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- 녹십자 국내판매 '리브말리' 추가 적응증 유럽 승인
- 녹십자가 국내판권을 확보 공급중인 '리브말리(LIVMARLI, 마라릭시뱃)가 유럽에서 진행성 가족성 간내 담즙 정체증(PFIC)을 적응증으로 추가 승인을 받았다. 미룸(Mirum) 파마슈티컬스는 8일 3개월 이상 진행성 ...
- 2024-07-10
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- 첫 줄기세포치료제 후보 '라이온실' FDA 재승인 신청
- FDA 승인 최초 줄기세포치료제를 향한 도전이 다시 진행된다. 호주 소재 메소블라스트(Mesoblast)는 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGVHD) 소아 환자 치료를 위한 라이온실(Ryoncil, 성분 remestemcel-L)...
- 2024-07-10
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- FDA, 잘못된 약물정보 대응위한 제약사 광고시 규제 완화
- FDA는 인터넷과 소셜미디어 등에 잘못된 약물 정보를 바로잡기 위한 신속한 대응을 위해 제약사가 올바른 정보를 제공하기 위한 광고를 진행할 경우, 의약품 광고 조건에 대한 규제를 완화하기로 했다. FDA...
- 2024-07-10
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- J&J, 결핵치료제 '서튜러' 남아공서 특허 철회키로
- 존슨앤드존슨은 결핵치료제 서튜러(베다퀼린)와 관련 남아프리카공화국에서 보유한 2차 특허권리를 행사하지 않는 것을 넘어 아에 이를 철회키로 했다. 국경없는 의사회는 5일 존슨앤드존슨은 지난해 저...
- 2024-07-10
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- FTC, 권력이 된 PBM의 리베이트가 미국 약가 인상의 주요 요인
- 미국 연방거래위원회(FTC)는 미국의 높은 약가 문제에 대해 특정 약국혜택관리업체(PBM)의 시장 지배력과 불투명한 계약 관행을 주요 요인으로 지적했다. 제약사에 이어 2022년부터 PBM의 불공정 거래 관행 조...
- 2024-07-10
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- FDA, 닥사스 성분 아토피피부염 국소치료제 승인 결정 지연
- 아토피피부염 치료를 위한 새로운 국소도포제 관련 승인 결정이 지연됐다. 아쿠티스는 9일 성인 및 6세 이상의 소아의 경증에서 중등도의 아토피피부염(AD) 치료를 위한 로플루밀라스트 크림 0.15%에 대한 ...
- 2024-07-10
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- 뇌수막종 환자 세포 유래 오가노이드, 국내 첫 개발
- 실제 뇌수막종 환자의 세포를 활용한 오가노이드(장기 유사체) 모델이 국내 처음 개발되고 약물 스크리닝 활용 연구결과가 국제학술지에 발표됐다.뇌수막종은 뇌종양 중 가장 흔한 질환으로, 뇌를 싸고 ...
- 2024-07-09
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- “장마철 말라리아 확산 막으려면 선제적 대응이 중요”
- 정부가 지난달 18일 전국에 말라리아 주의보를 발령했다. 말라리아 매개모기가 강화군·파주시·철원군 등 3개 시·군 이상에서 급증한 때문이다. 정부는 올해부터 말라리아 위험지역을 4개 시도(서울‧인...
- 2024-07-09
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- 로슈, 바비스모 항염증 섬유화 완화 사후분석 결과공유
- 한국로슈는 5일과 6일 양일간 서울 콘래드호텔에서 열린 아시아태평양 망막영상학회(Asia Pacific Retinal Imaging Society, APRIS) 제11차 국제 심포지엄을 통해 안과질환 ...
- 2024-07-09
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- 동아제약, 어린이 구강 관리를 위한 ‘미니막스 랩 구강솔루션’ 출시
- 동아제약은 어린이 구강 관리를 위한 ‘미니막스 랩 구강 솔루션’을 출시했다고 9일 밝혔다. 미니막스 랩 구강 솔루션은 구강 특허 유산균 ‘Ora CMU’를 함유...
- 2024-07-09
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- 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 영국 품목허가 승인 … 5월 EU 승인 이어 유럽시장 우위 선점
- 셀트리온의 ‘졸레어주사'(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(CT-P39)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인...
- 2024-07-09
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- 크레스콤-서울아산병원, 응급실 특화 소아골절 검출 및 의사결정 인공지능 공동 개발
- 크레스콤은 보건복지부의 ‘응급실 특화 AI 기반 임상지원시스템 개발 사업‘에서 서울아산병원과 함께 소아골절 검출 인공지능을 개발한다고 밝혔다. 크...
- 2024-07-09
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- 분당서울대병원, 소아중환자실 개소 … 소아 최적화 치료환경, 골든타임 사수
- 분당서울대병원이 경기도에서는 처음으로 성인과 분리된 소아전용 중환자실병상을 등록하고 9일 개소식을 개최했다. 소아중환자를 위한 독립된 공간에 전문...
- 2024-07-09
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- 불법개설약국 실태조사 위탁기관 지정 단속역량 강화
- 불법개설 의심약국에 대한 실태조사를 위해 위탁 전문기관을 지정 운영하는 등 단속역량이 크게 강화된다. 보건복지부는 9일 국무회의에서 불법개설 의심약...
- 2024-07-09
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- 켄뷰(한국존슨앤드존슨판매), 약대생 앰버서더 발족
- 켄뷰(Kenvue, 한국존슨앤드존슨판매) 8일 서울 용산본사에서 ‘2024 약대생 앰버서더’ 발족식을 열고, 최종 선발된 20명의 약대생들을 맞이했다. 약대생 앰버서더 프로그램은 약학대학 재학중인 학생들에...
- 2024-07-09
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- 비만·과체중환자 체중감량효과 마운자로, 오젬픽 앞도
- 티르제파타이드(Tirzepatide, 상품명: 마운자로)와 세마글루티드(Semaglutide, 상품명: 오젬픽)가 더 많은 체중감량효과를 보였다는 실제 데이터 기반 분석결과가 발...
- 2024-07-09
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- CAR-T 치료 후 비재발 사망원인 절반은 감염...예방 중요성 강조
- CAR-T 세포치료제 치료 이후 암이 재발하지 않은 경우 사망 원인의 절반 이상이 감염에 의한 것으로 조사됐다. 치료 이후 감염 예방의 중요성을 강조하는 분석 결과다. 다나-파버 암 연구소 연구진이 네이처...
- 2024-07-09
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- 1년 2회 황반변성 임플란트 치료제 '서스비모' 재출시
- 1년 2회 투약으로 황반변성 환자들의 편의성을 높인 안구 임플란트 치료제 '서스비모(Susvimo, 성분 라니비주맙)'이 미국 시장에 재출시된다.로슈는 8일 황반변성 치료제 서스비모가 22년 10월 충분한 품질 기...
- 2024-07-09
