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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

메드트로닉코리아-대한산부인과내시경학회, ‘산부인과 수술 전문 교육시설’ 지정 MOU 체결

글로벌 의료기기 전문기업 메드트로닉의 국내 법인 메드트로닉코리아(대표 유승록)는 대한산부인과내시경학회(회장 이재관 고려대 안암병원 산부인과 교수)…

2023-04-07 09:53:38
한국노바티스 CAR-T 치료제 ‘킴리아’, 소포성림프종 적응증 확대

한국노바티스는 세계 최초의 CAR-T 치료제 ‘킴리아주’(Kymriah 성분명 티사젠렉류셀, Tisagen lecleucel)’가 식품의약품안전처로부터 두 가지 이상의 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성림프종(follicular lymphoma, …

2023-04-05 09:46:14
“청소년 카페인 과다섭취 주의” 경고문 부착 시범사업 전국 확대

식품의약품안전처는 청소년의 고카페인 음료 과다 섭취 예방을 위해 주요 편의점 음료 진열대에 '섭취 주의' 문구를 표시하는 시범사업을 확대한다.식약처는 올해 주의 문구 표시 시범사업은 GS25와 CU, 세…

2023-04-03 12:29:10
애브비 JAK 억제제 ‘린버크’, 아토피피부염 청소년 환자 대상 보험 급여 확대

한국애브비는 ‘린버크서방정’(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)가 보건복지부 고시에 따라 4월 1일부터 만12세 이상 청소년 환자의 중증아토피피부염 치료에도 건강보험 급여가 확대 적용된다고 3…

2023-04-03 08:52:14
GC녹십자웰빙, 음성 신공장 주사제 출하 …연간 6600만개 생산능력

개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 충북 음성군 맹동면 두성리의 주사제 신공장에서 태반주사제 ‘라이넥주’와 비타민주사제 ‘푸르설타민주’를 첫 출하했다고 31일 밝혔…

2023-03-31 13:33:32
GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 CDMO계약 체결

GC셀은 아키소스템 바이오스트래티지스 주식회사(이하 아키소스템)와 줄기세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.아키소스템은 서울대…

2023-03-30 11:28:32
사노피, 폼페병 치료제 '넥스비아자임' 29일 희귀의약품 허가 … 기존 '마이오자임' 대비 흡수율 개선

사노피아벤티스코리아의 폼페병 치료제 ‘넥스비아자임주’(Nexviazyme, 아발글루코시다제-ngpt, avalglucosidase alfa-ngpt, 100mg)가 29일 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 허가받았다. 폼페병은 세포 내 …

2023-03-29 14:05:48
라이프시맨틱스, 태국 PRARAM9 병원과 MOU, 비대면 진료 플랫폼 ‘닥터콜’ 동남아 시장 진출 본격화

동남아시아의 보건의료 지출 증가 및 헬스케어 산업이 빠르게 성장하고 있는 가운데 라이프시맨틱스가 태국 방콕의 상급종합병원 Praram 9 Hospital(이하 라마9 병…

2023-03-29 08:35:30
사노피 엘록사틴®·탁소텔®, 국소 진행성 위암 수술 전 보조요법 적응증 확대

사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)의 항암제 엘록사틴®(성분명: 옥살리플라틴, Oxaliplatin)과 탁소텔®(성분명: 도세탁셀, Docetaxel)이 지난 13일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 절제 가능한 국소 진…

2023-03-28 10:24:27
식약처, 뇌동맥류·뇌출혈·심부전 진단보조 AI 적용 3종 '혁신의료기기' 지정

식품의약품안전처는 딥노이드의 ‘뇌동맥류 뇌영상검출·진단보조소프트웨어’, 코어라인소프트의 ‘뇌출혈 뇌영상검출·진단보조소프트웨어’, 메디컬에이아이 ‘심부전 심전도분석소프트웨어’ 등 3…

2023-03-27 19:47:56

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