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- FDA, 코막힘약 경구 페닐에프린 50년만에 퇴출 제안
- FDA는 코막힘과 비충혈 완화제로 사용되어 오던 경구 복용 페닐에프린((Phenylephrine) 성분에 대해 퇴출을 제안했다.7일 FDA는 미국에서 판매 중인 경구용 페닐에프...
- 2024-11-08
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- 유전차치료제 블럭버스터 계보 잇는 DMD치료제 '엘레비디스'
- 졸겐스마에 이은 유전차치료제 블럭버스터 계보는 듀시엔형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 치료제 엘레비디스(ELEVIDYS, delandistrogene moxeparvovec)가 이어갈 ...
- 2024-11-08
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- 길리어드·아커스, 최초 PD-1+TIGIT 조합 비소세포폐암 긍정적 3상 결과
- PD-1+TIGIT 이중면역항암제 조합이 처음으로 비소세포폐암 3상에서 긍정적인 결과를 제시했다.길리어드와 공동개발을 진행중인 아커스 바이오사이언스(Arcus Biosc...
- 2024-11-07
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- 키트루다 분기 매출 뛰어넘은 세마글루티드 3총사
- 오젬픽·위고비·리벨서스 등 2형당뇨와 비만치료를 위한 세마글루티드 3 품목의 매출이 글로벌 매출 1위인 MSD의 키트루다를 넘어섰다.미국내 공급부...
- 2024-11-07
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- 프리미엄 붙기 시작한 FDA 우서심사 바우처...1.5억$에 거래
- 아카디아 파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 5일 희귀 소아질환 우선심사권(PRV)을 익명의 제약사에 1억 5천만 달러(한화 약 2천억원)에 매각하기 위한 최종 자산...
- 2024-11-07
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- 노보, 결국 '오세두레논' 개발 중단...1조원 손실처리
- 노보노디스크는 지난해 13억 달러에 판권을 인수한 오세두레논(Ocedurenone) 개발중단하고 57억 덴마크 크로네(한화 약 1조원)의 무형자산 손실처리를 완료했다.노...
- 2024-11-07
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- 오가논, '비타마' 아토피피부염 FDA 승인검토 연장
- FDA가 비타마(VTAMA, 타피나로프) 크림 1%의 아토피 피부염(AD) 치료 적응증에 대한 승인 검토기간을 추가 연장했다. 이에따라 기존 12월 12일이었던 최종 결정일이 ...
- 2024-11-06
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- FDA, HER2/3 이중항체 제노쿠투주맙 승인검토 3개월 연장
- FDA는 HER2와 HER3를 표적으로 하는 이중항체 제노쿠투주맙(Zenocutuzumab 이하 Zeno)에 대한 가속승인 검토기간을 3개월 연장했다.네덜란드 소재 메루스(Merus)는 5일 ...
- 2024-11-06
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- 사노피, BTKi 릴자브루티닙 '혈소판 감소증' 3상서 효과 제시
- 사노피의 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제 후보 릴자브루티닙(Rilzabrutinib)이 3상에서 면역성 혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 환자의 혈소판 수치 개선을 ...
- 2024-11-06
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- 아스트라제네카 8.4% 주가 급락...중국 내 불법 행위 조사 영향
- 아스트라제네카의 중국 내 불법 행위 조사와 관련된 우려로 5일(현지 시간) 주가가 8.4% 급락했다.관련해 아스트라제네카는 5일 보도자료를 통해 중국 내 진행 ...
- 2024-11-06
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- 미국 정부 주도 인공지능(AI)-바이오과학 글로벌 협력회의 출범 … 워싱턴서 AIBC 서밋 개최
- 미국 정부가 주도하는 첫 번째 인공지능(AI)-바이오과학 협력 회의가 출범했다. 미국 국무부와 미국 국립과학재단(NSF), 미국 국립표준기술연구소(NIST)는 10월 31...
- 2024-11-05
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- 황반변성치료 베바시주맙 바이오베터 영국 급여 권고
- 황반변성 치료 적응증으로 유럽과 영국에서 승인된 베바시주맙(아바스틴 참조) 바이오베터 리텐나바(LYTENAVA)가 영국에서 급여 권고를 받았다.영국 국립보건임...
- 2024-11-05
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- 노보, 월1회 GLP-1RA 비만약 개발 아센디스와 협업계약
- 노보노디스크는 비만과 2형당뇨병환자를 위한 월 1회 투약하는 GLP-1 수용체 작용제 개발을 위해 같은 덴마크 소재의 아센디스 파마(Ascendis Pharma) 협업을 진행한...
- 2024-11-05
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- GSK·길리어드 수혜, HIV 노출전 예방 美메디케어 무료급여
- 美메디케어는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 노출전 예방요법(PrEP)에 대해 환자본인부담금 없는 급여를 시행, GSK와 길리어드의 수혜가 기대된다.미국 보건복지...
- 2024-11-05
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- 美메디케어, 5년 연속 의료수가 인하...의료계 반발
- 내년에도 미국 메디케어(노인건강보험) 의료부분 환산지수(미국기준 변환계수/conversion factor)가 3% 가량인하된다. 5년 연속해 수가가 인하되게 됐다.미국 보건...
- 2024-11-05
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- 저니 메디컬, 장미진 치료제 ‘에모시’ FDA 승인
- 저니 메디컬 코퍼레이션(Journey Medical)은 4일 미국 FDA로부터 미노사이클린 하이드로클로라이드 성분의 서방형 캡슐 에모시(Emrosi) 40mg에 대한 장미진(주사피부염...
- 2024-11-05
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- 오가논·헨리우스, 프롤리아 시밀러 FDA 승인신청 수락
- 오가논과 중국 소재 헨리우스 바이오텍(Henlius Biotech)의 골다공증치료제 프롤리아 참조 바이오시밀러 후보 ‘HLX14’에 대한 FDA 승인신청이 지난 10월 30일 ...
- 2024-11-04
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- 비만약 '위고비' MASH·간섬유증 개선...내년 상반기 승인추진
- 노보노디스크는 1일 비만치료제 '위고비(Wegovy, 세마글루타이드 semaglutide 2.4 mg)가 대사이상 관련 지방간염(MASH, 이전 비알코올성 지방간염(NASH))의 치료효과...
- 2024-11-04
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GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
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