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- 두경부암 항체치료제 '얼비툭스' 첫 바이오베터 중국에서 승인
- 두경부암 치료를 위한 유일한 항체치료제 얼비툭스(세툭시맙) 참조 바이오베터(Biobetter) 품목이 중국에서 첫 승인을 받았다. 심세레 파마슈티컬스(Simcere Pharmaceutical)는 EGFR 표적 단클론 항체치료제인 머크...
- 2024-06-28
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- FDA, CAR-T세포치료제 부작용 보고의무 완화...악템라 비축은 강화
- FDA는 CAR-T 세포치료제를 투약하는 의료기관의 보고의무 부담을 낮추도록 위험평가 및 완화전략(REMS) 준수사항을 수정했다. FDA는 26일 의료시스템의 행정적 부담을 최소화하도록 투약관련 교육과 훈련 자료...
- 2024-06-28
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- MSD·다이이찌의 첫 HER3 표적 'ADC' FDA 승인 거부
- MSD가 지난해 10월 다이이이찌 산쿄로 부터 글로벌 판권을 인수한 최초의 HER3 표적 항체약물접합체(ADC) 파트리투맙 데룩스테칸(Patritumab Deruxtecan)에 대해 FDA가 승인을 거부했다.다이이찌 산쿄는 26일 EGFR 변이...
- 2024-06-28
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- 을지재단, 의무부총장에 윤병우 연임 … 박항식·김관복 부총장 임명
- 을지대학교는 의무부총장 및 의료원장에 윤병우 외과 교수를 27일 임명했다. 또 박항식 부총장 겸 보건과학대학장, 김관복 부총장(의정부) 겸 대학원장, 유승민 의대 학장, 임숙빈 간호대 학장, 이명구 미...
- 2024-06-27
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- 한미-GC녹십자 공동 개발 ‘파브리병 치료제(LA-GLA)’ 주목
- 한미약품과 GC녹십자가 공동 개발 중인 ‘파브리병 치료제 ’LA-GLA’(코드명 : HM15421/GC1134A)가 기존 치료제 대비 신장 기능과 혈관병 및 말초신경장애 ...
- 2024-06-27
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- 서울성모병원, 이명 환자맞춤형 진단 및 국제표준 치료 플랫폼 개발 착수
- 박시내·한재상 가톨릭대 서울성모병원 이비인후과 교수 연구팀이 진행하는 '과학적 근거에 기반한 감각신경성 이명 진단 및 치료 복합 플랫폼의 개발: 동물 ...
- 2024-06-27
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- 삼성바이오에피스, ‘에피즈텍’(스텔라라 바이오시밀러) 내달 국내 출시
- 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'을 다음 달 국내 시장에 출시한다.에피즈텍은 얀센이 개발한 판상건선 건선성 관...
- 2024-06-27
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- FDA, 애브비 이중항체 '엡킨리' 여포성림프종 3차요법 가속승인
- FDA는 애브비의 이중항체 엡킨리(Epkinly, 엡코리타맙 epcoritamab)를 여포성 림프종(FL) 3차 요법으로 가속승인했다. CD20/CD3를 표적으로 하는 엡킨리는 2023년 5월 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBC...
- 2024-06-27
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- 임산부 5명 중 1명이 자연유산 경험 … 유전적 결함, 자가면역질환, 기저질환이 원인
- 임신 20주 안에 태아가 사망하는 유산은 명확하게 원인을 밝힐 수 없는 경우가 많지만 태아의 유전적 결함이나 산모의 기저질환, 생활습관, 스트레스 등이 영...
- 2024-06-27
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- 코오롱생명과학, 신경병증성 통증 신약후보 ‘KLS-2031’ 美 1/2a상 완료
- 코오롱생명과학은 26일 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’의 요천추 신경근병증(Lumbosacral Radiculopathy, LSR) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 최종 ...
- 2024-06-27
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- SK바이오사이언스, 글로벌 Top-10 獨 백신·바이오제품 위탁생산기업 IDT바이오로지카 인수
- SK바이오사이언스가 백신 위탁생산 글로벌 Top 10 수준의 독일 기업 IDT 바이오로지카(Biologika) 경영권 지분을 인수하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. SK바이오사이언스는 독일에 설립된 100% 자회사를 통해 ...
- 2024-06-27
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- 작은 간 이식, 몸속에서 키워 간기능 회복 성공
- 간암 말기 환자가 작은 간을 이식 받아 몸 속에서 용량을 키우는 방식으로 간 기능을 회복할 수 있는 길이 열렸다. 김종만 삼성서울병원 이식외과 교수팀은 ...
- 2024-06-27
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- 식약처, 식의약 수출 밀착지원...현지규제 해결 PM지정 운영
- 식품의약품안전처는 식의약 수출규제 애로사항 해결을 담당하는 수출 전담자(Product Manager, PM) 지정·운영한다. 식약처는 27일 식의약품의 수출 시 수출국의 규...
- 2024-06-27
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- 자외선에 노출되면 기억력 감퇴 초래
- 정진호·이동훈 서울대병원 피부과 교수팀(김선용 석사, 이용석 교수)은 연구팀이 피부에 닿는 자외선이 뇌 기능에 부정적인 영향을 미친다는 것을 입증하는 데 성공했다고 27일 밝혔다. 피부는 자외선...
- 2024-06-27
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- 한올, 중증근무력증 신약 '바토클리맙' 중국 허가 재신청
- 한올바이오파마가 기술 수출한 중증근무력증 치료제 후보 바토클리맙의 중국 승인신청서가 재제출됐다. 한올바이오파마는 중국 협업사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 27일 HL161(성분명: 바토클리맙, Bato...
- 2024-06-27
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- 美 메디케어, 리베이트 할인 64품목 7월부터 적용
- 미국 메디케어 메디케이드 서비스센터(CMS)는 물가상승률보다 높게 약가를 인상한 CAR-T세포치료제 '아베크마' 와 '킴리아' 등 64품목에 대해 리베이트 할인을 ...
- 2024-06-27
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- "세포·유전자치료제 선진국과 4~7년 격차...정부지원 절실"
- 첨단재생의료치료제와 치료기술의 성장을 위해 정부의 강력한 규제정비와 지원전략 수립해야한다는 주장이 제기됐다. 조인호 범부처재생의료기술개발사업...
- 2024-06-27
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- 한국로슈진단, 종양 희귀변이 등 특화 디지털 PCR장비 출시
- 한국로슈진단은 자사의 첫 번째 디지털 유전자 증폭 반응(Digital PCR, dPCR) 장비인 ‘Digital LightCycler Analyzer’를 국내에 정식 출시했다고 26일 발표했다. 이번 제품은 한국의료기기안전정보원으로부터 인증을...
- 2024-06-27
