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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

‘보톡스 5년 전쟁’ 메디톡스 완승 …1심 “대웅제약, 제품 생산·판매 금지”

대웅 “유전자 염기서열 정보만으로 도용 판결은 추론에 기반” … 집행정지 신청 및 항소 메디톡스와 대웅제약의 이른바 ‘보톡스 전쟁’에서 메디톡스가 완승을 거뒀다. 법원은 대웅제약 ‘나보타주…

2023-02-11 01:45:40
JW중외제약, 혈우병A 치료제 ‘헴리브라’ 보험급여 확대

JW중외제약은 건강보험심사평가원이 지난 9일 개최한 약제급여평가위원회 심의 결과 ‘헴리브라피하주사’(HEMLIBRA, 성분명 에미시주맙 emicizumab)가 비항체 중증 A형 혈우병 환자의 예방요법제로서 급여 적…

2023-02-10 11:30:51
심평원 ‘브루킨사’ ‘인레빅’ ‘크리스비타’ 약제급여 적정성 인정

건강보험심사평가원은 지난 9일 2023년도 제2차 약제급여평가위원회(약평위)를 열고 베이진코리아의 '브루킨사캡슐’(성분명 자누브루티닙)', 한국BMS제약의 ‘인레빅캡슐’(성분명 페드라티닙), 한국쿄와…

2023-02-10 09:17:01
셀트리온, 오리지널 투여군 대비 ‘CT-P17’ 약동학적-안전성-면역원성 유사성 확인

셀트리온은 지난 7일 자가면역질환 치료제 휴미라주(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’(브랜드명: 유플라이마)의 임상 1상 결과가 SCI급 국제 학…

2023-02-10 08:32:11
삼바가 연 매출 3조 시대 … 셀트리온은 2조 찍고 … 전통 제약사는 올해 2조 돌파 기대

삼성바이오로직스가 국내 제약·바이오업계 최초로 연 매출 3조원을 돌파했다. 2014년 유한양행이 처음 1조원이 넘는 연 매출을 기록하면서 상위 제약사를 구분하는 기준이 ‘매출 1조원’이 된 지 8년 만에…

2023-02-08 15:33:25
식약처 신속심사(GIFT) 2·3호로 ‘네페콘’ ‘페그세타코플란’ 지정

식품의약품안전처는 신속한 제품화 지원으로 환자에게 새로운 치료 기회를 제공하기 위해 작년 9월부터 운영 중인 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on Fast Track, GIFT)의 대상 2, 3호로 희귀질환…

2023-02-07 19:15:58
유한건강생활 ‘유한백수오 우먼구미’ GS SHOP 출시 … 5일간 30% 할인

유한건강생활은 간식처럼 섭취해 갱년기 증상을 완화하는 구미형 백수오 제품 ‘유한백수오 우먼구미’를 GS SHOP에서 출시했다고 6일 밝혔다.신제품은 식품의…

2023-02-06 10:34:13
엑소좀 개수 국내 최초로 정량화한 스킨부스터 ‘라임라이트 CB-EVs’ 출시

고순도, 고농도 제대혈 유래 줄기세포 엑소좀만 담아 … 성형·피부 시술 후 회복 도움 엑소좀 기반 메디컬코스메틱 제품을 지향하는 생명과학기업 이을바이…

2023-02-05 19:21:38
日 산텐제약 녹내장 신약 ‘로프레사’ 국내 허가

식품의약품안전처가 녹내장 환자의 안압을 낮춰주는 일본계 한국산텐제약의 신약 ‘로프레사점안액0.02%’(Rhopressa 성분명 네타르수딜 netarsudil)를 3일 허가했다. 이 약은 안구의 방수(눈 안에 생성되는 …

2023-02-03 09:56:23
한국화이자제약, 주1회 성장호르몬 ‘엔젤라’ 국내 허가

한국화이자제약은 '엔젤라프리필드펜주' 24mg, 60mg(성분명 소마트로곤)가 1월 31일 식품의약품안전처로부터 뇌하수체성장호르몬분비장애로 인한 만 3세 이상 소아의 성장부전 치료에 대해 허가를 받았다고 …

2023-02-02 09:40:02

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