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- 유럽 PBC 치료제 오칼리바 승인취하...FDA 13일 자문위 검토
- 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 오칼리바(Ocaliva/오베티콜산, Obeticholic Acid)가 유럽에서 승인 취하됐다.영국 런던의 어드밴즈파마(Advanz Pharma)는 3일, 지난 6월 ...
- 2024-09-04
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- 화이자 독점 깨질까...암부트라 ATTR 심근병증 효과제시
- 빈다켈과 빈다맥스(피파미디스)가 독점하고 있는 ATTR 심근병증 치료 영역에 앨라일람이 암부트라(Amvuttra, 부트리시란 Vutrisiran)의 긍정적 3상 결과를 발표하며 ...
- 2024-09-03
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- 치료제 없는 가족성 킬로미크론혈증 증후군 경쟁 예고
- 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals)는 siRNA(소간섭 RNA) 후보물질인 플로자시란(Plozasiran)이 '가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS)' 환자들을 대상...
- 2024-09-03
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- 바이엘의 케렌디아, 박출률 보존 심부전 사망 위험 감소
- 바이엘의 케렌디아(피네레논)가 좌심실 박출률(LVEF)이 약간 감소하거나 보존된 심부전 환자의 심혈관 사망 및 사건의 재발 위험을 감소시켰다.뉴잉글랜드 저...
- 2024-09-03
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- 사노피, 다발성경화증 BTKi 톨레브루티닙 절반의 성공
- 사노피는 BTK억제제 계열 다발성 경화증(MS)치료제 후보 톨레브루티닙(Tolebrutinib)이 3상 임상에서 긍적적인 결과를 도출했다고 2일 발표했다.GEMINI 1 및 2, HERCULES 3...
- 2024-09-03
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- FDA, 에머전트의 엠폭스 예방 백신 ACAM2000 승인
- 에머전트 바이오솔루션즈(Emergent BioSolutions)가 개발한 백신이 엠폭스(Mpox) 감염 예방을 적응증으로 8월 29일 FDA의 승인을 받았다. 이는 엠폭스 백신으로는 두 번...
- 2024-09-02
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- FDA, 노바백스 코로나19 백신 JN.1균주 부스터 긴급사용 승인
- FDA는 8월 30일 노바백스의 코로나19 JN.1균주를 예방하는 부스터 백신을 긴급사용 승인했다.FDA가 일주일 전인 22일 현재 유행하는 코로나19 변이주를 표적으로 화...
- 2024-09-02
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- 코셀루고와 경쟁 신경섬유종 '미르다메티닙' FDA 신청 수락
- 스프링웍스 테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics)는 1형 신경섬유종 치료제 후보 미르다메티닙(Mirdametinib)에 대한 승인 신청이 FDA로부터 수락받았다고 8월 30일 발표...
- 2024-09-02
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- 캄지오스, 폐색성 비대성 심근병증 3.5년 장기 효능 입증
- BMS는 폐색성 비대성 심근병증 치료제 캄지오스(마바캄텐) 장기 효능을 제시하는 추가 임상 결과를 1일 런던에서 열린 유럽 심장학회(ESC)를 통해 발표했다.분석...
- 2024-09-02
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- 다케다 판매 대장암치료제 '프루자클라' 위암 추가 실패
- 다케다가 글로벌판권을 확보 판매중인 대장암치료제 프루자클라(Fruzaqla 프루퀸티닙 fruquintinib)이 추가적응증 확보에 차질을 빚게 됐다.원개발사인 중국의 허...
- 2024-09-02
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- 위고비, 심혈관 이외 코로나19 사망 감소와도 연관
- 노보노디스크의 비만치료제 위고비(세마글루티드)가 심혈관질환과 비심혈관질환 사망률을 유의미하게 감소시키는 효과와 더불어 코로나19 팬데믹 동안 감염...
- 2024-09-02
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- 크리스탈, 피부노화 역전 유전자치료제 1상 성공
- 얼굴, 목, 가슴 윗부분의 주름을 역전시키는 유전자치료제가 1상에 성공, 2상 개발을 시작한다.크리스탈 바이오텍(Krystal Biotech) 자회사 제운 에스테틱(Jeune Aesthe...
- 2024-08-30
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- MSD, '키트루다' 비소세포폐암 3상 등 2건 임상 중단
- MSD는 면역항암제 키트루다 관련 비소세포폐암과 피부 편평세포암 대한 2건의 임상을 중단한다고 29일 밝혔다.우선 KEYNOTE-867 3상(NCT03924869)을 절제술을 받지 않...
- 2024-08-30
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- J&J, 중증근무력증치료제 '니포칼리맙' FDA 승인신청
- 존슨앤드존슨은 전신 중증 근무력증(gMG) 환자 치료제 니포칼리맙(Nipocalimab)에 대해 FDA 승인신청서를 제출했다.존슨앤드존슨은 29일 중증 근무력증 환자 대상으...
- 2024-08-30
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- 예방과 치료 중간즈음...애브비 편두통약 유브렐비 효과적
- 편두통 치료 명가를 향한 집념을 통해 애브비가 예방과 치료의 중간즈음인 편두통 전조증상 발현시 자사의 유브렐비가 정상적인 활동에 도움을 줄 수 있다는 ...
- 2024-08-30
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- 리제네론, 예외없이 아일리아 시밀러 승인 산도스 상대 소송
- 리제네론이 아일리아 시밀러 관련 산도스를 상대로 특허침해소송을 제기했다.리제네론은 지난 26일 뉴저지 지방법원에 아일리아 시밀러 엔제부'(Enzeevu)로 ...
- 2024-08-30
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- 바이오콘, 스텔라라 시밀러 25년 2월 22일 美 출시 합의
- 인도 소재 바이오콘(Biocon)은 존슨앤드존슨과 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러 출시일을 합의했다. 미국 출시일은 25년 2월 22일로 설정됐다.바이오콘은 29...
- 2024-08-29
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- 노바티스, IV생물학적제제→SC주사제형 개발 린디와 협업
- 노바티스는 정맥주사인 항체 치료제의 피하 주사 제형 개발을 위해 린디 바이오사이언스(Lindy Biosciences)와 협력 계약을 체결했다.린디사는 28일 노바티스와 기...
- 2024-08-29
