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- 로슈, BTKi 페네브루티닙 다발성경화증 1년간 재발 억제
- 로슈는 4일, 재발형 다발성경화증(relapsing multiple sclerosis, RMS) 환자들을 대상으로 한 페네브루티닙(Fenebrutinib) 2상 연구에서 48주 동안 질병활동 및 장애 진행을 ...
- 2024-09-05
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- 릴리, 올루미언트 저·중소득국가 접근성 확대 협약
- 릴리는 아프리카의 중저소득국가 49개국에 JAK억제제 올루미언트(바리시티닙) 치료제의 접근성을 확대하기 위해 EVA 파마(EVA Pharma)와 협력한다고 4일 밝혔다. 이...
- 2024-09-05
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- 진드기 매개 라임병 백신, 1년마다 접종 시 효과 유지
- 발레바(Valneva)와 화이자가 공동 개발 중인 라임병 백신 후보 VLA15가 긍정적인 임상 결과를 발표하며, 백신 상용화에 대한 기대감이 높였다. 최근 발표된 임상 2...
- 2024-09-04
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- 프리베나에 도전 백스사이트. 31가 폐렴구균백신 1/2상 성공
- 폐렴구균 백신 프리베나의 아성에 도전하는 백스사이트(Vaxcyte)가 31가 폐렴구균 백신 후보 VAX-31의 긍정적인 1/2상 임상시험 결과를 3일 발표했다.이번 임상은 50...
- 2024-09-04
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- 유럽 PBC 치료제 오칼리바 승인취하...FDA 13일 자문위 검토
- 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 오칼리바(Ocaliva/오베티콜산, Obeticholic Acid)가 유럽에서 승인 취하됐다.영국 런던의 어드밴즈파마(Advanz Pharma)는 3일, 지난 6월 ...
- 2024-09-04
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- 화이자 독점 깨질까...암부트라 ATTR 심근병증 효과제시
- 빈다켈과 빈다맥스(피파미디스)가 독점하고 있는 ATTR 심근병증 치료 영역에 앨라일람이 암부트라(Amvuttra, 부트리시란 Vutrisiran)의 긍정적 3상 결과를 발표하며 ...
- 2024-09-03
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- 치료제 없는 가족성 킬로미크론혈증 증후군 경쟁 예고
- 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals)는 siRNA(소간섭 RNA) 후보물질인 플로자시란(Plozasiran)이 '가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS)' 환자들을 대상...
- 2024-09-03
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- 바이엘의 케렌디아, 박출률 보존 심부전 사망 위험 감소
- 바이엘의 케렌디아(피네레논)가 좌심실 박출률(LVEF)이 약간 감소하거나 보존된 심부전 환자의 심혈관 사망 및 사건의 재발 위험을 감소시켰다.뉴잉글랜드 저...
- 2024-09-03
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- 사노피, 다발성경화증 BTKi 톨레브루티닙 절반의 성공
- 사노피는 BTK억제제 계열 다발성 경화증(MS)치료제 후보 톨레브루티닙(Tolebrutinib)이 3상 임상에서 긍적적인 결과를 도출했다고 2일 발표했다.GEMINI 1 및 2, HERCULES 3...
- 2024-09-03
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- FDA, 에머전트의 엠폭스 예방 백신 ACAM2000 승인
- 에머전트 바이오솔루션즈(Emergent BioSolutions)가 개발한 백신이 엠폭스(Mpox) 감염 예방을 적응증으로 8월 29일 FDA의 승인을 받았다. 이는 엠폭스 백신으로는 두 번...
- 2024-09-02
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- FDA, 노바백스 코로나19 백신 JN.1균주 부스터 긴급사용 승인
- FDA는 8월 30일 노바백스의 코로나19 JN.1균주를 예방하는 부스터 백신을 긴급사용 승인했다.FDA가 일주일 전인 22일 현재 유행하는 코로나19 변이주를 표적으로 화...
- 2024-09-02
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- 코셀루고와 경쟁 신경섬유종 '미르다메티닙' FDA 신청 수락
- 스프링웍스 테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics)는 1형 신경섬유종 치료제 후보 미르다메티닙(Mirdametinib)에 대한 승인 신청이 FDA로부터 수락받았다고 8월 30일 발표...
- 2024-09-02
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- 캄지오스, 폐색성 비대성 심근병증 3.5년 장기 효능 입증
- BMS는 폐색성 비대성 심근병증 치료제 캄지오스(마바캄텐) 장기 효능을 제시하는 추가 임상 결과를 1일 런던에서 열린 유럽 심장학회(ESC)를 통해 발표했다.분석...
- 2024-09-02
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- 다케다 판매 대장암치료제 '프루자클라' 위암 추가 실패
- 다케다가 글로벌판권을 확보 판매중인 대장암치료제 프루자클라(Fruzaqla 프루퀸티닙 fruquintinib)이 추가적응증 확보에 차질을 빚게 됐다.원개발사인 중국의 허...
- 2024-09-02
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- 위고비, 심혈관 이외 코로나19 사망 감소와도 연관
- 노보노디스크의 비만치료제 위고비(세마글루티드)가 심혈관질환과 비심혈관질환 사망률을 유의미하게 감소시키는 효과와 더불어 코로나19 팬데믹 동안 감염...
- 2024-09-02
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- 크리스탈, 피부노화 역전 유전자치료제 1상 성공
- 얼굴, 목, 가슴 윗부분의 주름을 역전시키는 유전자치료제가 1상에 성공, 2상 개발을 시작한다.크리스탈 바이오텍(Krystal Biotech) 자회사 제운 에스테틱(Jeune Aesthe...
- 2024-08-30
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- MSD, '키트루다' 비소세포폐암 3상 등 2건 임상 중단
- MSD는 면역항암제 키트루다 관련 비소세포폐암과 피부 편평세포암 대한 2건의 임상을 중단한다고 29일 밝혔다.우선 KEYNOTE-867 3상(NCT03924869)을 절제술을 받지 않...
- 2024-08-30
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- J&J, 중증근무력증치료제 '니포칼리맙' FDA 승인신청
- 존슨앤드존슨은 전신 중증 근무력증(gMG) 환자 치료제 니포칼리맙(Nipocalimab)에 대해 FDA 승인신청서를 제출했다.존슨앤드존슨은 29일 중증 근무력증 환자 대상으...
- 2024-08-30
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