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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

중환자 사망 예측하는 AI ‘바이탈케어’, 식약처 혁신의료기기 지정

의료 인공지능(AI) 기술 전문 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표이사 김광준, 유진규)는 자사의 응급상황 예측 솔루션인 AITRICS-VC(이하 바이탈케어)가 식품의약품안전처 제27호 혁신의료기기로 지정됐다고 26…

2022-12-26 11:44:33
GSK의 PD-1 저해제 ‘젬퍼리’, 화이자의 복합감염 항생제 ‘자비쎄프타’ 국내 승인

올해 12월 10일부터 12월 23일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 글락소스미스클라인(GSK) 한국법인의 PD-1 저해제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)가 지난 14일 식품의약품안전…

2022-12-26 09:18:08
식약처, 선천성 심장질환 신생아의 치료기회 확대 추진

식품의약품안전처(처장 오유경)는 동맥관 의존성 선천성 심장질환을 앓는 신생아의 시술을 위한 ‘자가팽창형 스텐트’를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진하기로 했다…

2022-12-23 15:44:57
동화약품, 국내 최초 ‘인지기능 개선 프로바이오틱스’

동화약품은 지난 19일 식품의약품안전처로부터 ‘인지기능 개선 프로바이오틱스 복합물 (DW2009)’의 개별인정형 기능성 원료를 획득했다고 밝혔다. DW2009는 김치에서 유래한 특허균주 락토바실러스 플란…

2022-12-23 11:01:00
식약처, 시장 커지는 대체식품 시장, 정의 기준 신설

식품의약품안전처가 대체식품과 고혈압 환자용식품의 안전관리 기준을 신설하는 내용의 '식품의 기준 및 규격 고시' 개정안을 22일 행정예고했다고 밝혔다. 대체식품 시장이 커지고 있는 데에 따라 미래…

2022-12-22 11:27:23
대한요로생식기감염학회, HPV 감염증 연구자임상 신청

대한요로생식기감염학회(학회장 이승주 가톨릭의대 교수)는 '인유두종 바이러스(HPV) 감염증' 치료 연구를 위해 현대바이오사이언스의 CP-COV03를 투여하는 ‘연구자 임상시험' 계획서를 식품의약품안전처…

2022-12-21 15:00:13
일동제약, LDL 감소 ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션’ 출시

일동제약(대표 윤웅섭)이 자사의 프로바이오틱스 건강기능식품 브랜드인 지큐랩의 신제품, ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션’을 출시했다고 21일 밝혔다. 지큐랩 콜레스테롤 솔루션은 혈중 콜레스테롤 개선…

2022-12-21 10:56:49
온라인 불법의약품 판매·광고 2만1052건 적발

식품의약품안전처는 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국제약바이오협회, 국민건강보험공단, 한국인터넷진흥원과 함께 올해 1월부터 11월까지 온라인상 의약품 판매·광고를 점검해 총 2만1052건을 적…

2022-12-20 09:48:15
JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인

JW중외제약은 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)의 신장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인하는데 성공하며 처방범위 확대 기반을 마련했다고 19일 밝혔다. 경구제로 개발하고 있는 에파…

2022-12-19 09:17:11
한국GSK PD-1 저해제 젬퍼리, 자궁내막암 치료제로 허가 획득

글락소스미스클라인(GSK) 한국법인은 PD-1 저해제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)가 지난 14일 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다…

2022-12-16 09:23:45

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