글로벌뉴스

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화이자·바이오엔텍, mRNA 기반 대상포진 백신 공동개발 전략적 제휴

지난해 360억달러의 매출을 올린 것으로 추산되는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘코미나티주’(Comirnaty)를 공동 개발해 사상 초유의 ‘빅히트’를 친 미국 화이자와 독일 생명공학기...

2022-01-06
美 NRx파마 ‘지에사미’ 위중증 코로나19 치료제로 ‘긴급사용승인’ 재신청

미국 펜실베이니아주 동남부 도시 래드너(RADNOR)에 소재한 제약기업 NRx파마슈티컬스(NRx Pharmaceuticals, 나스닥 NRXP)는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 ‘지에사미’(Zyesami 성분명 아빕타...

2022-01-06
2021년 FDA 신약 55개, 전년 대비 2개 늘어 … 최악의 이슈, 치매 신약 ‘애듀헬름’

지난해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 신약은 55개(화합물, 항체, 유전자세포치료제, 백신 등을 포함하고 진단조영제 제외)로 집계됐다. 이는 동일 기준 집계로 2019년 48개, 2020년 53개보다 증가했지만 2018...

2022-01-05
바이오젠 ‘스핀라자’ 후속 SMA 치료제 ‘BIIB115’ 독점권 옵션 행사

지난 연말 삼성그룹에 의한 피인수설이 제기된 바이오젠(Biogen)이 4일(현지시각) 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)로부터 척수성근위축...

2022-01-05
AZ, 오비드테라퓨틱스에 ‘OV350’ 등 KCC2 운반체 개발 라이선스 이양

미국 뉴욕에 본사를 둔 희귀 신경계질환 치료제 전문 제약기업 오비드테라퓨틱스(Ovid Therapeutics)는 초기 개발 단계의 저분자 표적화 KCC2 운반체 (KCC2 transporter)의 개발을 본격화하기 위해 아스트라제네카(AZ)...

2022-01-04
스페로테라퓨틱스 경구용 항생제 ‘테비페넴’ 올해 첫 FDA ‘우선심사’ 대상 지정

미국 식품의약국 (FDA)은 3일(현지시각) 올해 처음으로 두 가지 신약후보물질에 대해 각각 신약승인신청(NDA) 및 임상시험신청(IND)을 접수해 승인했다. FDA는 매사추세츠주 캠브리지 소재 스페로테라퓨틱스(S...

2022-01-04
제리스바이오파마 ‘레콜레브’ 희귀 쿠싱증후군 치료제로 FDA서 승인

미국 일리노이주 시카고의 내분비질환, 신경계질환, 위장관질환 치료제 신약개발 전문업체인 제리스바이오파마홀딩스(Xeris Biopharma Holdings 나스닥 XERS)는 ‘레콜레브’(Recorlev 성분명 레보케토코나졸 levoke...

2022-01-03
아미릭스파마 루게릭병 치료제 ‘AMX0035’ FDA ‘우선심사’ 지정

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아미릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)는 근위축성측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료 신약후보인 ‘AMX0035’가 신약허가신청이 미국 식품의약...

2021-12-30
ADHD 약물 ‘아토목세틴’ 알츠하이머병 증상 지연 가능성

미국 에모리대 의과학대(Emory Health Sciences) 연구자들이 알츠하이머병의 초기 증상인 경도인지장애(mild cognitive impairment, MCI)가 있는 39명을 대상으로 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제인 릴리 ‘스트라테...

2021-12-30
얀센파마, BCMA 및 CD3 이중표적 새 다발성골수종 치료제 FDA 허가신청

존슨앤드존슨(J&J) 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 치료제 테클리스타맙(teclistamab)의 신약허가신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 29일(현지시각) 발표...

2021-12-30
레오파마 IL-13 억제제 ‘트랄로키누맙’(애드브리) 아토피피부염 치료제 FDA 허가

피부과 치료제 전문기업인 덴마크의 레오파마(LEO Pharma)는 아토피피부염 치료제 ‘애드브리’(Adbry 성분명 트랄로키누맙 tralokinumab-ldrm)이 미국 식품의약국(FDA)으로 시판 승인을 받았다고 28일(현지시각) 발...

2021-12-29
코로나19 단일클론항체 ‘희비’ 갈려 … GSK, AZ 웃고 vs 릴리, 리제네론 퇴조

미국 국립보건원(NIH)는 지난 23일(현지시각) 발표한 신종코로나바이러스(SARS-CoV-2) 오미크론 변이 (Omicron B.1.1.529)에 대한 항바이러스제 및 단일클론항체 지침에서 릴리의 밤라니비맙(bamlanivimab)+에테세비맙(e...

2021-12-29
오미크론 출현에 글로벌 제약업계 … 맞춤 백신, 항체치료제 신속개발 경쟁

작년 12월 화이자의 mRNA 방식 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신이 영국을 시작으로 미국, 유럽연합, 한국 등에 순차적으로 승인되면서 대유행의 불확실성에 어느 정도 해소되는 듯했다. 백...

2021-12-28
日 다이이찌산쿄 항 HER3 ADC ‘파트리투맙-데룩스테칸’ FDA ‘혁신치료제’

다이이찌산쿄는 개발 중인 항HER3 항체약물복합체(antibody drug conjugates, ADC) ‘파트리투맙 데룩스테칸’(patritumab deruxtecan, HER3-DXd, 개발코드명 U3-1402)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’ 지정받았...

2021-12-27
노바티스, 英 자이로스코프테라퓨틱스 최대 15억달러에 인수

노바티스가 영국 런던의 안과질환 유전자치료제 전문 제약기업 자이로스코프테라퓨틱스(Gyroscope Therapeutics)의 지분 100%를 최대 15억달러에 인수한다고 22일(현지시각) 발표했다. 노바티스는 선불 계약금으...

2021-12-24
MSD 경구용 코로나19 항바이러스제 ‘몰누피라피르’ 美 긴급사용승인

미국 머크(MSD)와 플로리다주 마이애미 소재 생명공학기업 리지백바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)는 공동 개발한 성인 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제인 몰누피라비르(mol...

2021-12-24
노바티스 年 2회 투여 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’ 삼수 끝에 FDA 허가

노바티스가 개발한 소간섭 RNA(siRNA) 기반 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’(Leqvio 성분명 인클리시란 inclisiran)가 삼수 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시...

2021-12-24
베링거 ‘스페솔리맙’ ‘농포성 건선 혁신신약 가능성 입증 시사

베링거인겔하임이 전신 농포성 건선(generalized pustular psoriasis, GPP) 치료제로 개발 중인 인터루킨-36 수용체(IL-36R) 항체 치료제 스페솔리맙(spesolimab)이 투약 1주 만에 위약 대비 유의미한 피부 증상 개선 효과...

2021-12-24

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