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사노피 PD-1 억제제 ‘리브타요’ 자궁경부암 2차 치료제 가속승인 ‘철회’

프랑스 사노피와 미국 리제네론이 공동 개발 중인 PD-1 억제제 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리맙-rwlc, Cemiplimab-rwlc)가 생존기간을 연장한 이점을 입증했음에도 불구하고 2차 자궁경부암 치료제로 미...

2022-01-29
英 이뮤노코어, 세계 최초 포도막 흑색종 치료제 ‘킴트랙’ FDA 승인

영국 옥스퍼드샤이어(OXFORDSHIRE), 미국 펜실베이니아주 콘쇼호켄(CONSHOHOCKEN), 메릴랜드주 록빌(ROCKVILLE) 등에 근거지를 둔 이뮤노코어(Immunocore Limited)는 포도막(葡萄膜) 흑색종 치료제 ‘킴트랙’(Kimmtrak 성분...

2022-01-27
로슈 척수성근위축증 치료제 ‘에브리스디’ 연령 확장 적응증 추가에 ‘우선심사’

미국 뉴저지주 사우스플레인필드(South Plainfield)에 소재한 경구 투여용 유전자발현 조절 저분자 약물 및 유전자치료제 개발 전문기업인 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics)는 척수성근위축증(Spinal muscular atrophy, SMA...

2022-01-26
MSD 성인 불응성·원인불명 만성기침 신약후보 ‘게파픽산트’ FDA 승인 거절

미국 머크(MSD)의 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제 게파픽산트(gefapixant, 코드명 MK-7264)의 신약허가신청이 24일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 의해 반려됐다. 게파픽산트는 성인 불응성 그리고/또는 원인...

2022-01-25
아이오니스-AZ 제휴 ATTR 치료 신약후보 에플론터센 美 ‘희귀약’ 지정

미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)는 개발 중인 ‘트랜스사이레틴 유래 아밀로이드증’(Amyloidosis associated with transthyretin, ATTR) 치료용 에...

2022-01-25
화이자·옵코헬스 소아용 주1회 주사 성장호르몬결핍 치료제 美 승인 불발

화이자 및 미국 플로리다주 마이애미의 제약‧진단의학 기업 옵코헬스(OPKO Health)는 장기지속형 인간성장호르몬제 소마트로곤(somatrogon)의 신약허가신청이 미국 식품의약국(FDA)이 거절했다고 21일(현지시각...

2022-01-24
애브비 ‘스카이리치’ FDA 건선성 관절염 추가 승인

애브비는 인터루킨-23 저해제 계열 판상형 건선 치료제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)‘가 미국 식품의약국(FDA)로부터 성인 활동성 건선성 관절염(psoriatic arthrit...

2022-01-24
獨 에보텍, 당뇨병 및 신장질환 표적 5개 발굴 릴리에 이전 … 프로그램당 1억8000만달러 마일스톤

독일의 생명공학기업인 에보텍(Evotec SE)은 지난 11일(현지시각) 브리스톨마이어스스큅(BMS) 신경퇴행성질환에서 공동 신약개발에 합의한 지 1주일 만에 릴리와 신장질환 및 당뇨병에 중점을 대사질환에서 ...

2022-01-20
美 FDA, 블루버드바이오 유전자 치료제 ‘베티셀’ ‘엘리셀’ 2종 승인 연기

브리스톨마이어스스큅(BMS)과 협력관계인 미국 블루버드바이오(Bluebird bio)는 렌티바이러스 벡터 유전자 치료제 2종의 승인이 각각 3개월씩 연기됐다고 18일(현지시각) 발표했다. 블루버드바이오는 미국 식...

2022-01-19
다이이찌산쿄, 올메사르탄 함유 고혈압약 등 8품목 美판권 코제트파마에 매각

항암제 개발에 올인하고 있는 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 8개 심혈관질환 약물의 미국 판권을 뉴저지주 브리지워터 소재 코제트파마슈티컬스(Cosette Pharmaceuticals)의 판권을 매각한다고 18일(현지시각) 발표...

2022-01-19
中 아비스코테라퓨틱스(和譽), 심대사질환 신약후보 발굴 위해 릴리와 협력

중국 상하이에 본사를 두고 홍콩 주식시장에 상장된 아비스코케이만(Abbisko Cayman Limited)의 자회사인 아비스코테라퓨틱스(Abbisko Therapeutics, 上海和譽生物醫葯)는 중대한 미충족 의료수요가 있는 심혈관대사...

2022-01-18
스위스 글렌마크 ‘라이얼트리스’ 비강분무제 알레르기비염 FDA 승인

올로파타딘+ ‘’ GLENMARK SPECIALTY SA(스위스) , 12세 이상의 성인 및 소아 환자의 계절성 알레르기 비염 증상 치료를 위한 RYALTRIS ™ 비강 스프레이에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NDA 승인을 받았습니다....

2022-01-17
화이자 경구용 JAK 억제제 계열 아토피피부염 치료제 ‘시빈코’ 美 FDA 승인

화이자의 경구용 아토피피부염 치료제 ‘시빈코정’ 50mg·100mg·200mg(CIBINQO 성분명 아브로시티닙 Abrocitinib)이 미국 식품의약국(FDA) 시판 승인을 지난 14일(현지시각) 얻었다. 이 약은 1일 1회 복용하는 야누...

2022-01-17
애브비 ‘린버크’ 12세 이상 중등도~중증 아토피피부염 치료제 FDA 승인

애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 계열 류마티스관절염 치료제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib) 15mg이 아토피피부염 치료제로 미국 식품의약국(FDA) ...

2022-01-17
美 브리지바이오, 암젠과 KRAS G12C 돌연변이 고형종양 공동 임상 착수

미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO) 소재 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma)는 KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 고형종양 환자를 대상으로 자사의 잠재적 동급 최강 SHP2 저해제(SHP2 inhibitor)인 BBP-398과 암젠의...

2022-01-14
AZ, 스콜피온과 암유발 전사인자 타깃 신약개발 … 최대 15억7500만달러 규모

영국계 다국적제약기업 아스트라제네카(AZ)가 미국 생명공학기업 스콜피온테라퓨틱스(Scorpion Therapeutics)와 검증된 전사인자에 대한 고선택적 저분자 치료제 3개 후보를 공동 개발한다고 13일(현지시각) 발...

2022-01-14
MSD, 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 알리고스테라퓨틱스와 공동개발 협약

미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 바이러스 감염질환 및 간질환 치료제 연구개발 전문기업인 알리고스테라퓨틱스(Aligos Therapeutics)는 올리고뉴클레오타이드 기반 비알코올성지방간염(NASH) 치료제를 공...

2022-01-14
릴리 당뇨병 및 비만 유망후보 ‘티어제파타이드’ 두 브랜드로 쪼갤까

릴리는 당뇨병 치료의 기대주인 이중 GIP/GLP-1 작용제 티어제파타이드(tirzepatide)를 라이벌인 덴마크 노보노디스크(Novo Nordisk)의 GLP-1 작용제인 세마글루타이드(semaglutide) 성분처럼 2개 브랜드로 분할하는 전...

2022-01-14

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