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한국노바티스, ‘키스칼리’(리보시클립) 5년 추적결과 무질병생존율 및 전체생존기간 개선

노바티스의 CDK 4/6 억제제 ‘키스칼리’(성분명: 리보시클립)가 글로벌 3상 ‘NATALEE’ 임상의 5년 장기 추적 결과 무질병 생존기간 및 전체 생존기…

2025-10-22 14:00:27
‘키트루다’+‘파드셉’ 병용요법, 근육침습성방광암(MIBC) 수술 전후 신보조‧보조요법제로 FDA 심사 접수

아스텔라스파마는 넥틴-4 단백질을 표적하는 자사의 항체-약물 결합제(ADC) ‘파드셉주’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴-ejfv, enfortumab vedotin-ejfv)와 미국 머크(MSD)…

2025-10-22 07:27:22
심부전 치료의 4가지 열쇠 … RAS 차단제, 베타차단제, MRA, SGLT2 억제제 철저 분석

여러 심부전 치료제 가운데 환자의 생존율 개선과 심부전 재입원율 감소를 증명한 주요 네 가지 약물은 레닌-안지오텐신계 차단제, 베타차단제, 염류 코르티…

2025-10-22 12:26:49
로슈 ‘가싸이바’, 루푸스 신장염 적응증 FDA 추가 승인 … 새 표준요법 기대

로슈의 혈액암 치료제 ‘가싸이바주’(GAZYVA, 성분명 오비누투주맙, Obinutuzumab)가 미국에서 표준치료를 받고 있는 활동성 루푸스 신장염(LN) 성인 환자의 치료제로 20일(현지시각)승인받았다. 가싸이바…

2025-10-21 10:34:31
한림대 강남성심병원, 다빈치SP 1대 도입 … 기존 다빈치 xi(산부인과‧본관) 2대 포함, 총 3기 가동

한림대 강남성심병원 로봇수술센터 교수진의 '다빈치SP' 도입 기념사진 한림대 강남성심병원이 4세대 최신 로봇수술기 ‘다빈치SP(Da Vinci Single Port Surg…

2025-10-21 10:15:20
삼성바이오에피스, 中 프론트라인바이오파마와 ADC 신약 2건 공동개발 파트너십 체결

삼성바이오에피스는 중국 상하이의 프론트라인바이오파마(Phrontline Biopharma)와 항체-약물 접합체(ADC) 분야 신약후보물질 2건을 공동 개발, 제조, 상업화하는 파…

2025-10-21 08:57:11
JW중외제약 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’, WHO 필수의약품 등재 … 높은 유효성과 투약편리성(피하주사) 인정

JW중외제약 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’ 제품 이미지JW중외제약은 세계보건기구(WHO)가 발표한 2025년 필수의약품목록(EML)과 소아…

2025-10-20 09:51:14
세계 최초 경구용 PFIC 증상 치료제 입센 ‘빌베이’ 국내 급여 출시 … 연간 약제비 6억원대

입센코리아의 ‘빌베이(Bylvay)’의 담즙정체성 희귀 유전질환인 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC, Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis) 환자의 소양증(…

2025-10-19 13:38:58
AZ ‘테즈파이어’ 비강용종 동반 만성 부비동염(CRSwNP) 적응증 FDA 추가 승인

아스트라제네카(AZ) 및 암젠의 중증 천식 치료제 ‘테즈파이어’(Tezspire 성분명 테제펠루맙, tezepelumab)가 비강용종 동반 만성 부비동염(chronic rhinosinusitis w…

2025-10-18 11:36:34
FDA, 첫 번째 국가우선바우처(CNPV) 9개 수혜 품목 발표 … 다각적 정책실현에 방점

미국 식품의약국(FDA)은 자국 우선순위를 충족하는 선별된 프로그램에 대한 검토를 신속하게 진행하기 위한 ‘국가우선바우처’(Commissioner’s National P…

2025-10-17 21:36:02

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