헬스오

뉴스검색
검색영역	제목+본문 제목 본문 기자이름 키워드 기자ID
기간	-
메뉴
키워드
검색어	또는

" 적응증 " 에 대한 검색결과입니다.

삼성바이오에피스·테바 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 美 출시

삼성바이오에피스·테바는 아스트라제네카의 솔리리스(Soliris 에쿨리주맙 eculizumab)참조 바이오시밀러 '에피스클리'(EPYSQLI)가 미국시장에 출시, 다자…

2025-04-09 07:19:16
쿄와기린·쿠라, AML치료 메닌억제제 지프토메닙 FDA 승인신청

쿄와기린과 쿠라온콜로지(Kura Oncology)는 재발성 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 중 NPM1 유전자 변이(NPM1-m)를 가진 성인 환자를 위한 경구용 메닌 억제제 지…

2025-04-09 06:04:19
테바 ‘아조비’, 소아 편두통 예방 FDA 추가승인신청 수락

테바의 편두통 예방치료제 아조비(Ajovy, 프레마네주맙, Fremanezumab)가 소아 및 청소년의 발작성 편두통 예방 적응증에 대해 FDA으로부터 추가적응증 승인신청을 …

2025-04-09 05:18:59
옵디보·여보이, 대장암 1차 FDA 승인...키트루다와 대결

옵디보+여보이 조합이 대장암 1차치료제로 FDA 승인신청 수락 47일 만에 조기 승인됐다. 우선심사경로로 수락돼 당초 승인결정예정일은 6월 23일이었다.FDA는 8일…

2025-04-09 06:04:45
애브비 '린버크' 첫 거대세포동맥염 경구치료제로 유럽 승인

애브비의 야누스키나아제(JAK) 억제제 린버크(Rinvoq, 우파다시티닙, Upadacitinib)가 성인 거대세포동맥염(Giant Cell Arteritis, GCA) 치료제로 유럽 승인을 받았다.지난해…

2025-04-09 06:04:34
리듬, '임시브리' 최초 시상하부비만 3상 성공…규제승인 추진

리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)가 자사 MC4R 작용제 임시브리(IMCIVREE, 성분명 세트멜라노타이드 setmelanotide)의 후천성 시상하부비만(Acquired Hypothalamic Obesity)…

2025-04-08 07:10:06
‘임핀지’, 제한 병기 소세포폐암 면역항암제 최초 국내 허가

아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 제한 병기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자를 위한 국내 최초이자 유일한 면역항암제로 국내 허가를 받았다.…

2025-04-07 10:21:33
화이자 젤잔즈, 소아 특발성 관절염 치료제로 급여 확대

한국화이자제약은 7일 자사의 경구용 JAK 억제제 젤잔즈(성분명 토파시티닙 시트르산염)가 4월 1일부터 소아 특발성 관절염(JIA) 치료에 대해 건강보험 급여가 …

2025-04-07 09:50:35
릴리, 상가모와 중추신경계 유전자치료제 개발 협업

릴리는 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)와 중추신경계(CNS) 질환 유전자치료제 개발을 위한 협업 계약을 3일 체결했다.계약에 따라 릴리는 혈액-뇌 장벽(BBB)…

2025-04-07 07:36:02
암젠 '업리즈나' 최초 IgG4 관련 질환 치료제로 FDA 승인

암젠의 업리즈나(UPLIZNA, 이네빌리주맙 Inebilizumab)가 IgG4 관련 질환(IgG4-related disease, IgG4-RD) 치료제로 3일 FDA 승인을 받았다. 표준 치료제가 없던 희귀 자가면역질…

2025-04-07 05:13:37

처음 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 다음 맨끝