글로벌뉴스

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말린크로트 간신증후군 신약후보 ‘텔리프레신’ FDA 승인 再 거부

아일랜드에 본부를 둔 말린크로트(Mallinckrodt)는 성인 간신증후군(肝腎症候群, hepatorenal syndrome, HRS) 치료제 텔리프레신(terlipressin)의 허가신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 재차 반려됐다고 22일(현지시...

2022-02-24
베루 ‘에노보삼’ AR+ER+HER2- 전이성 유방암에서 2차 치료제 기대감

미국 플로리다주 마이애미의 베루(Veru Inc)가 개발 중인 에노보삼(Enobosarm)이 10년 만에 등장하는 신개념 유방암 치료제가 될 전망이다. 에노보삼은 안드르겐 수용체(androgen receptor) 양성(AR+), 에스트로겐 수...

2022-02-24
GSK컨슈머헬스케어 ‘헤일리온(Haleon)’으로 올 중반 분사 ‘새출발’

글락소스미스클라인(GSK)은 올해 중반 경 분사할 예정인 GSK컨슈머헬스케어의 공식 회사명을 ‘헤일리온(Haleon)’이라고 22일(현지시각) 발표했다. ‘헤일리온’은 건강함(in Good Health)을 의미하는 고대 영어...

2022-02-23
바이엘 ‘뉴베카’ 연매출 피크 목표 10억유로에서 30억유로로 상향

바이엘은 핀란드 제약·진단의학기업 오리온코퍼레이션(Orion Corporation)과 공동 개발한 ‘뉴베카정’(Nubeqa 성분명 다롤루타마이드, darolutamide, 개발코드명 BAY1841788)의 최고 정점 연간 매출액 목표를 기존 10...

2022-02-22
노바티스 자회사 산도스, ‘레블리미드’ 제네릭 EU 19개국서 발매

노바티스의 제네릭 전문 자회사인 산도스는 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 핵심자산인 다발성골수종, 골수이형성증후군, 외투세포림프종, 여포성림프종, 변연부림프종 치료제인 ‘레블리미드’(Revlimid, ...

2022-02-21
GSK, 3상 RSV 백신에서 모성 안전성 ‘적신호’ 임상시험 일시 중단

글락소스미스클라인(GSK)은 안전성 평가 현재 개발 중인 산모 접종용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 프로그램 개발을 자발적으로 중단한다고 18일(영국 현지시각) 발표했다. 이로써 경쟁자인 화이자에...

2022-02-20
승승장구하던 사노피 ‘듀피젠트’ 만성특발성두드러기(CSU) 3상 중단

지난해 아토피피부염 및 천식 치료제로 62억달러의 매출을 올린 사노피 및 리제네론의 블록버스터 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 뜻밖에 암초를 만났다. 그동안 단일클론...

2022-02-19
아지오스파마, 피루빈산키나제(PK) 결핍증 치료제 ‘피루킨드’ FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 희귀 유전성 혈액질환인 피루브산염키나제(pyruvate kinase, PK) 결핍증 치료를 위한 계열 최초의 신약을 승인했다. 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아지오스파마슈티컬스(AGios Pharmaceu...

2022-02-18
얀센파마슈티카, RNA 재프로그램 약물발굴 플랫폼 리믹스테라퓨틱스와 제휴

미국 매사추세츠주 캠브리지의 RNA 처리과정 재프로그램(reprogram RNA processing) 설계 저분자 치료제 개발 전문 생명공학기업 리믹스테라퓨틱스(Remix Therapeutics)는 존슨앤드존슨 그룹 산하 얀센파마슈티카NV와 1...

2022-02-18
BMS ‘브레얀지’ 2차 DLBCL 치료제로 격상 추가심사 … FDA ‘우선심사’ 지정

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 CD19 표적 키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명 리소셀, Liso-cel, 코드명 JCAR017)가 기존 재발성 또는 ...

2022-02-18
MSD, 英 사우샘프턴大 벤처 커브테라퓨틱스와 최대 5개 표적 발굴 협력

영국 사우샘프턴(Southampton) 생명공학기업 커브테라퓨틱스(Curve Therapeutics)는 자사의 마이크로사이클(MicrocycleⓇ) 기술을 바탕으로 최대 5개 치료표적들을 발굴해 미국 머크(MSD)와 글로벌 연구에서 협력키로 ...

2022-02-17
애브뉴테라퓨틱스, 급성통증 완화用 트라마돌 IV 제제 … 3번째 FDA 거절

미국 뉴욕 소재 애브뉴테라퓨틱스(Avenue Therapeutics, 나스닥 ATXI)는 트라마돌(tramadol)을 성인 급성통증 치료제로 허가 신청한 건이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받지 못했다고 15일(현지시각) 발표했다. ...

2022-02-16
미라티테라퓨틱스, KRAS G12C 변이 비소세포폐암 후보 ‘아다그라십’ FDA 신약 신청

미국 캘리포니아주 샌디에이고의 표적항암제 전문기업 미라티테라퓨틱스(Mirati Therapeutics)는 폐암 치료제 아다그라십(adagrasib, 코드명 MRTX849)의 신약허가신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에 접수됐다고 15...

2022-02-16
릴리, 이뮤노젠과 항체-약물 결합체(ADC) 공동 개발 제휴

미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)의 차세대 항체-약물 결합체(ADC) 항암제 개발 전문기업 이뮤노젠(ImmunoGen 나스닥 IMGN)이 릴리와 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 15일(현지시각) 발표했다. 이뮤노젠은 자...

2022-02-16
릴리 오미크론 변이 대등 코로나19 항체 ‘벱텔로비맙’ 美 긴급사용승인

릴리의 새로운 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 중화 단일클론항체 벱텔로비맙(bebtelovimab, 코드명 LY-CoV1404, LY3853113)가 오미크론 변이에 활성을 나타내는 치료제로 11일 미국 식품의약국(FDA)으로...

2022-02-14
릴리가 중국서 도입한 PD-1 억제제 ‘신틸리맙’ FDA 자문위 승인 거절

미국 식품의약국(FDA) 항암제자문위원회(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)는 미국 릴리와 중국 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics·信達生物制葯)의 PD-1 억제제인 ‘타이비트’(Tyvyt, sintilimab)의 승인과 관...

2022-02-11
아치온콜로지 다발성골수종 후보 ‘AO-176’ 美 FDA ‘희귀의약품’ 지정

미국 식품의약국(FDA)은 아치온콜로지(Arch Oncology)의 면역항암제 ‘AO-176’을 재발성 또는 불응성 다발성골수종 희귀의약품으로 지난 1월 22일(현지시각) 승인했...

2022-02-10
아주리티파마, 바클로펜 경구현탁액 ‘플렉서비’ 다발성경화증 경련 치료제 승인

미국 매사추세츠주 워버른(WOBURN) 소재 아주리티파마슈티컬스(Azurity Pharmaceuticals)는 바클로펜 경구 현탁액(baclofen oral suspension)인 ‘플렉서비’(Fleqsuvy) 농축 제형(5mL당 25mg)이 다발성경화증(MS) 또는 척수손상...

2022-02-09

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