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- 리제네론 ‘에브키자’ 동형접합 가족성 고지혈증(HoFH) 적응증 연령대 확장 FDA 승인
- 리제네론파마슈티컬스의 동형접합 가족성 고콜레스테롤 혈증(homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH) 치료제인 ‘에브키자’(Evkeeza 성분명 에비나쿠맙-dgnb, evinacumab-dgnb)가 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)...
- 2023-03-23
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- 美 시다라테라퓨틱스-멜린타테라퓨틱스, 침습성 칸디다증 신약 ‘레자요’(레자펀진) FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 시다라테라퓨틱스(Cidara Therapeutics, 나스닥 CDTX)와 뉴저지주 모리스타운(MORRISTOWN) 내 파시패니(Parsippany)의 멜린타테라퓨틱스(Melinta Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)이 항진...
- 2023-03-23
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- 美 인사이트코퍼레이션 PD-1 억제제 ‘자이니즈’ 메르켈세포암종 FDA 승인
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 제약기업인 인사이트(Incyte Corporation 나스닥 INCY)는 PD-1을 표적으로 하는 인간 단일클론항체 ‘자이니즈’(Zynyz 성분명 레티판리맙-dlwr, retifanlimab-dlwr)이 22일(현지시각...
- 2023-03-23
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- 스웨덴 소비·미국 셀렉타, 난치성 통풍 신약후보 ‘SEL-212’ 3상 성공
- 스웨덴 제약기업 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum)와 미국 매사추세츠주 워터타운 소재 생명공학기업 셀렉타바이오사이언스(Selecta Biosciences, 나스닥 SELB)가 개발한 신약후보물질 ‘SEL-212’가 만성 난치성 통풍...
- 2023-03-22
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- 佛 입센, FOP 신약후보 ‘팔로바로텐’ 올 8월 FDA 승인 기대 … 추가 임상자료 제출 완료
- 프랑스 입센의 극희귀 유전질환인 진행성 골화성섬유이형성증(Fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP) 치료 신약후보물질인 팔로바로텐(palovarotene)이 오는 8월 미국 ...
- 2023-03-18
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- 노바티스 ‘타핀라’+‘메키니스트’ 2중표적 병용요법 소아 뇌종양 FDA 승인
- 노바티스의 BRAF억제제인 ‘라핀나캡슐’(Rafinlar 성분명 다브라페닙, dabrafenib)와 MEK 억제제인 ‘매큐셀정’(Meqsel 성분명 트라메티닙, trametinib) 병용요법이 ‘BRAF V600E’ 유전자 변이 양성에 전신요법제가 필...
- 2023-03-17
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- 일본 오노, 펩티드림과 ‘거대고리 구속성 펩타이드’(MPC) 신약후보 발굴 협력
- 일본 오사카의 오노약품공업(Ono pharmaceutical)은 가나가와현의 펩티드림(PeptiDream)과 함께 오노의 관심 표적에 대한 새로운 거대고리 구속성 펩타이드(macrocyclic constrained peptide, MCP)를 발굴 및 개발하기 위한 ...
- 2023-03-16
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- GSK, 5가 뇌수막구균 백신 3상 성공 … 1차 유효성 평가지표 충족
- 글락소스미스클라인(GSK)의 5가 뇌수막구균 백신이 3상 임상시험에 성공, 승인을 추진할 수 있게 됐다. GSK는 14일(현지시각) 10~25세의 건강한 사람을 대상으로 6개월 간격으로 2회 접종하는 MenABCWY의 안전성, ...
- 2023-03-15
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- 최초의 AMPK 활성화제 임상단계 신생 벤처 앰플리파이어테라퓨틱스 출범
- 노화에 따른 만성질환에 대한 임상 단계 의약품을 개발하는 미국 뉴욕주 뉴욕시의 벤처캐피털 회사인 캠브라이언바이오파마(Cambrian BioPharma)는 파이프라인 바이오제약 자회사를 출범시킨 지 2개월 만에 또...
- 2023-03-15
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- 화이자, 430억달러에 ADC 강자 시젠 인수 ... 항암 포트폴리오 강화
- 화이자가 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 계열 항암제 전문 개발사인 미국 워싱턴주 보텔(BOTHELL)의 생명공학기업 시젠(Seagen 옛 시애틀제네틱스, 나스닥 SGEN)을 430억달러(약 56조원)에 인수한다고 13...
- 2023-03-14
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- 佛 사노피, 美 프로벤션바이오 29억달러에 인수 … 1형 당뇨병 신약 ‘티지엘드’ 확보
- 작년 12월 아일랜드의 희귀약 전문기업인 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics) 인수전에서 밀린 프랑스 사노피가 당뇨병 및 면역매개질환 의약품 개발사 프로벤션바이오(Provention Bio, 나스닥 PRVB)가 개Proven...
- 2023-03-14
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- 美 인터셉트파마슈티컬스, NASH 후보 ‘오베티콜린산’(오칼리바) FDA 자문위 5월 소집
- 미국 식품의약국(FDA)은 미국 뉴저지주 모리스타운의 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals, 나스닥 ICPT)이 재신청한 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 신약후보물질 오베티콜린산(obeticholic acid, OCA, 상...
- 2023-03-13
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- 화이자, 비강분무제 급성 편두통 치료제 ‘자브즈프렛’ FDA 승인
- 화이자의 급성 편두통 치료를 위한 비강분무형 치료제가 10일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻었다. 신약은 화이자가 2022년 5월 10일, 코네티컷주 뉴헤이븐(NEW HAVEN) 소재 중추신경계 전문 제약기...
- 2023-03-11
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- 美 아카디아파마슈티컬스 ‘데이뷰’ 레트증후군 FDA 최초 치료제로 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals, 나스닥 ACAD)는 2세 이상의 소아 및 성인 레트증후군(Rett syndrome) 치료제로 개발한 트로피네타이드(trofinetide)가 미국 식품의약국(FDA...
- 2023-03-11
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- 종양학·자가면역질환 정밀의학 전문 알로리온테라퓨틱스 시리즈B서 5000만달러 유치
- 미국 매사츠세츠주 보스턴의 종양학 및 자가면역질환을 위한 차세대 정밀의학에 주력하는 생명공학기업 알로리온테라퓨틱스(Allorion Therapeutics)가 시리즈B에서 5000만달러를 유치하는 데 성공했다고 9일(현...
- 2023-03-10
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- AZ ‘임핀지’ 절제가능한 비소세포폐암 3상 임상에서 무사건 생존기간 연장 입증
- ‘절제 가능한’ 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 수술 전 그리고 수술 후에 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 Durvalumab)를 추가하면 무사건...
- 2023-03-10
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 만성자발성두드러기(CSU) 적응증 추가 FDA 심사 착수
- 사노피 및 리제네론의 아토피 피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 만성자발성두드러기(h chronic spontaneous urticaria, CSU: 두드러기의 한자어는 담마진·蕁痲疹) ...
- 2023-03-08
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- AZ·아이오니스 ‘에플론터센’ 아밀로이드성 다발신경병증 신약승인신청 FDA 접수
- 아스트라제네카(AZ)와 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)가 공동 개발 중인 ‘유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 다발...
- 2023-03-08
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