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- 베이진, PD-1 '테빔브라' 위암 1차요법 FDA 승인
- 베이진의 PD-1 면역항암제 '테빔브라(Tevimbra, 티슬렐리주맙)이 위암 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다.비원 메디신스(BeOne Medicines)로 사명을 변경할 예정인 베이...
- 2024-12-30
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- NCCN 가이드라인, 타그리소·렉라자 동등 수준 권고
- 9월 미국 국립종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)는 유한양행의 렉라자(레이저티닙/미국상품명 Lazcluze)와 리브리반트(아미반타맙) 병용요법을 ...
- 2024-12-27
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- FDA, '젬테사' 전립선비대증 과민성방광 증상 추가 승인
- 스미토모 파마(Sumitomo Pharma)의 과민성방광 증상 치료제 젬테사(Gemtesa, 비베그론)는 FDA로 부터 추가적응증 승인을 받았다.스미토모는 지난 23일 젬테사가 양성 ...
- 2024-12-27
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- 아스텔라스, 다케다서 독립 액셀리드와 단백질 분해제 개발협업
- 아스텔라스는 일본 소재 액셀리드 약물발견 파트너스(Axcelead Drug Discovery Partners)와 표적 단백질 분해제 신약 후보물질 탐색을 위한 서비스 계약을 체결했다.단...
- 2024-12-27
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- FDA, GLP-1 리라글루티드 '빅토자' 퍼스트 제네릭 승인
- FDA는 GLP-1 수용체 작용제 리라글루티드(빅토자)의 첫번째 제네릭이 FDA 정식승인을 받아, 미국시장에 출시됐다. 적응증은 10세 이상의 2형 당뇨병으로 비만적응...
- 2024-12-27
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- 美 FDA, 최초 무세포 인공혈관 휴마사이트社 ‘심베스’(Symvess) 허가
- 팔·다리 혈관 외상을 치료하기 위한 최초의 무세포 조직공학 혈관(acellular tissue engineered vessel)이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 획득했다. 여기서 무세포...
- 2024-12-26
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- ROS1 양성 비소세포폐암 '탈레트렉티닙' FDA 우선심사 수락
- FDA는 뉴베이션 바이오(Nuvation Bio)의 차세대 ROS1 티로신 키나제 억제제(TKI) 후보 탈레트렉티닙(taletrectinib)에 대해 ROS1 양성 비소세포폐암 승인신청을 수락했다....
- 2024-12-26
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- 루게릭병(ALS) 에다라본 정제 개량신약 FDA 승인 신청
- 신약 개발의 진척이 더딘 근위축성 측삭 경화증(ALS, 일명 루게릭병) 환자를 위한 에다라본 정제 개량신약에 대한 FDA 승인신청서가 제출됐다.중국 쑤저우(장수...
- 2024-12-26
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- 포스트 엔허투 'Dato-DXd' 비소세포폐암 유럽승인신청 철회
- 아스트라제네카와 다이이찌 산쿄는 포스트 '엔허투'로 개발중인 TROP2 표적 항체약물접합체(ADC) 후보 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, Dato-DXd)의 ...
- 2024-12-26
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- FDA, SGLT1/2i 소타글리플로진 1형 당뇨병 승인거부
- 렉시콘 파마슈티컬(Lexicon Pharmaceuticals)은 지난 21일 FDA으로부터 SGLT1/2 억제제 소타글리플로진(Sotagliflozin/ 예비상품명 진퀴스타 ‘Zynquista)가 1형 당뇨병 적응...
- 2024-12-26
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- 옵디보·여보이 조합 MSI-H/dMMR 대장암 1차요법 유럽승인
- BMS의 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)와 여보이(Yervoy, 이필리무맙) 조합이 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 전이성 대장암 1차치료제로 유...
- 2024-12-24
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- BMS, '소틱투' 건선성 관절염 3상 성공...규제 승인 추진
- BMS의 판상건선치료제 소틱투(Sotyktu, 듀크라바시티닙)이 건선성 관절염 치료 적응증 확대를 위한 2건의 긍정적 3상 결과를 공개했다.BMS는 23일 활동성 건선성 관...
- 2024-12-24
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- 버텍스, 1일 1회 낭포성섬유증 '알리프트렉' FDA 승인
- 버텍스 파마슈티컬( Vertex Pharmaceuticals)은 20일 자사의 차세대 낭포성섬유증(Cystic Fibrosis,CF) 치료제 알리프트렉(ALYFTREK)이 유전자에 특정 변이를 가진 만 6세 이...
- 2024-12-24
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- A·B형 혈우병 자가주사 옵션 확대....1일 1회 '알헤모' FDA 승인
- A·B형 혈우병 환자를 위한 자가주사 옵션이 확대됐다. 노보노디스크는 지난 21일 TFPI 길항제 '알헤모'((Alhemo, 콘시주맙 Concizumab)을 응고인자 억제제를...
- 2024-12-24
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- 아피캄텐, FDA승인 전 판권확보 경쟁...사노피 중화권 판권확보
- 사노피는 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 비대성 심근병증(Hypertrophic Cardiomyopathy, HCM) 치료제 후보 아피캄텐(Aficamten)의 중화권 판권을 인수했다.사이토키네틱스는...
- 2024-12-23
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- 아스텔라스, '상가모' 신경질환 유전자치료제 개발 협업
- 아스텔라스 제약과 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)는 19일 신경질환 치료제 개발을 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 발표했다. 아스텔라스는 상가모...
- 2024-12-23
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- 美 아이오니스, '트린골자'(올레자르센) 세계 최초 가족성 킬로미크론혈증증후군 치료제로 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 칼스바드(CARLSBAD)의 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)는 미국 최초의 가족성 킬로미크론혈증증후군(familial chylomicronemia...
- 2024-12-23
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- FDA, 비만치료 '젭바운드' 첫 수면무흡증 치료제로 승인
- FDA은 20일 비만을 동반한 성인 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 환자 치료를 위한 최초의 약물로 릴리의 비만치료제 젭바운드(Zepbound, 터제파타이드)를 승인했다고 발...
- 2024-12-23
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
