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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

제일약품, 과민성방광 치료 신약 ‘베오바정’ 식약처 승인

제일약품은 과민성방광 치료 신약 ‘베오바정50밀리그램(비베그론)’을 식품의약품안전처로부터 31일 허가승인 받았다고 1일 밝혔다. ‘베오바정’(성분명 비베그론 vibegron)은 일본 교린제약이 일본 및 …

2022-11-01 10:24:09
부광약품, 조현병 양극성 우울증 치료제 신약 '루라시돈' 품목허가 신청

부광약품은 일본 제약사의 조현병 및 양극성 우울증 치료제 신약으로 북미시장 매출이 약 2조 6,000억 원에 달하는 블록버스터 제품인 ‘루라시돈(Lurasidone)’의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 31일 …

2022-10-31 14:37:59
식약처, 미국 모더나 두 번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수 … BA.4/BA.5 대응用

식품의약품안전처는 모더나코리아사가 코로나19 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 28일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다. …

2022-10-28 18:07:11
피임약이 뇌졸중의 원인? 만성질환 있다면 주의

뇌졸중은 촌각을 다투는 응급질환이다. 뇌혈관이 막혀 뇌 일부가 손상돼 생기는 ‘뇌경색’과 뇌혈관이 파열돼 뇌 속에 혈액이 고이면서 뇌가 손상돼 발생하는 ‘뇌출혈’로 나뉜다. 뇌는 한 번 손상되면…

2022-10-28 09:39:18
치료에서 예방으로 의료 패러다임 전환...질환별 AI 디지털헬스케어

의료 패러다임이 치료에서 예방과 예측 중심의 정밀의료로 전환되어감에 따라 헬스케어 기업들이 첨단 인공지능(AI) 기술을 기반으로 서비스 고도화 및 경쟁력 확보에 나서고 있다. 보건복지부와 식품의…

2022-10-28 08:52:57
에이아이트릭스, 응급상황 예측 AI 모니터링 솔루션 식약처 허가 획득

인공지능(AI) 기술 스타트업 에이아이트릭스(AITRICS)가 환자의 상태 악화 예측을 통해 진단을 돕는 소프트웨어 '바이탈케어(AITRICS-VC)'의 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 인공지능(AI) 기술 …

2022-10-27 15:22:37
에버엑스,근골격계 질환 디지털 치료기기 탐색 임상시험 승인

디지털 치료 솔루션 전문 스타트업 에버엑스㈜(대표이사: 윤찬)가 식품의약품안전처로부터 슬개대퇴 통증 증후군 환자 치료를 위한 디지털 치료기기 탐색 임상을 승인 받고, 분당서울대병원과 함께 탐색 …

2022-10-26 09:36:08
식약처, 피부암 환자의 새로운 치료 기회 확대

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜사노피-아벤티스코리아사(社)의 희귀의약품 피부편평세포암 치료제 ‘리브타요주(세미플리맙)’를 25일 허가했다. ‘리브타요주’는 면역세포(T세포)의 면역관문 수…

2022-10-25 16:48:06
냉동식품 분할 위한 일시적 해동 허용한다

냉동 식품을 분할하기 위해 일시적으로 해동하는 것이 허용된다.식품의약품안전처는 소비자의 편의성 향상과 식품업계의 원활한 생산을 돕기 위해 냉동식품을 일시적으로 해동 후 재냉동하는 것을 허용…

2022-10-25 13:47:54
年 1000억원 매출 달성 세계 2위 의료기기 시장 잡는다

척추 임플란트 전문기업 ㈜엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 24일 중국 중윤의료과기유한공사 와 ‘중국 내 척추 임플란트 등 의료기기 판매 사업을 위한 양사의 협력’을 도모하기 위한 업무협약(MOU)…

2022-10-24 13:39:54

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