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- MSD ‘웰리렉’ 신세포암 3상 첫 중간분석서 성공 … 적응증 추가시 블록버스터 유망
- 미국 머크(MSD)의 폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL) 유전자 변이 관련 암 치료제인 ‘웰리렉정’(Welireg, 성분명 벨주티판, belzutifan, 코드명 MK-6482, PT2977)이 신세포암(RCC) 관련 3상 임상시험에서 1차 평가지표를...
- 2023-08-22
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- 화이자 RSV 백신 ‘아브리스보’ 모성 예방접종 허가
- 화이자의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신인 ‘아브리스보’(Abrysvo)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모성 예방접종(maternal immunization) 용도로 21일(현지시각) 승인받았다. 아브리스보는 이번에 임...
- 2023-08-22
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- 리제네론의 ‘채플병’ 치료제 ‘베오포즈’(포젤리맙) FDA 승인
- 미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 나스닥 REGN)이 개발한 ‘베오포즈’(Veopoz, 성분명 포젤리맙-bbfg, pozelimab-bbfg)가 1세 이상 소아 및 성인 ‘채플병’ 환자의 치료...
- 2023-08-21
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- 뉴로크라인바이오사이언스 ‘인그레자’ 헌팅턴병 관련 무도증 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 지연성(遲延性) 운동장애(tardive dyskinesia, TD) 치료제 ‘인그레...
- 2023-08-19
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- 모더나 코로나 최신 개량백신 ‘에리스’ ‘포르낙스’ 변이에도 효과
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 차세대 mRNA 치료제‧백신 전문기업인 모더나테라퓨틱스는 올가을 백신 접종시즌용 ‘코로나19’ 개량백신이 예비적 임상시험 자료에서 ‘EG.5’ 변이종인 변이종인 ‘에리...
- 2023-08-18
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- 美 베나톡스파마슈티컬스 ‘세페핌+타니보박탐’ 복잡성 요로감염증(cUTI) 치료 FDA ‘우선심사’
- 미국 펜실베이니아주 맬번(MALVERN)에 소재한 난치성, 약물내성 그람음성균 감염증 및 바이러스 감염증 치료제 개발 전문 제약기업 베나톡스파마슈티컬스(Venato...
- 2023-08-17
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- 佛 입센 ‘소호노스’(팔로바로텐) FOP 치료제로 FDA 첫 승인
- 프랑스 제약사 입센은 경구용 선택적 레티노산 수용체 감마(RARγ) 촉진제 ‘소호노스’(Sohonos 성분명 팔로바로텐 palovarotene) 캡슐제가 초희귀 유전성 골질환인 진행성 골화성 섬유이형성증(Fibrodysplasia ossifi...
- 2023-08-17
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- 화이자 재발성·불응성 다발성골수종 신약 ‘엘렉스피오’(엘라나타맙) FDA 가속승인
- 화이자는 성인 재발성 또는 불응성 다발성골수종(RRMM) 환자 치료제 ‘엘렉스피오’(Elrexfio 성분명 엘라나타맙-bcmm, elranatamab-bcmm, 개발코드명 PF-06863135)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated app...
- 2023-08-16
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- 레반스테라퓨틱스 ‘댁시파이’ 미간주름에 이어 경부근긴장이상(사경증) 적응증 FDA 추가 획득
- 미국 테네시주 내슈빌(NASHVILLE)의 레반스테라퓨틱스(Revance Therapeutics, 나스닥 RVNC)는 보툴리눔톡신 유래 미간주름 개선제 ‘댁시파이’(Daxxify 성분명 댁시보툴리눔 독소 A형 주사제, DaxibotulinumtoxinA-lanm)가 미...
- 2023-08-14
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- J&J, BRCA 양성 전립선암 복합제 ‘아키가’(니라파립+아비라테론) FDA 승인
- 존슨앤드존슨 자회사 얀센은 유해하거나 의심되는 BRCA 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료제로 PARP 억제제인 니라파립(Niraparib)과 안드로겐 생합성 억제제제인 아비라테론아세테이트...
- 2023-08-14
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- 덴 노보노디스크, 加 비만치료제 전문 ‘인버사고파마’ 10억7500만달러에 인수
- 비만치료제 ‘위고비프리필드펜’(Wegovy, 성분명: 세마글루타이드·semaglutide)으로 성가를 이루고 있는 덴마크 노보노디스크가 캐나다 퀘벡주 몬트리올에 본사를 둔 인버사고파마(Inversago Pharma)를 최대 현금...
- 2023-08-11
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- 얀센 GPRC5D 및 CD3 이중표적 다발성골수종 치료제 ‘탈베이’(탈쿠에타맙) FDA 가속승인
- 존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 다발성골수종 치료제로는 새로운 이중특이항체 피하주사제인 ‘탈베이주’(Talvey 성분명 탈쿠에타맙-tgvs, talquetamab-tgvs, 개발코드명 JNJ –64407564)가 미...
- 2023-08-11
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- 노바티스, 만성 특발성 두드러기(CSU) 신약후보 ‘레미브루티닙’ 3상 성공
- 스위스 제약기업 노바티스는 경구용 만성 특발성 두드러기(chronic spontaneous urticaria, CSU) 신약후보물질인 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제 레미브루티닙(remibrutinib, 개발코드명 LOU064)가 3상 임상시험에 성...
- 2023-08-10
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- 日아스텍스 & 美MSD, p53 종양억제 단백질 기반 저분자 신약후보 공동 발굴 협약
- 일본 오츠카제약의 미국 및 영국 기반 자회사인 아스텍스파마슈티컬스(Astex Pharmaceuticals)는 미국 머크(MSD)와 글로벌 독점 연구‧라이선스 제휴계약을 체결했다...
- 2023-08-09
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- 메조블라스트 ‘레메스템셀-L’ ‘스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGVHD) 치료제 승인 실패
- 미국 식품의약국(FDA)이 호주 제약사 메조블라스트(Mesoblast)의 ‘라이온실’(Ryoncil 성분명 레메스템셀-L, remestemcel-L)이 골수이식으로 인한 합병증, 즉 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환에 대한 세...
- 2023-08-08
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- 다발성경화증 약 ‘코팍손’ 개량 월 1회 주사제 ‘GA 데포’ FDA 허가신청 접수
- 화이자의 사업부 업존(Upjohn)과 마일란(Mylan)이 결합해 출범한 미국 비아트리스 및 이스라엘 네스치오나(NESS ZIONA)의 임상개발 전문기업 매피파마(Mapi Pharma)는 재발성 다발성경화증 치료제인 ‘GA데포’(Glatir...
- 2023-08-08
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- 이베릭바이오 지도형 위축(GA) 치료제 ‘아이저베이’ FDA 승인
- 지난 4월 30일에 일본 아스텔라스가 59억달러에 인수한 미국 뉴저지주 파시파니(PARSIPPANY) 소재 망막질환 신약개발 전문기업인 이베릭바이오(IVERIC bio, 나스닥 ISEE)가 개발한 노인성(연령 관련) 황반변성과 관...
- 2023-08-06
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- 세이지테라퓨틱스·바이오젠 ‘주르주배’(주라놀론) 산후우울증(PPD) 치료 FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지테라퓨틱스(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE) 및 바이오젠( Biogen Inc. 나스닥 BIIB)이 공동 개발해온 주라놀론(zuranolone, 개...
- 2023-08-06
