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- 美 마드리갈파마슈티컬스 NASH 후보 ‘레스메티롬’ 3상서 1차, 2차 평가지표 충족
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아 인근 웨스트콘스호호켄(West Conshohocken) 소재 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 나스닥 MDGL)는 THR-beta 작용제 ‘레스메티롬(resmetirom, MGL-3196)’가 3상 MAESTRO-NASH 생검(...
- 2022-12-20
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- 애브비 조현병·양극성장애 치료제 ‘브레일라’ 주요우울장애 적응증 추가 FDA 승인
- 애브비는 항정신병약인 ‘브레일라’(Vraylar 성분명 카리프라진, Cariprazine)가 현재 항우울제를 복용 중인 성인 주요우울장애(MDD) 환자의 보조요법제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 16일(현지시...
- 2022-12-20
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- 스위스 페링파마, ‘애드스틸라드린’ 고위험도 BCG 불응성 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료제 FDA 승인
- 스위스 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 ‘애드스틸라드린’(Adstiladrin, 성분명 나도파라진 피라데노벡-vncg, nadofaragene firadenovec-vncg)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 유두종(乳頭腫, papillary tumor) 동반 ...
- 2022-12-19
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- 애브비 ‘린제스’ 6~17세 소아청소년 기능성변비(FC) 적응증 추가 FDA 신청
- 애브비는 성인 변비성 과민성장증후군(irritable bowel syndrome with constipation, IBS-C) 및 만성특발성변비(chronic idiopathic constipation, CIC) 치료제인 ‘린제스’(Linzess 성분명 리나클로타이드 linaclotide)를 6~17세의 소아 ...
- 2022-12-19
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- 릴리, 일본 소세이(Sosei)와 당뇨병 및 대사질환 GPCR 표적치료제 개발 제휴
- 미국 릴리는 당뇨병 및 대사질환에서 G단백질 결합 수용체(G protein-coupled receptor, GPCR)을 표적으로 하는 새로운 화합물을 발견굴, 개발, 상용화하기 위해 일본 도쿄의 소세이그룹(Sosei Group)과 복수의 표적치...
- 2022-12-16
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- 美 말린크로트 파산 계획 승인 … 오피오이드 오남용 및 ‘액타젤’ 루게릭병 개발 관련 소송 중단
- 여러 소송에 휘말린 아일랜드 제약사 말린크로트(Mallinckrodt) 미국법인이 파산 계획 승인에 따라 미국시장에서 철수하는 수순을 밟게 될 전망이다. 블름버...
- 2022-12-16
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- 사이토카이네틱스 ‘오메캄티브’ 심박출률 감소 심부전(HFrEF) 치료제 승인 반대
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 사이토카이네틱스(Cytokinetics)는 암젠과 공동 개발했던 선택적 심장 마이오신 활성화제 오메캄티브 메카빌(omecamtiv mecarbil)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 산하 심혈관계‧...
- 2022-12-15
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- 美 키메라테라퓨틱스 표적단백분해제 ‘KT-474’, 1상서 IRAK4 표적 최대 90% 분해 입증
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 표적단백질 분해제(targeted protein degrader, TPD) 전문기업인 키메라테라퓨틱스(Kymera Therapeutics)는 신약후보물질인 ‘KT-474’(SAR444656)가 자가면역질환을 대상으로 하는 1상 임상시...
- 2022-12-15
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- 다케다, 美 님버스테라퓨틱스 경구용 TYK2 억제제 ‘NDI-034858’ 60억달러에 인수
- 일본 다케다제약이 미국 매사추세츠주 보스턴의 님버스테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics)로부터 건선과 건선성관절염 등을 포함한 면역매개질환에 대한 잠재적인 계열 최고의 경구용 알로스테릭 TYK2(tyrosine kinas...
- 2022-12-14
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- GSK, 美 웨이브라이프사이언스와 올리고뉴클레오타이드 치료제 개발 제휴
- 글락소스미스클라인(GSK)는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 유전자 치료제 전문기업 웨이브라이프사이언스(Wave Life Sciences, 나스닥 WVE)와 전략적 제휴를 맺었다고 13일(현지시각) 발표했다. GSK는 웨이브...
- 2022-12-14
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- 모더나·MSD, 맞춤형 항암백신+‘키트루다’ 병용요법 흑색종 재발 및 사망위험 44% 감소 입증
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 mRNA 치료제‧백신 전문기업인 모더나테라퓨틱스가 개발한 ‘mRNA-4157/V940’ 맞춤형 항암백신이 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pe...
- 2022-12-14
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- 美 미라티테라퓨틱스 KRAS G12C 변이 경구용 비소세포폐암 신약 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 표적항암제 전문기업 미라티테라퓨틱스(Mirati Therapeutics, 나스닥 MRTX)는 비소세포폐암 치료제 ‘크라자티’(KRAZATI, 성분명 아다그라십 adagrasib, 코드명 MRTX849)이 미국 식품...
- 2022-12-13
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- 암젠, 아일랜드 희귀·면역·대사·염증질환 전문 제약사 ‘호라이즌테라퓨틱스’ 278억달러에 인수
- 암젠은 지분 100%를 보유한 신설 비공개 유한회사인 필라트리리미티드(Pillartree Limited)를 통해 아일랜드의 희귀약 전문기업인 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 인수키로 했다고 호라이즌이 나스닥 수...
- 2022-12-13
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- 노바티스 ‘입타코판’ 첫 경구용 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 승인 기대감
- 노바티스는 경구용 고도 선택성 보체인자B 억제제인 입타코판(Iptacopan, LNP023)이 단독요법제로서 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 환자를 대상으로 진행한 3상 ‘APPOINT-PNH’(NCT04820530...
- 2022-12-12
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- 얀센 GPRC5D 및 CD3 이중표적 다발성골수종 후보 ‘탈쿠에타맙’ FDA 허가신청
- 존슨&존슨의 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 재발성 또는 불응성 다발성골수종(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, RRMM) 신약후보물질인 탈쿠에타맙(talquetamab, 개발코드명 JNJ -64407564)의 생물학적제제신청...
- 2022-12-12
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- 길리어드사이언스, 아르셀렉스서 다발성골수종 세포치료제 CART-ddBCMA 확보
- 길리어드사이언스는 미국 메릴랜드주 게이더스버그(Gaithersburg)에 본사를 둔 아르셀렉스(Arcellx, 나스닥 ACLX)와 다발성골수종 세포치료제에 대한 글로벌 공동 개발 및 상용화 권리를 획득했다고 9일(현지시...
- 2022-12-12
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- 로슈 ‘티쎈트릭’ 극희귀암 진행성 포상연부육종 치료제로 세계 최초 승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 제넥텍(로슈의 자회사)의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)를 9일(현지시각) 극희귀 악성종양인 포상연부육종(胞狀軟部肉腫, Alveolar soft part sarcoma...
- 2022-12-12
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- 알닐람 RNAi 치료제 ‘온파트로’ 기존 hATTR-PN에 hATTR-CM 적응증 추가 FDA 신청
- 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 ‘온파트로’(Onpattro 성분명 파티시란 patisiran)의 적응증을 현재의 다발성신경병증(poly...
- 2022-12-09
