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- 애브비, 최초 c-Met 표적 ADC '텔리소-V' FDA 승인 신청
- 애브비(AbbVie)는 최초 c-Met 표적 항체-약물 접합체(ADC) '텔리소투주맙 베도틴(Telisotuzumab Vedotin, Teliso-V)'에 대해 FDA에 승인 신청서를 제출했다.애브비는 27일...
- 2024-09-30
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- FDA, '레브레토' 가속승인 갑상선 수질암 정식 승인 전환
- FDA는 27일 릴리의 레테브모(Retevmo, 셀퍼카티닙(Selpercatinib))에 대해 RET 돌연변이가 있는 소아와 성인의 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암(Medullary Thyroid Cancer, MTC...
- 2024-09-30
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- FDA, BMS의 새 메커니즘 조현병치료제 '코벤피' 승인
- FDA는 26일, BMS의 코벤피(Cobenfy, 자노멜린/트로스피움 클로라이드 xanomeline/ trospium chloride )를 성인 조현병 치료제로 승인했다고 발표했다.코벤피는 기존 조현병 ...
- 2024-09-27
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- 바이오젠, 세이지와 일명 수전증 치료제 협업 계약 종료
- 바이오젠은 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)와 협업을 통해 개발을 진행해오던 본태성 떨림(Essential Tremor, ET) 치료제 후보 SAGE-324(BIIB124)와 관련된 협업 계약을...
- 2024-09-27
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- 혈액암치료제 '가싸이바' 루푸스 신염 3상 성공...규제승인 추진
- 로슈의 혈액암치료제 가싸이바(Gazyva/오비누투주맙 Obinutuzumab)가 루푸스 루푸스 신염 환자 대상 3상에서 표준치료 대비 우수한 치료효과를 제시했다.로슈는 26...
- 2024-09-27
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- 타그리소, 5번째 적응증 FDA 승인…PFS 84% 연장
- 타그리소(성분명: 오시머티닙, Osimertinib)가 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 있어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다섯 번째 적응증을 확보했다.아스트라제네...
- 2024-09-27
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- FDA 자문위, 키트루다·옵디보의 식도암 적응증 축소 권고
- FDA 종양학 약물 자문위원회(ODAC)는 키트루다(펨브롤리주맙)와 옵디보(니볼루맙)의 PD-L1 발현이 1 미만인 전이성 또는 절제 불가능한 식도 편평세포암(ESCC) 환자...
- 2024-09-27
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- 화이자, 겸상적혈구병 치료제 옥스브리타 자진 시장 철수
- 화이자는 겸상적혈구빈혈증(Sickle Cell Disease, SCD) 치료제 옥스브리타(Oxbryta, 복셀로터 voxelotor)의 모든 판매를 중단하고 시장에서 자진 철수한다고 26일 발표했다...
- 2024-09-26
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- FDA, 치료제 없던 니만-픽병 C형 나흘 사이 두 개 신약 승인
- FDA는 그간 치료제가 없는 희귀질환 니만-픽병 C형(NPC) 치료제를 나흘 사이에 두 품목 승인했다.FDA는 24일 인트라바이오(IntraBio)의 니만-픽병 C형(NPC) 치료를 위한...
- 2024-09-26
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- 키트루다+LAG-3 이중면역항암제 대장암 3상 실패
- 키트루다와 LAG-3 조합의 이중면역항암제 후보가 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 3상에서 치료 효과를 제시하지 못했다.MSD는 25일 자사의 LAG-3 항체 파베젤리...
- 2024-09-26
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- BMS, CAR-T '아베크마' 이식 수술 후 다발골수종 3상 중단
- BMS는 아베크마(Abecma, idecabtagene vicleucel)의 자가 조혈모세포 이식 후 반응이 충분하지 않은 새로 진단된 다발성 골수종 환자 대상 3상 임상을 중단하기로 결정했...
- 2024-09-26
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- 사노피, 소비자 건강부문 사모펀드로부터 인수 제안
- 소비자 건강부문에 대해 올해 4분기 분사 또는 매각을 추진하고 있는 사노피가 사모펀드로부터 인수 제안을 받았다.블룸버그 통신은 25일 보도를 통해 사노피...
- 2024-09-26
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- 중국개발 PD-1 토리팔리맙, 유럽 승인...두 가지 적응증
- 중국 소재 준시바이오(Junshi Biosciences)가 자사의 항PD-1 항체 토리팔리맙(Toripalimab, 상품명: LOQTORZI)이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 두 가지 적응증에 대해 승인...
- 2024-09-26
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- 암젠, 아토피피부염 경쟁 가세 예고...로카틴리맙 3상 첫 성공
- 암젠은 OX40 표적 항체치료제 로카틴리맙(Rocatinlimab/AMG 451/KHK4083)의 아토피피부염 치료제 시장 경쟁을 예고하는 후기 임상 결과를 첫 공개했다.암젠은 24일 투자...
- 2024-09-25
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- 길리어드, 코로나19 치료제 베클루리 美에서 자발적 리콜
- FDA는 길리어드가 코로나19 치료제 베클루리(Veklury, 렘데시비르 Remdesivir)의 자발적 리콜을 진행 중이라고 23일 공고했다.FDA는 공고를 통해 길리어드가 베클루리...
- 2024-09-25
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- 릴리 알츠하이머 치료제 '키순라' 레켐비 본진 일본서 승인
- 릴리의 알츠하이머병 치료제 키순라(Kisunla, 도나네맙, Donanemab)이 일본에서 승인을 받았다.릴리는 일본 후생노동성이 자사의 4주단위 정맥주사 제형의 알츠하...
- 2024-09-25
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- 노보, 비만치료제 '위고비' 美약가 인하 노력 약속
- 노보 노디스크는 GLP-1RA 세마글리티드 성분의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)과 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 미국 약가 인하를 긍정적으로 검토하기로 했다....
- 2024-09-25
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- UCB·바이오젠, 혈전 우려 극복 최초 CD40L 항체치료제 3상 성공
- 부작용 우려로 개발 성공 사례가 없던 항-CD40L 기전의 약물이 후기 임상에서 첫 긍정적인 결과를 제시했다.벨기에 소재 UCB와 바이오젠은 2011년부터 협업을 통...
- 2024-09-25
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