷰노(대표 이예하)와 26일(월) 공동 개발한 24시간 이내 심정지 위험 감시 시스템 도입 계약을 체결했다. 심정지 위험 감시 시스템인 VUNO Med®-DeepCARS(이하 딥카스)는 세종병원과 …

2022-09-27 14:53:39
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득

셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 로슈 ‘아바스틴주’(Avastin 성분명 베바시주맙 bevacizumab)의 바이오시밀러 ‘베그젤마주’(VAGZELMA, 개발코드명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 전…

2022-09-27 09:10:08
유방암 조기 진단 혈액 검사 ‘마스토체크’ 싱가포르 진출

프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 싱가포르의 최대 민간 의료 기업으로 꼽히는 래플즈 메디컬 그룹(Raffles Medical Group)과 유방암 조기 진단 …

2022-09-27 08:34:13
다이이찌산쿄 ‘엔허투’, 보령 ‘젭젤카’ 등장 … 유방암, 소세포폐암서 활약 예상

추석 연휴를 지나 올해 9월 13일부터 9월 24일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 한국다이이찌산쿄의 항암제 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)와 …

2022-09-26 15:03:46
보령 소세포폐암 도입 신약 ‘젭젤카’, 식약처 품목허가 획득

보령(구 보령제약, 대표 장두현)이 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’에 대한 품목허가를 받았다. 젭젤카는 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐…

2022-09-26 11:19:43

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