-
- 화이자의 '빈다켈·빈다맥스' 첫 경쟁자 '아트루비' FDA 승인
- FDA는 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제로 브릿지바이오파마의 (BridgeBio Pharma)의 아트루비(Attruby, 아코라미디스 acoramidis)를 승인했다.이에따...
- 2024-11-25
-
- FDA국장에 백신의무화 반대 마틴 마카리 박사 지명
- FDA국장에 코로나19 유행 당시 백신 의무화에 반대입장을 표명했던 마틴 마키리(Dr. Marty Makary)를 임명했다.트럼프 미국대통령 지명자는 22일 자신이 설립한 소...
- 2024-11-25
-
- HK이노엔 판권보유 GLP-1 유사체 당뇨·비만약 중국신청 수락
- HK이노엔이 국내 판권을 확보한 중국개발 3세대 GLP-1 유사체에 대한 중국 승인신청이 수락됐다.중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration) ...
- 2024-11-25
-
- 영국제네릭협회, '비만 제네릭 첫번째 물결'...급여화 촉구
- 인도소재 바이오콘이 글로벌시장에서 처음으로 노보노디스크의 2형 당뇨병과 비만치료제 빅토자와 삭센다(리라글루티드, Liraglutide)의 영국승인을 받은 가운...
- 2024-11-22
-
- 쿄와기린, 쿠라의 혈액암 후보 '지프토메닙' 글로벌 판권 확보
- 쿄와기린은 21일 미국 소재 쿠라 온콜로지(Kura Oncology)와 메닌 억제제 계열의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보 지프토메닙(Ziftomenib)의 글로벌 개발 및 상업...
- 2024-11-22
-
- FDA, 바이엘의 '뉴베카' 전립선암 추가적응증 신청 수락
- 바이엘의 전립선암치료제 뉴베카(다로루타마이드)의 FDA 추가적응증 승인신청이 수락됐다.바이엘은 21일 안드로겐 차단 요법(ADT)과 병용, 전이성 호르몬 민감...
- 2024-11-22
-
- 노바티스, 2028년까지 연매출 성장률 5→6% 상향 조정
- 노바티스는 2028년까지 연평균 매출 성장률(CAGR)을 기존 5%에서 6%로 상향 조정하는 중장기 성장 전망을 발표했다. 또 올해부터 2029년까지의 성장율은 보수적 전...
- 2024-11-22
-
- 재즈, 이중항체 자니다타맙 HER2 양성 담도암 FDA 가속승인
- 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 HER2 표적 이중항체 지헤라(Ziihera, 자니다타맙 Zanidatamab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 받았다고 20일 발표했...
- 2024-11-21
-
- FDA, B세포 CLL '플루다라빈' 블랙박스 경고 제거·적응증 수정
- FDA는 성인의 B세포 만성림프구성백혈병(CLL) 환자 치료에 단독 또는 병용 요법제로 사용되는 플루다라빈 인산염(Fludarabine Phosphate)의 적응증을 추가하고 블랙박...
- 2024-11-21
-
- AZ 판권매각 최초 CNS전이 EGFR변이 폐암치료제 중국승인
- 아스트라제네카가 판권을 매각한 비소세포폐암치료제 조리페티닙(Zorifertinib 개발명 AZD 3759)이 중국에서 승인을 받았다. 향후 타그리소의 조력자 역할이 예상...
- 2024-11-21
-
- UCB, '빔젤릭스' FDA 승인 1년여 만에 5개 적응증 수집
- UCB의 빔질렉스(비메키주맙)이 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa) 치료제로 FDA 승인을 받았다. 23년 10월 판상 건선치료제를 승인 받은 지 1년 1개월만에 적응증...
- 2024-11-21
-
- AZ의 항응고제 역전제 '안덱사' FDA 정식승인 전환 적신호
- 아스트라제네카의 항응고제 역전제 안덱사(Andexxa)의 가속승인을 정승승인 전환하기 위한 신청건 관련 이를 검토하기 위한 자문위원회를 앞두고, FDA는 혈전증 ...
- 2024-11-21
-
- FDA 자문위, 조현병치료제 클로자핀 REMS 폐지 권고
- FDA 자문위원회가 조현병 치료제 클로자핀(clozapine)에 대한 위험 평가 및 완화 전략(REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategy) 프로그램의 일부 모니터링 요구사항을 ...
- 2024-11-20
-
- GSK, '리네릭시밧' 담즙성 담관염 가려움증 치료 긍정적 3상 결과
- 글락소스미스클라인(GSK)은 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 담즙정체성 가려움증 치료를 위한 리네릭시바트(Linerixibat)의 3상 (GLISTEN/NCT04950127)에서 긍정적인 ...
- 2024-11-20
-
- 의약품 접근성 지수 1위 노바티스...GSK·사노피 순
- 노바티스가 저소득 및 중간소득국가의 의약품 접근성을 높이기 위한 가장 많은 노력을 펼진 글로벌 제약사로 평가를 받았다.네덜란드 소재 비영리 의약품 접...
- 2024-11-20
-
- J&J, 건선치료 최초 경구 IL-23억제제(이코트로킨라) 3상 성공, 신약 승인 추진
- 존슨앤드존슨은 경구용 펩타이드 제제 '이코트로킨라(Icotrokinra 개발명 JNJ-2113)'의 건선 치료 효과를 입증한 3상 임상결과를 발표했다. IL-23 수용체(Interleuk...
- 2024-11-20
-
- MSD, 키트루다 피하주사 3상 성공 규제승인 진행
- MSD는 19일 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인환자를 대상으로 키트루다(펨브롤리주맙) 피하주사과 기존 정맥주사 방식의 키트루다 제형을 를 3상 임상(MK-3475A-D77)...
- 2024-11-20
-
- 아스텔라스, 황반변성GA 아이저베이 FDA 추가승인 거부
- 아스텔라스는 19일 FDA)으로부터 아이저베이(IZERVAY, 아바신캡탑 페골/Avacincaptad Pegol)의 보충 신약허가 신청서(sNDA)에 대해 완결된 응답 서신(CRL)을 수령했다고 밝...
- 2024-11-20
- 많이 본 뉴스
-
-
1
‘아일리아 HD’ 고용량 제형, 망막정맥 폐쇄로 인한 황반부종 치료제로 FDA 추가 승인
-
2
서울대병원-네이버, 한국형 의료특화 LLM(KMed.ai) 공개 … 국시 96.4점 맞은 성능 검증
-
3
한국, 위암 발생률 세계 3위 … 사망률 고위험국 중 세계 최저(10만명당 6.5명)
-
4
노바티스 ‘코센틱스’, 성인 중증 화농성 한선염 환자에 12월부터 급여 적용
-
5
흉부 X선으로 골다공증 상태 예측하는‘설명 가능한 AI’ 개발
-
6
가톨릭대, 국내 첫 iPSC 연골세포치료제 첨단재생의료법에 따른 무릎 골관절염 임상 개시
-
7
일산차병원 난임센터, “피에조 활용 세포질내 정자주입술, 기존 ICSI보다 수정률 뛰어나”
-
8
호르몬치료 후 출산한 가임기 자궁내막암 환자, 자궁적출수술 받아야 재발 위험 낮아져
-
9
김찬식 서울아산병원 교수, 대한통증학회 학술상 수상 … 박동성 고주파술 지속시간에 따른 치료효과 분석
-
10
휴온스 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’, 1상서 안전성·내약성 확인 … FPR2 활성화 통해 염증신호 완화
- 최신뉴스
-
-
식약처, 2025년 시작된 신속 신약 심사절차 통해 모다나 ‘RSV’ mRNA 백신 첫 허가
-
대웅제약 아이엔테라퓨틱스, 비마약성 진통제 후보 ‘아네라트리진’ 美 니로다에 5억달러 규모 기술수출
-
GC녹십자, 카나프테라퓨틱스 개발 ‘이중항체 ADC’에 옵션 행사 확정
-
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
-
GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
-
한미약품, 한국형 비만치료 신약 ‘에페글레나타이드’ 국내 허가 신청 완료
-
술자리 많은 연말엔 알코올성 지방간, 간염 넘어 간경변증 악화 주의
-
SK케미칼 파마사업, ‘사업연속성 경영시스템’ ISO 22301 인증 … 글로벌 제약공급망 요구 수준에 부합
-
구성욱 강남세브란스병원장, 동아ST-서울시병원회 제정 ‘동아병원경영대상’ 수상 … 연구중심병원, 세계 100대…
-
‘악력’ 높을수록 심혈관질환 발생 위험 낮다 … 남성 36%, 여성 33% 감소
