글로벌뉴스

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최초 킬로미크론혈증 치료제 '올레자르센' FDA 신청 수락

아이오니스는 희귀 고지단백혈증인 킬로미크론혈증(FCS) 치료를 위한 올레자르센(Olezarsen)에 대한 FDA 승인 신청이 수락됐다. 아이오니스는 25일 올레자르센 관련 킬로미크론혈증 환자의 주요 증상인 췌장염...

2024-06-28
MSD, 반려견용 첫 mRNA 인플루엔자 백신 승인

엠에스디 동물약품(Animal Health)은 반려견을 위한 최초의 RNA기반 인플루엔자 백신 노비박(NOBIVAC) NXT Canine Flu H3N2에 대해 미국 농림부 승인을 받았다.mRNA 백신으로 화이자의 코미나티 등 인체용 코로나19 백신...

2024-06-28
애브비, 셀시어스 인수...염증성 장질환 라인업 강화

애브비는 27일, 셀시어스 테라퓨틱스(Celsius Therapeutics)를 2억 5천만 달러에 현금으로 인수, 염증성 장질환 등 자가면역질환 파이프라인을 강화했다. 이번 인수한 셀시어스의 핵심 후보물질은 1상 임상을 완...

2024-06-28
두경부암 항체치료제 '얼비툭스' 첫 바이오베터 중국에서 승인

두경부암 치료를 위한 유일한 항체치료제 얼비툭스(세툭시맙) 참조 바이오베터(Biobetter) 품목이 중국에서 첫 승인을 받았다. 심세레 파마슈티컬스(Simcere Pharmaceutical)는 EGFR 표적 단클론 항체치료제인 머크...

2024-06-28
FDA, CAR-T세포치료제 부작용 보고의무 완화...악템라 비축은 강화

FDA는 CAR-T 세포치료제를 투약하는 의료기관의 보고의무 부담을 낮추도록 위험평가 및 완화전략(REMS) 준수사항을 수정했다. FDA는 26일 의료시스템의 행정적 부담을 최소화하도록 투약관련 교육과 훈련 자료...

2024-06-28
MSD·다이이찌의 첫 HER3 표적 'ADC' FDA 승인 거부

MSD가 지난해 10월 다이이이찌 산쿄로 부터 글로벌 판권을 인수한 최초의 HER3 표적 항체약물접합체(ADC) 파트리투맙 데룩스테칸(Patritumab Deruxtecan)에 대해 FDA가 승인을 거부했다.다이이찌 산쿄는 26일 EGFR 변이...

2024-06-28
FDA, 애브비 이중항체 '엡킨리' 여포성림프종 3차요법 가속승인

FDA는 애브비의 이중항체 엡킨리(Epkinly, 엡코리타맙 epcoritamab)를 여포성 림프종(FL) 3차 요법으로 가속승인했다. CD20/CD3를 표적으로 하는 엡킨리는 2023년 5월 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBC...

2024-06-27
美 메디케어, 리베이트 할인 64품목 7월부터 적용

미국 메디케어 메디케이드 서비스센터(CMS)는 물가상승률보다 높게 약가를 인상한 CAR-T세포치료제 '아베크마' 와 '킴리아' 등 64품목에 대해 리베이트 할인을 ...

2024-06-27
노보, 투자 8개월만에 '오세두레논' 개발 중단...1조원 손실

노보노디스크는 최대거래금액 13억달러에 판권을 인수, 3상 개발을 진행해오던 고혈압치료제 후보 '오세두레논(Ocedurenone)의 개발을 중단한다. 노보는 26일 오세듀레논의 CLARION-CKD 3상 임상시험이 주요 목...

2024-06-27
영국 베로나파마, 새 기전 COPD 흡입치료제 '오투베이르' FDA 승인

영국 런던과 미국 노스캐롤라이나주 랄리(RALEIGH)에 본부를 둔 베로나파마(Verona Pharma, 나스닥 VRNA )는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '오투베이르'(Ohtuvayre, 엔시펜트린, ensifentrine, 개발코드명 RPL554)가 ...

2024-06-27
RSV예방백신 성장가도에 찬물...CDC 자문위 접종연령 축소

출시된 이후 북반구 첫 환절기에 높은 매출을 올렸던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 성장가도에 급제동이 걸렸다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)는 26일 GSK 아렉스비(Arexvy)와 화이자...

2024-06-27
헤일리온, 니코틴대체요법 부문 닥터 레디스에 매각

GSK로 부터 분사 독립한 헤일리온(Haleon)은 미국 외 니코틴 대체 요법(NRT) 사업부문을 인도 소재 닥터 레디스(Dr. Reddy's Laboratories)에 매각하기로 합의했다고 26일 발표했다. 이번 거래는 총 5억 파운드(약 8,300...

2024-06-27
화이자·암젠·AZ·로슈로부터 20조원 벌어들인 두형제 이야기

화이자·암젠·AZ·로슈 등 빅파마로 부터 한화로 20조원이상을 벌어 들인 두 형제 투자자가 있다. 줄리안 베이커와 팰릭스 베이커 두형제의 사례는 가끔 외신에 만나볼 수 있지만 한국에서는 전혀 언급되지...

2024-06-27
오젬픽 베이비, 계획하지 않은 임신과 연관...피임약 효과도 감소

오젬픽 등 GLP-1 수용체 작용제는 출산율을 높일까? 연구가 부족한 분야에 그럴듯한 가설과 함께 추가적인 연구의 필요성이 제기됐다. 네이처 브리핑에 26일 소개된 발표에 따르면 오젬픽과 위고비 등 GLP-1 ...

2024-06-27
테바, 최초 리라글루티드 '빅토자' 제네릭 미국시장 출시

테바, 최초 리라글루티드 '빅토자' 제네릭 미국시장 출시FDA 승인은 영국소재 '히크마' 유일...판매발표는 테바가 진행이스라엘 소재 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals) 인더스트리즈는 GLP1 수...

2024-06-26
독일 머크, 유망했던 두경부암 후보 '제비나판트' 개발 중단

독일 머크가 2021년 대규모 거래를 통해 라이센스를 확보했던 두경부암 치료제 후보 '제비나판트(Xevinapant, 이전 명칭 Debio 1143)'의 3상 개발을 중단한다. 머크는 24일 국소 진행성 두경부암 치료제 후보 제비...

2024-06-26
J&J의 IL-23 억제제 트렘피어 거대세포동맥염 2상 실패

존슨앤드존슨의 인터루킨 23 억제제 트렘피어(구셀쿠맙)가 거대세포동맥염(GCA) 환자의 치료 효과를 평가하는 2상 임상에서 실패했다. 클리니컬트라이얼 24일자 업데이트를 통해 존슨앤드존슨은 1차 평가지...

2024-06-26
FDA, 애브비의 파킨슨병치료제 두 번째 승인 거부

FDA는 자동투약 피하주사제형인 애브비의 파킨슨병치료제 후보 ABBV-951에 대해 또다시 승인을 거부하는 완결된 응답서신(CRL)을 발행했다. 애브비는 25일 하루에 여러 번 복용해야 하는 경구제제의 불편을 개...

2024-06-26

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