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- GSK 다발성골수종 ‘블렌렙’ 3상 확증시험서 PFS 1차 평가지표 미충족
- 글락소스미스클라인(GSK)은 재발성·불응성 다발성골수종(RRMM) 환자 치료를 위한 항 B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA)를 표적하는 항체약물결합체(anti drug conjugate, ADC) 제제인 ‘블렌렙’(Blenrep 성...
- 2022-11-08
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- 비아트리스, 안과 전문 제약사 ‘오이스터포인트파마’ ‘패미라이프사이언스’ 2곳 인수
- 화이자에서 분사된 비아트리스(Viatris) 안과질환 치료제 사업부문을 구축하기 위해 안과 전문 제약사 2곳을 인수키로 했다고 7일(현지시각) 발표했다. 미국 뉴저지주 프린스턴에 소재한 오이스터포인트...
- 2022-11-08
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- 바이엘, 아이오니스 제휴 혈액응고 11인자 억제제 ‘페소메르센’ 후속개발 포기
- 독일 바이엘이 2019년부터 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad)의 RNA 표적치료제 및 안티센스 의약품 전문 개발업체인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 본격 개발해온 혈전증 ...
- 2022-11-07
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- 사노피·AZ, 단회 주사용 RSV 감염증 예방항체 ‘베이포터스’ EU 승인
- 사노피와 아스트라제네카(AZ)는 공동 개발 중인 장기지속형 영아용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 신약후보물질인 ‘베이포터스’(Beyfortus 성분명 니르세비맙 nirsevimab)가 유럽연합(EU)으로부터 시...
- 2022-11-07
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- 화이자 다발성골수종 신약후보 ‘엘라나타맙’ FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 화이자는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 치료제로 개발 중인 B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA) 및 CD3 단백질 표적 이중특이성항체(BsAb) 계열 면역항암제 엘라나타맙(elranatamab, 개발코드명 PF-06...
- 2022-11-04
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- 아펠리스, 지도모양위축 치료제 FDA 심사 3개월 연장
- 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)에 소재한 C3 표적치료제 전문 제약기업 아펠리스파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals 나스닥 APLS)는 지도모양위축(geographic atrophy, GA) 신약후보물질인 페그세타코플란(pegcetacoplan)...
- 2022-11-04
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- 아베오나, 희귀피부질환(RDEB) 신약후보 ‘EB-101’ 3상 성공 … 내년에 FDA 신청
- 미국 뉴욕과 클리블랜드에 근거를 두고 아베오나테라퓨틱스(Abeona Therapeutics, 나스닥 ABEO)는 희귀 결합조직질환인 열성 이영양성 수포성 표피박리증(recessive dystrophic epidermolysis bullosa, RDEB) 신약후보인 EB-101...
- 2022-11-04
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- 화이자, 임신부용 RSV 백신 연내 FDA 허가신청 … GSK, 고령자 RSV백신 우선심사 지정
- 화이자는 2가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신후보물질 ‘RSVpreF’(RSV prefusion vaccine, PF-06928316)의 유효성을 평가한 3상 ‘MATISSE’ 임상시험(MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy trial)에서 도출된 긍정적...
- 2022-11-03
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- 호주 기반 CSL시퀴러스, 美 악튜러스테라퓨틱스와 차세대 mRNA 백신 개발
- 미국 뉴저지주 서밋(Summit)에 소재한 호주 기반의 백신전문 회사 CSL시퀴러스(CSL Seqirus)는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 RNA 기반 의약품‧백신 전문 생명공학기업 악튜러스테라퓨틱스홀딩스(Arctu...
- 2022-11-03
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- 일본 오노약품, 스위스 메모테라퓨틱스와 면역항암제 공동 개발 제휴
- 일본 오노약품공업은 1일(유럽 현지시각) 스위스의 메모테라퓨틱스(Memo Therapeutics, MTx)와 면역항암제의 공동 발굴 및 개발키로 하는 제휴 계약을 체결했다. MTx는 마이크로 유체 단일세포 클로닝(microfluidic s...
- 2022-11-02
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- 아델릭스 ‘테나파노르’ … FDA의 거친 심사에 두 번 저항, 자문위 소집 이끌어내
- 오는 11월 16일, 미국 식품의약국(FDA) 산하 심혈관 및 신장 약물자문 위원회를 열어 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 바이오기업인 아델릭스(Ardelyx)가 개발한 테나파노르(Tenapanor)의 만성 신장질환(CKD) 적응...
- 2022-11-02
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- 존슨앤드존슨, 심장펌프 제조사 아비오메드 166억달러에 인수 … 의료기기 부문 강화
- 글로벌 헬스케어기업 존슨앤드존슨이 미국 심장펌프 제조사 아비오메드(Abiomed, 나스닥 ABMD)를 166억달러에 인수한다. 존슨앤드존슨은 1일(현지시각) 아비오메드의 모든 발행주식을 공개매수를 통해 주당 38...
- 2022-11-02
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- 日 JCR파마, 메디팔홀딩스에 리소좀축적질환 4개 신약후보 글로벌 독점권 부여
- 일본 JCR파마(JCR Pharmaceuticals)는 10월 31일 개발 중인 4개의 극희귀 리소좀 축적질환(lysosomal storage disease. LSD) 신약후보물질에 대한 일본을 제외한 글로벌 독점권을 메디팔홀딩스(MEDIPAL HOLDINGS CORPORATION)에 부여...
- 2022-11-01
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- 젠맙 & 애브비 DLBCL 신약후보 ‘엡코리타맙’ 美‧EU에 동시 신약승인신청
- 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)이 개발해 애브비가 공동 판권을 갖고 있는 CD3 × CD20 이중특이항체 엡코리타맙(epcoritamab, 개발코드명 DuoBodyⓇ-CD3×CD20) 피하주사제의 허가신청서가 미국 식품의약국(FDA)과 유...
- 2022-11-01
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- 길리어드 HDV 신약후보 ‘불레비르타이드’ FDA서 승인 거절 ‘CRL’
- 길리어드사이언스는 델타간염바이러스(HDV) 감염 및 대상성 간질환 유망 신약후보물질인 불레비르타이드(bulevirtide)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절하는 대응종결서신(CRL)을 받았다고 28일(현...
- 2022-10-31
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- 바이오마린 혈우병A 유전자치료제 ‘록타비안’ 승인 검토 위해 FDA 자문위 소집
- 미국 캘리포니아주 샌라파엘에 본부를 둔 희귀질환 치료제 전문기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical 나스닥 BMRN)은 혈우병 A 유전자치료제 신약후보...
- 2022-10-31
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- PTC테라퓨틱스, 블랙스톤 사모펀드서 10억달러 투자 유치 성공
- 미국 뉴저지주 사우스플레인필드(SOUTH PLAINFIELD) 소재 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics, 나스닥 PTCT)가 파이프라인 확장을 위해 거대 사모펀드인 블랙스톤(Blackstone)으로부터 10억달러 투자를 유치했다고 27일(현지...
- 2022-10-29
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- 로슈 이중특이항체 ‘바비스모’ 망막정맥폐쇄에서 유효성 입증
- 스위스 로슈가 개발한 안구질환 관련 최초이자 유일한 이중특이항체 생물학적제제인 ‘바비스모’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Faricimab-svoa)가 새로운 망막정맥폐쇄(Retinal vein occlusion, RVO) 적응증을 얻는 데 도...
- 2022-10-28
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