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페링제약, 방광암 유전자치료제 ‘애드스틸라드린’ 5억달러에 로열티 지분 매각

스위스 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 작년 12월에 고위험 BCG 불응 비근육 침습성 방광암에 대한 유전자 치료제로 미국에서 승인받은 ‘애드스틸라드...

2023-08-25
존슨앤드존슨, 얀센 감염병·백신사업 부문서 R&D 과제 속속 종료

존슨앤드존슨(J&J)은 감염병사업부와 백신사업부를 합병한 지 6개월이 지났지만 연구개발이 중단 상태에 있다고 미국 제약 전문지인 ‘피어스바이오텍’이 23일(현지시각) 보도했다. 외신에 따르면...

2023-08-24
美 CVS헬스, 바이오시밀러 개발 및 유통 자회사 ‘코다비스’ 출범

월그린과 함께 미국의 양대 드럭스토어 체인인 CVS헬스는 지분 100%를 투자한 새로운 바이오시밀러 개발 및 유통 자회사인 코다비스(Cordavis)를 신설했다고 23일 발표했다. 코다비스는 바이오시밀러를 개...

2023-08-24
아스텔라스 ‘엑스탄디’ 고위험 생화학적 재발 비전이성 호르몬민감성 전립선암(nmCSPC) 적응증 추가 FDA 우선심사

일본 아스텔라스제약과 미국 화이자가 공동 판매하는 전립선암 치료 안드로겐 수용체 억제제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)의 적응증 추가 신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에...

2023-08-24
2028년 글로벌 1위는 간발의 차이로 ‘로슈’ … 노보노디스크 사상 첫 10위권 진입(9위)

지난 14일 미국의 의약품 전문 시장분석기관인 이밸류에이트파마(Evaluate Pharma)는 지난해 6월에 내놓은 2028년 글로벌 제약업계 전망을 수정하면서 매출 1위 예상...

2023-08-24
미국 정부, 넥스트 코로나19 팬데믹 대응 위해 14억달러 지원

미국 보건복지부(HHS)와 산하기관인 생물의학첨단연구개발국(BARDA)은 미래 팬데믹 백신 및 치료제 개발을 지원하기 위해 14억달러 규모의 지원과제를 선정했다고 22일(현지시각) 발표했다. 우선 4개 기업...

2023-08-23
MSD ‘웰리렉’ 신세포암 3상 첫 중간분석서 성공 … 적응증 추가시 블록버스터 유망

미국 머크(MSD)의 폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL) 유전자 변이 관련 암 치료제인 ‘웰리렉정’(Welireg, 성분명 벨주티판, belzutifan, 코드명 MK-6482, PT2977)이 신세포암(RCC) 관련 3상 임상시험에서 1차 평가지표를...

2023-08-22
화이자 RSV 백신 ‘아브리스보’ 모성 예방접종 허가

화이자의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신인 ‘아브리스보’(Abrysvo)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모성 예방접종(maternal immunization) 용도로 21일(현지시각) 승인받았다. 아브리스보는 이번에 임...

2023-08-22
리제네론의 ‘채플병’ 치료제 ‘베오포즈’(포젤리맙) FDA 승인

미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 나스닥 REGN)이 개발한 ‘베오포즈’(Veopoz, 성분명 포젤리맙-bbfg, pozelimab-bbfg)가 1세 이상 소아 및 성인 ‘채플병’ 환자의 치료...

2023-08-21
뉴로크라인바이오사이언스 ‘인그레자’ 헌팅턴병 관련 무도증 FDA 승인

미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 지연성(遲延性) 운동장애(tardive dyskinesia, TD) 치료제 ‘인그레...

2023-08-19
모더나 코로나 최신 개량백신 ‘에리스’ ‘포르낙스’ 변이에도 효과

미국 매사추세츠주 캠브리지의 차세대 mRNA 치료제‧백신 전문기업인 모더나테라퓨틱스는 올가을 백신 접종시즌용 ‘코로나19’ 개량백신이 예비적 임상시험 자료에서 ‘EG.5’ 변이종인 변이종인 ‘에리...

2023-08-18
美 베나톡스파마슈티컬스 ‘세페핌+타니보박탐’ 복잡성 요로감염증(cUTI) 치료 FDA ‘우선심사’

미국 펜실베이니아주 맬번(MALVERN)에 소재한 난치성, 약물내성 그람음성균 감염증 및 바이러스 감염증 치료제 개발 전문 제약기업 베나톡스파마슈티컬스(Venato...

2023-08-17
佛 입센 ‘소호노스’(팔로바로텐) FOP 치료제로 FDA 첫 승인

프랑스 제약사 입센은 경구용 선택적 레티노산 수용체 감마(RARγ) 촉진제 ‘소호노스’(Sohonos 성분명 팔로바로텐 palovarotene) 캡슐제가 초희귀 유전성 골질환인 진행성 골화성 섬유이형성증(Fibrodysplasia ossifi...

2023-08-17
화이자 재발성·불응성 다발성골수종 신약 ‘엘렉스피오’(엘라나타맙) FDA 가속승인

화이자는 성인 재발성 또는 불응성 다발성골수종(RRMM) 환자 치료제 ‘엘렉스피오’(Elrexfio 성분명 엘라나타맙-bcmm, elranatamab-bcmm, 개발코드명 PF-06863135)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated app...

2023-08-16
레반스테라퓨틱스 ‘댁시파이’ 미간주름에 이어 경부근긴장이상(사경증) 적응증 FDA 추가 획득

미국 테네시주 내슈빌(NASHVILLE)의 레반스테라퓨틱스(Revance Therapeutics, 나스닥 RVNC)는 보툴리눔톡신 유래 미간주름 개선제 ‘댁시파이’(Daxxify 성분명 댁시보툴리눔 독소 A형 주사제, DaxibotulinumtoxinA-lanm)가 미...

2023-08-14
J&J, BRCA 양성 전립선암 복합제 ‘아키가’(니라파립+아비라테론) FDA 승인

존슨앤드존슨 자회사 얀센은 유해하거나 의심되는 BRCA 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료제로 PARP 억제제인 니라파립(Niraparib)과 안드로겐 생합성 억제제제인 아비라테론아세테이트...

2023-08-14
덴 노보노디스크, 加 비만치료제 전문 ‘인버사고파마’ 10억7500만달러에 인수

비만치료제 ‘위고비프리필드펜’(Wegovy, 성분명: 세마글루타이드·semaglutide)으로 성가를 이루고 있는 덴마크 노보노디스크가 캐나다 퀘벡주 몬트리올에 본사를 둔 인버사고파마(Inversago Pharma)를 최대 현금...

2023-08-11
얀센 GPRC5D 및 CD3 이중표적 다발성골수종 치료제 ‘탈베이’(탈쿠에타맙) FDA 가속승인

존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 다발성골수종 치료제로는 새로운 이중특이항체 피하주사제인 ‘탈베이주’(Talvey 성분명 탈쿠에타맙-tgvs, talquetamab-tgvs, 개발코드명 JNJ –64407564)가 미...

2023-08-11

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