글로벌뉴스

글로벌뉴스

CSL, B형 혈우병 유전자치료제 '헴제닉스' 유럽 첫 투약

호주 소재 CSL 베링(CSL Behring)은 B형 혈우병 유전자치료제 헴제닉스(Hemgenix, etranacogene dezaparvovec)의 유럽 환자 첫 투약이 진행됐다고 발표했다. 고가의 유전자치료제가 유럽 각국의 급여권 진입에 어려움을 ...

2024-07-05
독일마저 급여약가 공개원칙 폐기...기밀약가협상제도 도입 확정

유럽에서 가장 큰 급의의약품 매출비중을 차지하는 독일이 기밀약제협상제도를 도입키로 최종 확정했다. 독일약가를 참조해오던 국가들에겐 부담이고 글로벌제약사 입장에서 희소식이다. 독일연방의회...

2024-07-05
로슈, NSCLC 키트루다 대조 '티쎈트릭+티라골루맙' 3상 실패

로슈는 PD-1 티센트릭(아테졸리주맙)과 TIGIT 면역항암제 후보 티라골루맙(Tiragolumab) 조합에 대해 키트루다(펨브롤리주맙)를 대조군으로 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 효과를 비교 평가한 후기 임상에 또...

2024-07-04
암젠, 다발혈관염치료제 '타브너스' 중국·아시아 판권 회수

암젠은 케모센트릭스(ChemoCentryx)의 인수를 통해 확보한 다발혈관염 치료제 타브너스(Tavneos, 아바코판)의 중국·아시아 및 라틴아메리카의 상업화 권리를 회수했다고 3일 발표했다. 암젠이 2021년 인수하기 ...

2024-07-04
美상원 압박에 버틴 테바, 특허침해소송 폐소에 FTC 추가조사

美상원의 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD) 흡입치료제 약가 인하에 유일하게 반발했던 테바(Teva Pharmaceuticals)가 연방거래위원회(FTC)의 추가 조사를 받게 됐다. 같은 날 특허 침해 소송 1심에서도 패소했다. 1...

2024-07-04
국소도포제형 탈모치료제 후보 ET-02 1상 개발 착수

유일한 국소도포제형의 미녹시딜 이외 탈모환자를 위한 새로운 치료 옵션에 대한 1상 임상이 시작됐다. 에이리온 테라퓨틱스(Eirion Therapeutics)는 1일 기존 호르몬 치료제와 달리 모낭 줄기세포의 기능을 회...

2024-07-04
소비, 통풍치료 '크리스텍사' 대결 'SEL-212' FDA 순차 승인신청

소비는 기존 약물에 반응하지 않는 난치성 통풍치료제 후보 'SEL-212'에 대한 FDA에 순차적 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 시작했다. 스웨덴 소재 소비(Sobi)는 2일 DISSOLVE I 및 II 3상 연구 결과를 기반으로 만성...

2024-07-04
카빅티, OS개선 결과로 다발골수종 2차요법 효과 추가입증

존슨앤드존슨는 CAR-T 세포치료제 카빅티주(실타캅타젠오토류셀)가 다발성골수종 2차 요법으로 전체 생존의 이점을 제시했다고 발표했다.존슨앤드존슨는 2일 무진행생존의 이점을 기반으로 지난 4월 FDA와 ...

2024-07-04
GSK, 독감·코로나19 복합백신 및 조류독감 mRNA 백신 판권 확보

GSK는 기존 큐어백(CureVac)과의 협업 구조를 재조정, 인플루엔자와 코로나19 예방을 위한 복합백신과 조류독감 mRNA 백신의 글로벌 독점 판권을 확보했다고 3일 밝혔다. 대신 나머지 감염병 예방백신에 대한 ...

2024-07-04
듀피젠트, COPD 치료제로 유럽 승인...글로벌 7번째 적응증

듀피젠트가 유럽에서 만성폐쇄성 폐질환(COPD)를 적응증으로 유럽 승인을 받았다. 유럽 승인 6번째, 글로벌 규제기관으로부터 7번째 적응증 추가다.사노피는 호산구 증가를 특징으로 하는 만성 폐쇄성 폐질...

2024-07-04
버텍스, 두번째 낭포성섬유증 3중 복합제 FDA 신청 수락

희귀질환 치료제로 유일하게 메가블럭버스터 가능성을 타진하는 트리카프타(Trikafta, 2019년 승인)에 이은 두번째 낭포성섬유증 환자를 위한 3중 복합제에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다.버텍스는 2일 낭포성...

2024-07-04
암닐, 카시브의 졸레어 참조 시밀러 미국 독점라이센스 계약

암닐(Amneal Pharmaceuticals)은 카시브(Kashiv BioSciences)의 졸레어(오말리주맙) 참조 바이오시밀러 후보 ADL018의 미국 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 1일 체결했다.ADL018는 23년 3분기 3상 개발을 시작한 졸레어...

2024-07-03
중국 개발 최초 피하주사 PD-1 '엔바폴리맙' FDA 도전 포기

글로벌 시장에 최초의 피하주사제형 PD-1 면역관문억제제인 '엔바폴리맙'(Envafolimab)의 FDA 승인 도전이 좌절됐다. 중국의 3D메디신과 알파맵이 개발하고 중국 승인을 받은 엔바폴리맙의 미국 판권을 보유한 ...

2024-07-03
카테시안, 중증 근무력증 'mRNA CAR-T' 2b상 긍정적 결과 발표

카테시안 테라퓨틱스(Cartesian Therapeutics)는 중증 근무력증 환자 대상으로 진행한 mRNA CAR-T 세포치료제 후보 Descartes-08의 긍정적인 2b상 결과를 2일 발표했다. 36명의 참가자를 대상으로 이중맹검, 위약대조로 ...

2024-07-03
노바티스, 방사성의약품 생산시설 중국에 신설

노바티스는 2일 중국 저장성 하이엔에 방사성의약품 생산시설을 신설을 위한 기공식을 갖고 본격 건설에 착수했다. 노바티스는 지난해 12월 총 6억 위안(약 1100억원) 이상의 투자, 2026년 말까지 완공을 목표...

2024-07-03
FDA, 릴리의 알츠하이머 치료제 '키순라' 승인

미국 식품의약국(FDA)은 중추신경계 자문위원회가 만장일치로 승인을 권고했던 릴리의 알츠하이머 치료제 '키순라(Kisunla, 도나네맙 donanemab)'을 승인했다. FDA는 월 1회 정맥주사하는 키순라를 경도인...

2024-07-03
11번째 PD-1 도전...코시벨리맙 FDA 재승인 신청

FDA 기준 11번째 PD-(L)1 면역관문억제제 승인 신청서 제출이 이뤄졌다. 체크포인트 테라퓨틱스는 2일 코시벨리맙(Cosibelimab, 개발명 CK-301)에 대해 전이성 및 국소 진행성 피부 편평세포암(cSCC)을 적응증으로 생...

2024-07-03
AZ, 코로나19 예방항체 '시파비밧' 유럽 판매허가 신청

아스트라제네카는 코로나19 예방항체 시파비밧(Sipavibart, 개발명 AZD3152)에 대한 판매허가신청(MAA)을 유럽의약품청(EMA)에 접수했다고 1일 밝혔다. 또한 EMA 산하 인체용 의약품위원회(CHMP)는 신속 승인 평가 절...

2024-07-02

처음 이전 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기