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美 베터테라퓨틱스 ‘아스파이러Rx’ 미 FDA 최초 2형 당뇨병 디지털치료제 허가

미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 심대사계질환 치료용 소프트웨어 개발 전문기업 베터테라퓨틱스(Better Therapeutics, 나스닥 BTTX)는 처방 전용(prescription-only) 당뇨병 디지털 치료제 ‘AspyreRx’(개발...

2023-07-13
BMS, 프로테나서 알츠하이머병 신약후보 ‘PRX005’ 권리 5500만달러에 사들여

아일랜드 더불린 및 미국 남샌프란시스코에 근거를 둔 프로테나코퍼레이션(Prothena Corporation 나스닥 PRTA)은 신경계 약물개발에서 제휴관계를 맺고 있는 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 알츠하이머병 후보인 ...

2023-07-12
중국 베이진-듀얼리티바이오 제휴, 상호 강점인 항체약물접합체(ADC) 개발 시너지

2010년 출범한 중국 베이징 소재 바이오제약사 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)과 중국 쑤저우 및 상하이에 본부를 둔 고형암 항체약물접합체(ADC) 신약개발 기업인 듀얼리티바이오(...

2023-07-11
日 아스텔라스, 美 4DMT서 희귀 안 유전자질환 치료용 벡터 도입

일본 아스텔라스제약이 희귀 안질환의 유전자 치료제 개발에 필요한 아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터 ‘R100’을 미국 캘리포니아주 에머리빌(Emeryville)소재 4D몰...

2023-07-11
노바티스 siRNA 기반 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘렉비오’ 원발성 고지혈증으로 적응증 확대

노바티스는 소간섭 RNA(small interfering RNA, siRNA) 기반 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오프리필드시린지’(Leqvio 성분명 인클리시란 inclisiran)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응증을 추가 승인받았다고 10일(현지...

2023-07-11
노바티스 만성 심부전 치료제 ‘엔트레스토’ 관련 특허소송서 1승 1패

스위스 제약기업 노바티스는 심부전 치료제 ‘엔트레스토필름코팅정’(Entresto, 성분명 사쿠비트릴·발사르탄, sacubitril·valsartan)에 대해 미국 델라웨어주 지방법원이 복합제 특허(미국 특허번호 8,101,659)의...

2023-07-10
美 카사바사이언스 ‘시무필람’ 개념증명 임상서 위약 대비 인지기능 개선 입증

미국 텍사스주 오스틴(AUSTIN)의 신경퇴행성 질환 치료제 연구개발 전문기업인 카사바사이언스(Cassava Sciences, 나스닥 SAVA)는 개념증명 임상(2상)으로 진행한 ‘인지기능 유지시험’(Cognition Maintenance Study, CMS)...

2023-07-10
덴마크 콜로플라스트, 아이슬란드 상처치료 전문기업 케레시스 13억달러에 인수

덴마크 인공장루 및 상처치료제 의료기기 전문기업 콜로플라스트(Coloplast)가 아이슬란드의 어류 피부 유래 상처치유제 제품 전문기업 케레시스(Kerecis)를 13억달러에 인수한다고 7일(현지시각) 발표했다. ...

2023-07-09
미·중 갈등 속 AZ는 중국법인 독립법인화(분사) 검토 … 모더나는 상하이에 1억달러 투자

미국 중국 간 패권경쟁이 가열되면서 미국에 진출했던 글로벌 제약사들의 대응이 기민하다. 최근 파이낸셜타임즈는 중국 내 최대 매출 해외 제약사인 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 미·중 간 지정학적 ...

2023-07-07
FDA, 바이오젠·에자이 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’ 정식승인 승격

미국 식품의약국(FDA)은 미국 바이오젠과 일본 에자이는 알츠하이머병 치료제인 ‘레켐비주’(Leqembi 성분명 레카네맙, lecanemab-irmb) 100mg/mL 정맥주사제의 허가 지위를 현 가속승인에서 정식승인(traditional appr...

2023-07-07
아스텔라스, CLDN18.2 표적 위암 치료제 ‘졸베툭시맙’ 美 FDA 승인 신청

일본 아스텔라스제약은 클라우딘(Claudin) 18.2 양성, HER2 음성의 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 위암 및 식도위접합부 선암 치료제로 개발 중인 ‘졸베툭시맙’(zolbetuximab, 최초 성분명 Claudiximab, 개발...

2023-07-07
모더나, RSV 백신후보 ‘mRNA-1345’, 유럽‧스위스‧호주에 승인 신청 제출

mRNA 치료제 및 백신 분야 선도기업 모더나는 5일(현지시각) 60세 이상 성인 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV)로 인한 하기도질환(RSV-LRTD) 및 급성호흡기질환(ARD) 예방백신인 mRNA-1345에 대한 규제 당국 승인 ...

2023-07-06
노바티스, ‘자이드라’ 등 안과 자산 바슈롬에 25억달러에 매각

스위스 제약기업 노바티스는 안과 치료제 부문 일부 자산을 최대 25억달러의 조건으로 캐나다 기반 글로벌 눈 건강 전문기업 바슈롬(Bausch + Lomb)에 매각키로 합의했다고 6월 30일(현지시각) 발표했다. 계...

2023-07-03
로슈 ‘가브레토’ 美서 RET 변이 갑상선수질암 적응증 자진 취하키로

유전성 암, 희귀질환, 항암면역치료제 등 정밀의학을 추구하는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 블루프린트메디신코퍼레이션(Blueprint Medicines Corporation, 나스닥 BPMC)과 로슈는 공동 개발한 ‘가브레토캡슐’(...

2023-07-03
美 바이오마린 중증 성인 A형 혈우병 유전자 치료제 ‘록타비안’ FDA 승인

미국 캘리포니아주 샌라파엘에 본부를 둔 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical 나스닥 BMRN)은 혈우병 A 유전자치료제 ‘록타비안’(Roctavian, 성분명 발록토코젠 록사파...

2023-06-30
佛 입센, FOP 신약후보 ‘팔로바로텐’ FDA 자문위서 신약승인 지지

프랑스 제약사 입센은 미국 식품의약국(FDA) 산하 내분비대사약물자문위원회(EMDAC)가 팔로바로텐(palovarotene)의 극희귀 유전질환인 진행성 골화성 섬유이형성증(Fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP) 치료제 승인...

2023-06-30
릴리, 1형 당뇨병 캡슐화 소도(islet) 세포치료제 기업 시길론테라퓨틱스 인수

릴리는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 당뇨병 세포치료제 개발 파트너사인 시길론테라퓨틱스(Sigilon Therapeutics, 나스닥 SGTX)를 최대 3억960만달러에 인수키로 했다고 29일(현지시각) 발표했다. 양사는 2018년 4...

2023-06-30
미국 최초 동종이계 췌장 소도세포 치료제 ‘란티드라’ FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)은 세포치료제 개발 전문 스타트업인 셀트랜스(CellTrans)가 개발한 미국 최초의 동종이계(공여자) 췌장 소도세포 치료제인 ‘란티드라’(Lantidra, donislecel-jujn)를 28일(현지시각) 승인했다...

2023-06-29

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