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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

동아제약, 프로바이오틱스 '굿프로바이옴' 출시

동아제약은 유산균 4세대 프리미엄 프로바이오틱스인 ‘굿프로바이옴’을 출시한다고 1일 밝혔다. 이번에 출시한 굿프로바이옴은 장 건강과 면역 건강에 집…

2023-02-01 08:49:52
AZ ‘임핀지’ 12년 만에 담도암 표준 ‘젬시스요법’ 아성 허물어

“2010년 ABC-02 임상시험 이후 10여년 간 아주 제한적인 변화만 있던 담도암 치료옵션에서 TOPAZ-1 임상시험은 ‘임핀지’ 병용요법이 사망위험을 24% 낮…

2023-01-31 20:12:59
신풍제약, 직장인 맞춤형 건기식 '오피스팩' 리뉴얼

신풍제약은 건강기능식품 브랜드 ‘애드마일스’의 직장인 맞춤형 제품 ‘오피스팩’을 리뉴얼 출시한다고 30일(현지시각) 발표했다. 오피스팩은 식품의약품안전처 인정 20가지 복합 기능성 제품이다. 기…

2023-01-30 09:03:47
식약처, 뇌전증 자가치료용 대마 성분 의약품 구매 절차 안내

식품의약품안전처는 국내에 대체 가능한 의약품이 없는 희귀·난치성 뇌전증 환자 등의 치료 기회 보장을 위해 해외에서 허가된 대마 성분 의약품을 적시에 사용할 수 있도록 ‘자가 치료용 대마 성분 의…

2023-01-26 22:18:50
넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 후보 ‘NXC680’ 美 희귀의약품 지정

넥스트젠바이오사이언스는 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성폐섬유증 치료제 후보물질 ‘NXC680’이 희귀의약품(ODD)으로 지정받았다고 26일 밝혔…

2023-01-26 21:41:51
셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 출시

셀트리온헬스케어가 글로벌 베바시주맙 시장 단일국가에서 2위인 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 : 베바시주맙)를 출시하며 제품 포트폴리…

2023-01-26 08:51:29
식약처, 황반변성 치료 신약 로슈 '바비스모주' 허가

식품의약품안전처는 로슈가 개발한 이중특이성 항체 주사제 생물학적제제인 ‘바비스모주’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Faricimab-svoa)를 신생 혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제로…

2023-01-20 11:02:52
제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 GX-188E 패스트트랙 첨단바이오의약품 지정

제넥신은 자궁경부암 DNA 치료 백신 ‘GX-188E’가 식품의약품안전처로부터 신속처리(Fast Track Designation·FTD) 첨단바이오의약품으로 지정돼 조건부 허가 신청 자격을 확보했다고 19일 밝혔다. GX-188E(성분명 티…

2023-01-19 12:35:36
GC녹십자웰빙, 약국용 신제품 ‘관절연골엔 구절초 골드’ 출시

GC녹십자웰빙은 관절 케어 건강기능식품 ‘관절연골엔 구절초’의 약국 판매용 신제품인 ‘관절연골엔 구절초 골드’를 출시했다고 18일 밝혔다. 이달부터 전국 약국에 유통되고 있는 신제품은 지난해 4…

2023-01-18 16:59:59
화이자 만성골수성백혈병(CML) 2세대 TKI ‘보술리프정’ 식약처 신약 허가

란소프라졸+탄산칼슘 복합 위궤양 자료제출의약품 6개사 동시 허가 2023년 1월 9일부터 14일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 한국화이자제약의 ‘보술리프정’ (BOSULIF 성분명 보수티닙 bosutin…

2023-01-18 16:09:28

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