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- 알닐람 고수산뇨증 치료제 ‘옥슬루모’ 적응증 추가 신청 FDA 접수
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 RNA간섭(RNAi) 기술 전문 제약기업 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 ‘옥슬루모’(Oxlumo, 성분명 루미시란 Lumasiran)를 ‘진행성 원발성 1형 고수산뇨증’〔advanc...
- 2022-03-08
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- BMS ‘옵디보’ 절제가능 비소세포폐암 수술전 신보조요법제 FDA 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)는 PD-1 억제제 계열 면역관문억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙, Nivolumab)가 절제가능한 비소세포폐암 환자에서 백금착제 기반 항암화학요법제와 함께 쓸 수 있는 신...
- 2022-03-07
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- 에볼루스 ‘주보’ 작년 매출 9970만달러로 76% 성장
- 대웅제약의 보툴리눔톡신 제품인 ‘나보타주’의 미국 브랜드인 ‘주보’(Jeuveau)를 대행 판매하는 에볼루스(Evolus)가 2021년 4분기 3개월 동안 3470만달러의 기록적인 판매를 보였다고 미국의 의학전문지 ‘...
- 2022-03-05
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- 아일랜드 프리오테라, 급성골수성백혈병 신약후보 美·EU서 ‘희귀의약품’ 지정
- 아일랜드 생명공학기업 프리오테라(Priothera)는 자사의 새로운 합성 스핑고신 1-인산염(S1P) 수용체 조절제 모크라비모드(mocravimod, 또는 ‘KRP203’)가 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 동시...
- 2022-03-04
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- 사노피-AZ, RSV 예방항체 ‘니르세비맙’ 3상서 하기도감염 74.5% 감소 입증
- 사노피와 아스트라제네카는 공동 개발 중인 영아용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 신약후보물질인 니르세비맙(nirsevimab)을 평가한 3상 결과 RSV로 인한 하기도감염을 74.5% 감소시켰다고 3일(현지시...
- 2022-03-04
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- TG테라퓨틱스 ‘U2 병용요법’ CLL·SLL 적응증 추가 심사 3개월 지연
- 미국 뉴욕에 위치한 혈액암 및 자가면역질환 치료제 전문기업인 TG테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 만성림프구백혈병(CLL) 및 소림프구림프종(SLL) 환자의 치료를 위한 우블리툭시맙(ublituximab)+움브라리...
- 2022-03-04
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- 애브비, 벨기에 SV2A 조절제 신경질환 신약개발 ‘신데시테라퓨틱스’ 인수
- 미국 일리노이주 북시카고 소재 애브비는 벨기에 신데시테라퓨틱스社(Syndesi Therapeutics SA)를 1억3000만달러에 인수한다고 1일(현지시각) 발표했다. 이로써 신데시의 도물질 ‘SDI-118’을 포함한 새로운 시냅...
- 2022-03-03
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- 사노피, 항체 기반 면역항암제 개발 위해 中 아다진과 25억달러 라이선싱 계약
- 중국 쑤저우와 미국 샌디에이고에 본부를 두고 새로운 항체 기반 면역항암제 개발에 주력하고 있는 중국 제약기업 아다진(Adagene 나스닥 ADAG)은 사노피와 단일클론항체 및 이중특이항체를 공동 개발 및 독...
- 2022-03-03
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- 화이자 RSV 모성백신 후보물질 ‘PF-06928316’ 美 FDA ‘혁신치료제’
- 글락소스미스클라인(GSK)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 산모 접종용 예방백신이 산모 안전성 문제로 지난달 18일 임상 중단을 발표한 지 10여일 만에 라이벌인 화이자의 RSV 백신후보물질 ‘PF-06928316’(또...
- 2022-03-03
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- 길리어드 다제내성 HIV 후보 ‘레나카파비르’ 신약승인신청 FDA 반려
- 길리어드사이언스는 다제 내성 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1) 감염증을 겨냥해 캡시드 저해제 계열 최초로 개발해온 레나카파비르(lenacapavir, GS-6207)의 신약허가신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 거절...
- 2022-03-02
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- 암리트파마, 수포성 표피박리증(EB) 신약 ‘필수베즈’ FDA 승인 반려
- 아일랜드 더블린 소재 암리트파마(Amryt Pharma)는 수포성 표피박리증(Epidermolysis Bullosa, EB) 신약후보물질 ‘필수베즈’(Filsuvez 성분명 올레오젤-S10, Oleogel-S10)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약승인 거절을 ...
- 2022-03-02
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- 얀센 다발성골수종 치료제 ‘카빅티’(실타셀) FDA 허가
- 존슨앤드존슨(J&J) 그룹 계열사인 얀센바이오텍(Janssen Biotech)과 중국 레전드바이오텍(Legend Biotech)이 공동 개발한 CAR-T 치료제 ‘실타셀’(Cilta-cel 성분명 실타캅타진 오토류셀, ciltacabtagene autoleucel, 개발코...
- 2022-03-02
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- 美 CTI바이오파마, 골수섬유증 신약 ‘본조’(파크리티닙) FDA 가속승인
- 미국 워싱턴주 시애틀 소재 혈액암 표적치료제 개발 전문기업인 CTI바이오파마(CTI BioPharma Corp, 나스닥 CTIC)는 혈소판감소증 동반 골수섬유증 치료제로 개발 중인 ‘본조’(Vonjo 성분명 파크리티닙 pacritinib)...
- 2022-03-01
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- 印 바이오콘, 美 비아트리스 바이오시밀러 부문 23억3500만달러에 인수
- 화이자의 특허만료 의약품 및 바이오시밀러 사업 자회사인 비아트리스(Viatris)는 바이오시밀러 사업 부분을 인도 바이오콘의 자회사인 바이오콘바이오로직스(Biocon Biologics)에 33억3500만달러에 매각한다고 2...
- 2022-03-01
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- 사노피, ‘듀피젠트’ 호산구성 식도염 3상 성공 ‘4번째’ 만성염증성질환 획득 유망
- 사노피 및 리제네론의 블록버스터 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 말기 호산구성 식도염(eosinophilic esophagitis, EoE)에 대한 적응증 추가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했...
- 2022-03-01
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- EMA, 릴리 ‘버제니오’ 조기 유방암, BMS ‘옵디보’ 식도편평세포암 적응증 확대
- 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)은 25일(현지시각) 노바티스, 브리스톨마이어스스큅(BMS), 릴리, 바이오헤븐(Biohaven), VBI백신, 마이오반트사이언스(Myovant Sciences) 등의 주요 신약에 대해 ...
- 2022-02-28
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- 베링거·릴리 ‘자디앙’ 심부전 환자의 심인성 사망·입원 감소 적응증 추가 획득
- 베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)이 성인 심부전 환자의 심혈관계 ...
- 2022-02-25
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- 아케비아 신성빈혈 치료제 ‘바다두스타트’ FDA 승인 앞두고 비포르와 계약 확대
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 아케비아테라퓨틱스(Akebia Therapeutics)는 자사의 잠재적인 신성 빈혈 치료제인 바다두스타트(vadadustat)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 염두에 두고 스위스 제약기업 비포...
- 2022-02-24
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