글로벌뉴스

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릴리, 오픈AI와 협력해 약물내성 항생제 신약 개발

릴리는 오픈AI(OpenAI)와 협력, 약물 내성을 극복할 수 있는 새로운 항생제를 발굴한다고 25일발표했다. 협력을 통해 릴리는 오픈AI의 생성형 인공지능(Generative AI)을 활용, 약물내성 병원체를 치료하는 혁신...

2024-06-26
로슈, 1년 2회 다발성 경화증 오크레부스 피하주사 유럽서 첫 승인

로슈의 다발성경화증 치료제 오크레부스의 피하주사제형이 유럽에서 가장 먼저 승인을 받았다. FDA 승인 여부 결정은 9월로 예정됐다. 로슈는 25일(현지시간) 유럽위원회(EC)가 다발성경화증 치료제 오크레...

2024-06-26
임핀지, 근침윤성 방광암 성공...비소세포폐암 실패

아스트라제네카의 임핀지(다발루맙)가 수술 전후 보조요법 환경에서 근침윤성 방광암 치료 효과를 제시했다. 반면 비소세포폐암 보조요법에서는 1차 평가지표를 충족하지 못했다. 아스트라제네카는 25일 ...

2024-06-26
노보, 오젬픽·위고비 美생산시설 신축에 5.4조원 투자

노보노디스크는 오젬픽과 위고비 등 비만과 만성질환 치료를 위한 주사제 수요을 충족하기 위해 미국내 대규모 생산시설을 신축한다. 노보노디스크는 24일 미국 노스캐롤라이나 주 클레이튼에 새로운 주...

2024-06-25
루게릭병 치료제 실패 아미릭스, GLP-1 제제 자산 확보

근위축성 측삭 경화증(ALS, 일명 루게릭병) 치료제 렐리브리오(Relyvrio)의 실패를 경험한 아미릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)가 GLP-1 수용체 길항제를 구매하여 재도약을 모색한다. 지난 4월 1일 파산 신...

2024-06-25
영국, 정부예방접종 RSV백신 '화이자' 선택...멋쩍은 GSK·AZ

영국 정부의 국가 예방접종 사업 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신으로 화이자의 애브리스보(Abrysvo)가 선택됐다. 안방을 내준 아렉스비(Arexvy)를 보유한 GSK와 영유아 접종 예방 항체 베이포투스(니세르비...

2024-06-25
앨라일람, 암부트라 ATTR-CM 3상 성공...FDA 승인 신청 추진

앨라일람이 암부트라(Amvuttra, 성분명 부트리시란 Vutrisiran)가 긍정적인 3상 임상 결과를 기반으로 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 적응증에 대해 FDA 규제 승인을 추진한다. 앞서 온파트...

2024-06-25
다이이찌산쿄, 최초 EZH1/2 이중 억제 혈액암치료제 日 추가 승인

다이이찌 산쿄의 최초 EZH1/2 이중 억제제 '에즈하미라'(Ezharmira, 'エザルミラ 발레메토스타트 Valemetostat)가 일본에서 재발성 불응성 말초 T세포 림프종(PTCL) 성인 환자의 치료를 적응증으로 추가 승인을 받았...

2024-06-25
다케다, 'P-CAB 보신티' 선파마와 시플라 등 총 3개사와 인도 판권 계약

다케다는 P-CAB 보신티(보노프라잔, 일본 Takecab, 미국 Voquezna)의 인도 판매 권리를 선파마와 시플라에 제공하는 계약을 체결했다. 인도 소재 시플라(Cipla)와 선(Sun) 파마슈티컬은 각각 20일과 21일 다케다와 보...

2024-06-24
당뇨병 적응증 없는 SGLTi '인페파' 1형 당뇨 FDA 재도전

당뇨병 치료 적응증을 얻지 못하고 심부전 치료제로 먼저 승인을 받은 SGLT1/2 억제제 '인페파'(Inpefa, 소타글리플로진, sotagliflozin)가 1형 당뇨병 환자 치료 적응증으로 FDA 승인에 재도전한다. 렉시콘 파마슈...

2024-06-24
위고비, 심부전의 경우 여성이 남성보다 체중감량효과 높아

위고비, 심부전의 경우 여성이 남성보다 체중감량 효과 높아연구진, 체지방 분포와 염증 수준 등의 차이에 기인 설명남녀 간의 비슷한 체중감량 효과를 제시했던 노보노디스크의 비만치료제 위고비(세마...

2024-06-24
노보, 혈우병A 이중항체 후보 Mim8 연간출혈률 획기적 감소

노보노디스크는 A형 혈우병 치료를 위한 이중항체 후보 Mim8이 높은 연간 출혈률(ABR) 감소 효과를 제시했다고 발표했다. 노보디스크는 26일까지 방콩에서 열리는 국제혈전지혈학회(ISTH) 12세 이상 청소년 및...

2024-06-24
BMS, 옵디보 피하주사제형 유럽승인신청 수락

BMS는 옵디보 피하주사제형에 대한 유럽승인신청이 수락됐다고 21일 발표했다. 지난 5월 FDA 승인신청을 먼저 수락받은 바 있다. 승인신청 적응증은 옵디보가 보유한 이전 승인을 받은 모든 고형종양으로 FDA...

2024-06-24
로슈의 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 신약 '피아스카이' FDA 승인

로슈의 발작성 야간혈색소뇨증 (PNH) 신약 ‘피아스카이주’(Piasky 크로발리맙, Crovalimab)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 20일 승인을 받았다. 피아스키(또는 피아스카이)는 보체단백질 C5를 표적으로 하...

2024-06-24
루마크라스 넘어선 후발 크라자티...FDA 대장암 추가승인

BMS의 KRSA 표적 비소세포암치료제 '크라자티'(KRAZATI, 성분명 아다그라십, Adagrasib)이 FDA로 부터 대장직장암 2차 치료제로 가속승인을 받았다.크자자티는 22년 12월 12일 승인받은 두번째 KRAS 표적 항암제로 KRAS...

2024-06-24
'비브가르트' 만성염증탈수초다발신경병증 FDA 추가승인

한독이 국내도입을 준비중인 아르젠엑스(Argenx)의 중증근무력증 치료제 비브가르트 히트룰로(Vyvgart Hytrulo/에프가르티모드 알파, efgartigimod alfa)가 만성염증탈수초다발신경병증(CIDP)를 적응증으로 FDA로 부터...

2024-06-24
FDA '인터체인저블 바이오시밀러’ 지정 위한 추가 임상연구 절차 없애기로

미국 식품의약국(FDA)이 ‘인터체인저블 바이오시밀러’(Interchangeable Biosimilar) 제도 개선을 통해 바이오시밀러의 진입 장벽을 낮추기로 했다. 미국은 2019년부터 인터체인저블 바이오시밀러 제도를 운영...

2024-06-21
PTC, 헌팅턴병 후보 'PTC518' 긍정적 임상결과 기반 임상보류 해제

PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics)는 20일 헌팅턴병(Huntington's Disease, HD) 치료제 후보 PTC518의 2상 PIVOT-HD 연구 중간 결과를 발표했다. 12개월간의 치료 결과, 혈액 및 뇌척수액(CSF)에서 돌연변이 헌팅틴(mHTT) 단백질...

2024-06-21

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